- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583500
Ángulo de Fase como Marcador de Daño Muscular, Fatiga e Inflamación Muscular, Posterior al Ejercicio Excéntrico
El propósito de este estudio será evaluar la efectividad del dispositivo de bioimpedancia (BIA) como un método seguro, rápido y no invasivo para analizar el daño muscular inducido por el ejercicio excéntrico inducido de alta intensidad como una herramienta de medición alternativa frente a los métodos de evaluación tradicionales.
Se reclutará una muestra de 28 sujetos sedentarios, todos los participantes realizarán un protocolo de ejercicio excéntrico.
Las mediciones se realizarán antes de realizar el protocolo de ejercicio, inmediatamente después de finalizar el protocolo, 3 h después de finalizar el protocolo de ejercicio, 24 h después de finalizar el protocolo de ejercicio y 48 h después de finalizar el protocolo de ejercicio.
Las variables analizadas en todos los sujetos serán ángulo de fase, creatinquinasa, fuerza de salto, escala EVA, leucocitosis, grosor del cuádriceps, escala de Borg y cuestionarios de ansiedad y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge Buffet García
- Número de teléfono: +34619903972
- Correo electrónico: j.buffet.prof@ufv.es
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Universidad Francisco de Vitoria
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Temas saludables
- Sujetos sedentarios
Criterio de exclusión:
- Sujetos entrenados
- Sujetos con patología musculoesquelética
- Cirugías previas en los últimos 6 meses
- Sujetos en tratamiento farmacológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo único: protocolo de ejercicio excéntrico
Se realizará un protocolo de ejercicios excéntricos para todos los sujetos, consistente en 10 series de 20 repeticiones de sentadillas, saltando desde una altura de 50 cm
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Se realizará un protocolo de ejercicios excéntricos para todos los sujetos, consistente en 10 series de 20 repeticiones de sentadillas, saltando desde una altura de 50 cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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El ángulo de fase, que se mide a través del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), InBody 770, es un parámetro de bioimpedancia clínicamente importante que se utiliza para la evaluación nutricional y la evaluación del riesgo de diversas enfermedades.
El ángulo de fase fue calculado automáticamente por el dispositivo BIA a partir de estos dos componentes de acuerdo con la siguiente fórmula: ángulo de fase (°) = (reactancia/resistencia) × (180°/π).
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor: EVA
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Escala Analógica Visual.
El dolor se medirá con una escala analógica visual de 0 a 10. 0 puntos es sin dolor.
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Grosor del cuádriceps
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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El grosor del músculo cuádriceps se medirá en mm. por un aparato de ultrasonido
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Creatinquinasa (concentración de CK)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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La concentración de CK se medirá en mg/dl con un analizador portal (SpotchemTM EZ SP-4430), utilizando tiras reactivas.
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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marcadores inflamatorios celulares
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Se medirán marcadores inflamatorios celulares con analizador de hematología (Sysmex KX-21N Automed) en 10^9/L y % Se analizará conteo de glóbulos blancos, linfocitos, neutrófilos, monocitos, eosinófilos, basófilos
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Poder de la pierna
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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La potencia de piernas se evaluará mediante test de salto vertical, con plataforma Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
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cambio desde el inicio hasta las 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFV-JB22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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