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Phasenwinkel als Marker für Muskelschäden, Muskelermüdung und Entzündung nach exzentrischem Training

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Universidad Francisco de Vitoria

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Bioimpedanzgeräten (BIA) als sichere, schnelle und nicht-invasive Methode zur Analyse von Muskelschäden, die durch hochintensives exzentrisches Training verursacht werden, als alternatives Messinstrument gegenüber herkömmlichen Bewertungsmethoden zu bewerten.

Eine Stichprobe von 28 sitzenden Probanden wird rekrutiert, alle Teilnehmer führen ein exzentrisches Übungsprotokoll durch.

Die Messungen werden vor der Durchführung des Trainingsprotokolls, unmittelbar nach Abschluss des Protokolls, 3 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls, 24 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls und 48 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.

Die bei allen Probanden analysierten Variablen sind Phasenwinkel, Kreatinkinase, Sprungkraft, VAS-Skala, Leukozytenzahl, Dicke des Quadrizepsmuskels, Borg-Skala sowie Angst- und Depressionsfragebögen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Madrid
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Universidad Francisco de Vitoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Themen
  • Sitzende Themen

Ausschlusskriterien:

  • Ausgebildete Probanden
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Pathologie
  • Frühere Operationen in den letzten 6 Monaten
  • Probanden in pharmakologischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelgruppe: exzentrisches Übungsprotokoll
Für alle Teilnehmer wird ein exzentrisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 10 Sätzen mit 20 Wiederholungen Kniebeugen besteht und aus einer Höhe von 50 cm springt
Für alle Teilnehmer wird ein exzentrisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 10 Sätzen mit 20 Wiederholungen Kniebeugen besteht und aus einer Höhe von 50 cm springt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Der Phasenwinkel, der mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), InBody 770, gemessen wird, ist ein klinisch wichtiger Bioimpedanzparameter, der zur Beurteilung der Ernährung und zur Bewertung des Risikos verschiedener Krankheiten verwendet wird. Der Phasenwinkel wurde vom BIA-Gerät automatisch aus diesen beiden Komponenten nach folgender Formel berechnet: Phasenwinkel (°) = (Reaktanz/Widerstand) × (180°/π).
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: VAS
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Visuelle Analogskala. Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen. 0 Punkte sind kein Schmerz.
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Dicke des Quadrizeps
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird in mm gemessen. durch ein Ultraschallgerät
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Kreatinkinase (CK-Konzentration)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Die CK-Konzentration wird mit einem Portalanalysegerät (SpotchemTM EZ SP-4430) unter Verwendung von Teststreifen in mg/dl gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
zelluläre Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Zelluläre Entzündungsmarker werden mit einem Hämatologie-Analysator (Sysmex KX-21N Automed) in 10^9/L gemessen und % Leukozytenzahl, Lymphozyten, Neutrophile, Monozyten, Eosinophile, Basophile werden analysiert
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Beinkraft
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
Die Beinkraft wird mit einem vertikalen Sprungtest mit der Chronojump-Plattform (CHRONOJUMP Boscosystem) bewertet.
Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

19. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFV-JB22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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