Fasehoek als een marker van spierbeschadiging, spiervermoeidheid en ontsteking, na excentrische training
13 oktober 2022 bijgewerkt door: Universidad Francisco de Vitoria
Het doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit van bio-impedantie-apparaat (BIA) te beoordelen als een veilige, snelle en niet-invasieve methode voor het analyseren van spierschade veroorzaakt door geïnduceerde excentrische oefeningen met hoge intensiteit als een alternatief meetinstrument voor traditionele beoordelingsmethoden.
Een steekproef van 28 sedentaire proefpersonen zal worden gerekruteerd, alle deelnemers zullen een excentriek oefenprotocol uitvoeren.
Metingen worden gedaan vóór het uitvoeren van het inspanningsprotocol, onmiddellijk na het beëindigen van het protocol, 3 uur na het einde van het inspanningsprotocol, 24 uur na het einde van het inspanningsprotocol en 48 uur na het einde van het inspanningsprotocol.
De variabelen die bij alle proefpersonen worden geanalyseerd, zijn fasehoek, creatinkinase, springkracht, VAS-schaal, witte bloedcellen, spierdikte van de quadriceps, Borg-schaal en angst- en depressievragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jorge Buffet García
- Telefoonnummer: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
- Werving
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde onderwerpen
- Sedentaire onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Getrainde onderwerpen
- Proefpersonen met musculoskeletale pathologie
- Eerdere operaties in de afgelopen 6 maanden
- Proefpersonen onder farmacologische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep: excentrisch oefenprotocol
Excentrisch oefenprotocol zal worden uitgevoerd voor alle onderwerpen, bestaande uit 10 sets van 20 herhalingen van squats, springen vanaf een hoogte van 50 cm
|
Excentrisch oefenprotocol zal worden uitgevoerd voor alle onderwerpen, bestaande uit 10 sets van 20 herhalingen van squats, springen vanaf een hoogte van 50 cm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fase hoek
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
De fasehoek, die wordt gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), InBody 770, is een klinisch belangrijke bio-impedantieparameter die wordt gebruikt voor voedingsbeoordeling en het evalueren van het risico op verschillende ziekten.
De fasehoek werd automatisch berekend door het BIA-apparaat uit deze twee componenten volgens de volgende formule: fasehoek (°) = (reactantie/weerstand) × (180°/π).
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: VAS
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
Visuele analoge schaal.
Pijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 10. 0 punten is geen pijn.
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
|
Quadriceps dikte
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
De spierdikte van de quadriceps wordt gemeten in mm. door een ultrasoon apparaat
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
|
Creatinkinase (CK-concentratie)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
De CK-concentratie wordt gemeten in mg/dl met een portaalanalysator (SpotchemTM EZ SP-4430), met behulp van teststrips.
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
|
cellulaire ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
Cellulaire ontstekingsmarkers zullen worden gemeten met een hematologieanalysator (Sysmex KX-21N Automed) in 10^9/L en % Witte bloedcellen, lymfocyten, neutrofielen, monocyten, eosinofielen, basofielen zullen worden geanalyseerd
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
|
Been kracht
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 72 uur
|
De beenkracht wordt beoordeeld met behulp van een verticale sprongtest, met het Chronojump-platform (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
verandering van baseline naar 72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
10 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFV-JB22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .