- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05583500
Ângulo de Fase como Marcador de Dano Muscular, Fadiga Muscular e Inflamação, Após Exercício Excêntrico
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia do dispositivo de bioimpedância (BIA) como um método seguro, rápido e não invasivo de analisar o dano muscular induzido por exercícios excêntricos induzidos de alta intensidade como uma ferramenta de medição alternativa aos métodos de avaliação tradicionais.
Será recrutada uma amostra de 28 sujeitos sedentários, todos os participantes realizarão um protocolo de exercícios excêntricos.
As medições serão feitas antes da realização do protocolo de exercícios, imediatamente após o término do protocolo, 3h após o término do protocolo de exercícios, 24h após o término do protocolo de exercícios e 48h após o término do protocolo de exercícios.
As variáveis analisadas em todas as disciplinas serão ângulo de fase, creatinquinase, força de salto, escala VAS, contagem de glóbulos brancos, espessura do músculo quadríceps, escala de Borg e questionários de ansiedade e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jorge Buffet García
- Número de telefone: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Locais de estudo
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- assuntos saudáveis
- Sujeitos sedentários
Critério de exclusão:
- Sujeitos treinados
- Indivíduos com patologia músculo-esquelética
- Cirurgias anteriores nos últimos 6 meses
- Indivíduos em tratamento farmacológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo único: protocolo de exercícios excêntricos
Será realizado protocolo de exercícios excêntricos para todos os sujeitos, consistindo de 10 séries de 20 repetições de agachamento, saltando de uma altura de 50 cm
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Será realizado protocolo de exercícios excêntricos para todos os sujeitos, consistindo de 10 séries de 20 repetições de agachamento, saltando de uma altura de 50 cm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de fase
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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O ângulo de fase, que é medido através da análise de impedância bioelétrica (BIA), InBody 770, é um parâmetro de bioimpedância clinicamente importante usado para avaliação nutricional e avaliação do risco de várias doenças.
O ângulo de fase foi calculado automaticamente pelo aparelho BIA a partir desses dois componentes de acordo com a seguinte fórmula: ângulo de fase (°) = (reatância/resistência) × (180°/π).
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mudança da linha de base para 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: EVA
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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Escala Visual Analógica.
A dor será medida com uma escala analógica visual de 0 a 10. 0 pontos é nenhuma dor.
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mudança da linha de base para 72 horas
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Espessura do quadríceps
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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A espessura do músculo quadríceps será medida em mm. por um aparelho de ultrassom
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mudança da linha de base para 72 horas
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Creatinquinase (concentração de CK)
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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A concentração de CK será medida em mg/dl com um analisador de portal (SpotchemTM EZ SP-4430), usando tiras de teste.
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mudança da linha de base para 72 horas
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marcadores inflamatórios celulares
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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Marcadores inflamatórios celulares serão medidos com analisador de hematologia (Sysmex KX-21N Automed) em 10^9/L e % Contagem de leucócitos, linfócitos, neutrófilos, monócitos, eosinófilos, basófilos serão analisados
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mudança da linha de base para 72 horas
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Força de perna
Prazo: mudança da linha de base para 72 horas
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A potência da perna será avaliada através do teste de salto vertical, com plataforma Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
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mudança da linha de base para 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFV-JB22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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