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Angolo di fase come marcatore di danno muscolare, affaticamento muscolare e infiammazione, dopo l'esercizio eccentrico

13 ottobre 2022 aggiornato da: Universidad Francisco de Vitoria

Lo scopo di questo studio sarà valutare l'efficacia del dispositivo di bioimpedenza (BIA) come metodo sicuro, rapido e non invasivo per analizzare il danno muscolare indotto dall'esercizio eccentrico indotto ad alta intensità come strumento di misurazione alternativo rispetto ai metodi di valutazione tradizionali.

Verrà reclutato un campione di 28 soggetti sedentari, tutti i partecipanti eseguiranno un protocollo di esercizio eccentrico.

Le misurazioni verranno effettuate prima di eseguire il protocollo di esercizio, immediatamente dopo aver terminato il protocollo, 3 ore dopo la fine del protocollo di esercizio, 24 ore dopo la fine del protocollo di esercizio e 48 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.

Le variabili analizzate in tutti i soggetti saranno angolo di fase, creatinkinasi, forza di salto, scala VAS, conta leucocitaria, spessore del muscolo quadricipite, scala di Borg e questionari su ansia e depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • Universidad Francisco de Vitoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani
  • Soggetti sedentari

Criteri di esclusione:

  • Soggetti addestrati
  • Soggetti con patologia muscoloscheletrica
  • Precedenti interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Soggetti in trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo gruppo: protocollo di esercizio eccentrico
Verrà eseguito un protocollo di esercizio eccentrico per tutti i soggetti, composto da 10 serie da 20 ripetizioni di squat, saltando da un'altezza di 50 cm
Altro: Sperimentale: Singolo gruppo: protocollo di esercizio eccentrico
Verrà eseguito un protocollo di esercizio eccentrico per tutti i soggetti, composto da 10 serie da 20 ripetizioni di squat, saltando da un'altezza di 50 cm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di fase
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
L'angolo di fase, che viene misurato tramite l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), InBody 770, è un parametro di bioimpedenza clinicamente importante utilizzato per la valutazione nutrizionale e la valutazione del rischio di varie malattie. L'angolo di fase è stato calcolato automaticamente dal dispositivo BIA da questi due componenti secondo la seguente formula: angolo di fase (°) = (reattanza/resistenza) × (180°/π).
passare dal basale a 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: VAS
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
Scala analogica visiva. Il dolore sarà misurato con una scala analogica visiva da 0 a 10. 0 punti non è dolore.
passare dal basale a 72 ore
Spessore del quadricipite
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
Lo spessore del muscolo quadricipite sarà misurato in mm. da un dispositivo ad ultrasuoni
passare dal basale a 72 ore
Creatinchinasi (concentrazione CK)
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
La concentrazione di CK sarà misurata in mg/dl con un analizzatore portale (SpotchemTM EZ SP-4430), utilizzando strisce reattive.
passare dal basale a 72 ore
marker infiammatori cellulari
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
I marcatori di infiammazione cellulare saranno misurati con analizzatore ematologico (Sysmex KX-21N Automed) in 10^9/L e verranno analizzati % di globuli bianchi, linfociti, neutrofili, monociti, eosinofili, basofili
passare dal basale a 72 ore
Potenza delle gambe
Lasso di tempo: passare dal basale a 72 ore
La potenza delle gambe sarà valutata mediante test di salto verticale, con pedana Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
passare dal basale a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Francisco de Vitoria

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

19 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFV-JB22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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