- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583500
Phasenwinkel als Marker für Muskelschäden, Muskelermüdung und Entzündung nach exzentrischem Training
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Bioimpedanzgeräten (BIA) als sichere, schnelle und nicht-invasive Methode zur Analyse von Muskelschäden, die durch hochintensives exzentrisches Training verursacht werden, als alternatives Messinstrument gegenüber herkömmlichen Bewertungsmethoden zu bewerten.
Eine Stichprobe von 28 sitzenden Probanden wird rekrutiert, alle Teilnehmer führen ein exzentrisches Übungsprotokoll durch.
Die Messungen werden vor der Durchführung des Trainingsprotokolls, unmittelbar nach Abschluss des Protokolls, 3 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls, 24 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls und 48 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
Die bei allen Probanden analysierten Variablen sind Phasenwinkel, Kreatinkinase, Sprungkraft, VAS-Skala, Leukozytenzahl, Dicke des Quadrizepsmuskels, Borg-Skala sowie Angst- und Depressionsfragebögen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jorge Buffet García
- Telefonnummer: +34619903972
- E-Mail: j.buffet.prof@ufv.es
Studienorte
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Rekrutierung
- Universidad Francisco de Vitoria
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Themen
- Sitzende Themen
Ausschlusskriterien:
- Ausgebildete Probanden
- Patienten mit Muskel-Skelett-Pathologie
- Frühere Operationen in den letzten 6 Monaten
- Probanden in pharmakologischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelgruppe: exzentrisches Übungsprotokoll
Für alle Teilnehmer wird ein exzentrisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 10 Sätzen mit 20 Wiederholungen Kniebeugen besteht und aus einer Höhe von 50 cm springt
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Für alle Teilnehmer wird ein exzentrisches Übungsprotokoll durchgeführt, das aus 10 Sätzen mit 20 Wiederholungen Kniebeugen besteht und aus einer Höhe von 50 cm springt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Phasenwinkel
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Der Phasenwinkel, der mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), InBody 770, gemessen wird, ist ein klinisch wichtiger Bioimpedanzparameter, der zur Beurteilung der Ernährung und zur Bewertung des Risikos verschiedener Krankheiten verwendet wird.
Der Phasenwinkel wurde vom BIA-Gerät automatisch aus diesen beiden Komponenten nach folgender Formel berechnet: Phasenwinkel (°) = (Reaktanz/Widerstand) × (180°/π).
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz: VAS
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Visuelle Analogskala.
Der Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen. 0 Punkte sind kein Schmerz.
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Dicke des Quadrizeps
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird in mm gemessen. durch ein Ultraschallgerät
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Kreatinkinase (CK-Konzentration)
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Die CK-Konzentration wird mit einem Portalanalysegerät (SpotchemTM EZ SP-4430) unter Verwendung von Teststreifen in mg/dl gemessen.
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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zelluläre Entzündungsmarker
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Zelluläre Entzündungsmarker werden mit einem Hämatologie-Analysator (Sysmex KX-21N Automed) in 10^9/L gemessen und % Leukozytenzahl, Lymphozyten, Neutrophile, Monozyten, Eosinophile, Basophile werden analysiert
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Beinkraft
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Die Beinkraft wird mit einem vertikalen Sprungtest mit der Chronojump-Plattform (CHRONOJUMP Boscosystem) bewertet.
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Änderung von der Grundlinie auf 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFV-JB22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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