Kąt fazowy jako marker uszkodzenia mięśni, zmęczenia i stanu zapalnego mięśni po wysiłku ekscentrycznym
13 października 2022 zaktualizowane przez: Universidad Francisco de Vitoria
Celem tego badania będzie ocena skuteczności urządzenia bioimpedancyjnego (BIA) jako bezpiecznej, szybkiej i nieinwazyjnej metody analizy uszkodzeń mięśni wywołanych ekscentrycznymi ćwiczeniami o wysokiej intensywności, jako alternatywnego narzędzia pomiarowego w stosunku do tradycyjnych metod oceny.
Zrekrutowana zostanie próba 28 osób prowadzących siedzący tryb życia, wszyscy uczestnicy wykonają ekscentryczny protokół ćwiczeń.
Pomiary zostaną wykonane przed wykonaniem protokołu ćwiczeń, bezpośrednio po zakończeniu protokołu ćwiczeń, 3h po zakończeniu protokołu ćwiczeń, 24h po zakończeniu protokołu ćwiczeń i 48h po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
Zmiennymi analizowanymi u wszystkich badanych będą kąt fazowy, kreatynkaza, siła wyskoku, skala VAS, liczba białych krwinek, grubość mięśnia czworogłowego uda, skala Borga oraz kwestionariusze lęku i depresji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorge Buffet García
- Numer telefonu: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe przedmioty
- Przedmioty siedzące
Kryteria wyłączenia:
- Wyszkolone przedmioty
- Osoby z patologią układu mięśniowo-szkieletowego
- Przebyte operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby w trakcie leczenia farmakologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa: ekscentryczny protokół ćwiczeń
Dla wszystkich badanych zostanie wykonany protokół ćwiczeń ekscentrycznych, składający się z 10 serii po 20 powtórzeń przysiadów, skoków z wysokości 50 cm
|
Dla wszystkich badanych zostanie wykonany protokół ćwiczeń ekscentrycznych, składający się z 10 serii po 20 powtórzeń przysiadów, skoków z wysokości 50 cm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Kąt fazowy, który jest mierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), InBody 770, jest klinicznie ważnym parametrem bioimpedancji używanym do oceny odżywienia i oceny ryzyka różnych chorób.
Kąt fazowy został obliczony automatycznie przez urządzenie BIA z tych dwóch składowych według następującego wzoru: kąt fazowy (°) = (reaktancja/rezystancja) × (180°/π).
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: VAS
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Wizualna skala analogowa.
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. 0 punktów oznacza brak bólu.
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
|
Grubość mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Grubość mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona w mm. przez urządzenie ultradźwiękowe
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
|
Kreatynkinaza (stężenie CK)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Stężenie CK będzie mierzone w mg/dl za pomocą analizatora portalowego (SpotchemTM EZ SP-4430), przy użyciu pasków testowych.
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
|
komórkowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Komórkowe markery zapalne zostaną zmierzone za pomocą analizatora hematologicznego (Sysmex KX-21N Automed) w stężeniu 10^9/L i przeanalizowane zostaną % morfologii krwi, limfocyty, neutrofile, monocyty, eozynofile, bazofile
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
|
Siła nóg
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Siła nóg zostanie oceniona za pomocą testu skoku pionowego, z platformą Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
zmienić od wartości początkowej do 72 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFV-JB22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .