- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05583500
Fasvinkel som markör för muskelskada, muskeltrötthet och inflammation, efter excentrisk träning
Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effektiviteten av bioimpedansanordning (BIA) som en säker, snabb och icke-invasiv metod för att analysera muskelskador inducerade av högintensiv excentrisk träning som ett alternativt mätverktyg mot traditionella bedömningsmetoder.
Ett urval av 28 stillasittande försökspersoner kommer att rekryteras, alla deltagare kommer att utföra ett excentrisk träningsprotokoll.
Mätningar kommer att göras innan träningsprotokollet utförs, omedelbart efter avslutat protokoll, 3 timmar efter träningsprotokollets slut, 24 timmar efter träningsprotokollets slut och 48 timmar efter träningsprotokollets slut.
Variablerna som analyseras i alla ämnen kommer att vara fasvinkel, kreatinkinas, hoppstyrka, VAS-skala, vita blodkroppar, quadriceps-muskeltjocklek, Borg-skalan och frågeformulär om ångest och depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jorge Buffet García
- Telefonnummer: +34619903972
- E-post: j.buffet.prof@ufv.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Rekrytering
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska subjets
- Stillasittande ämnen
Exklusions kriterier:
- Utbildade ämnen
- Försökspersoner med muskuloskeletal patologi
- Tidigare operationer under de senaste 6 månaderna
- Försökspersoner under farmakologisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: En grupp: excentriskt träningsprotokoll
Excentriskt träningsprotokoll kommer att utföras för alla subjets, bestod av 10 set med 20 repetitioner av knäböj, hoppa från en höjd av 50 cm
|
Excentriskt träningsprotokoll kommer att utföras för alla subjets, bestod av 10 set med 20 repetitioner av knäböj, hoppa från en höjd av 50 cm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fasvinkel
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Fasvinkeln, som mäts via bioelektrisk impedansanalys (BIA), InBody 770 , är en kliniskt viktig bioimpedansparameter som används för näringsbedömning och utvärdering av risken för olika sjukdomar.
Fasvinkeln beräknades automatiskt av BIA-anordningen från dessa två komponenter enligt följande formel: fasvinkel (°) = (reaktans/motstånd) × (180°/π).
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta: VAS
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Visuell analog skala.
Smärta kommer att mätas med en visuell analog skala från 0 till 10. 0 poäng är ingen smärta.
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Quadriceps tjocklek
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Quadriceps muskeltjocklek kommer att mätas i mm. av en ultraljudsapparat
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Kreatinkinas (CK-koncentration)
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
CK-koncentrationen mäts i mg/dl med en portalanalysator (SpotchemTM EZ SP-4430), med hjälp av teststickor.
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
cellulära inflammatoriska markörer
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Cellulära inflammatoriska markörer kommer att mätas med hematologianalysator (Sysmex KX-21N Automed) i 10^9/L och % vita blodvärden, lymfocyter, neutrofiler, monocyter, eosinofiler, basofiler kommer att analyseras
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Benkraft
Tidsram: ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Benkraften kommer att bedömas med hjälp av vertikalt hopptest, med Chronojump-plattform (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
ändra från baslinjen till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFV-JB22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .