- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05583500
Angle de phase en tant que marqueur des dommages musculaires, de la fatigue musculaire et de l'inflammation, après un exercice excentrique
Le but de cette étude sera d'évaluer l'efficacité du dispositif de bioimpédance (BIA) en tant que méthode sûre, rapide et non invasive d'analyse des dommages musculaires induits par un exercice excentrique induit à haute intensité comme outil de mesure alternatif par rapport aux méthodes d'évaluation traditionnelles.
Un échantillon de 28 sujets sédentaires sera recruté, tous les participants réaliseront un protocole d'exercice excentrique.
Les mesures seront effectuées avant d'effectuer le protocole d'exercice, immédiatement après la fin du protocole, 3h après la fin du protocole d'exercice, 24h après la fin du protocole d'exercice et 48h après la fin du protocole d'exercice.
Les variables analysées chez tous les sujets seront l'angle de phase, la créatinkinase, la force de saut, l'échelle VAS, les globules blancs, l'épaisseur du muscle quadriceps, l'échelle de Borg et les questionnaires sur l'anxiété et la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorge Buffet García
- Numéro de téléphone: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Lieux d'étude
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Madrid
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Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Recrutement
- Universidad Francisco de Vitoria
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
- Sujets sédentaires
Critère d'exclusion:
- Sujets entraînés
- Sujets atteints de pathologie musculo-squelettique
- Chirurgies antérieures au cours des 6 derniers mois
- Sujets sous traitement pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique : protocole d'exercices excentriques
Un protocole d'exercice excentrique sera effectué pour tous les sujets, composé de 10 séries de 20 répétitions de squats, sautant d'une hauteur de 50 cm
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Un protocole d'exercice excentrique sera effectué pour tous les sujets, composé de 10 séries de 20 répétitions de squats, sautant d'une hauteur de 50 cm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de phase
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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L'angle de phase, qui est mesuré via l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), InBody 770, est un paramètre de bioimpédance cliniquement important utilisé pour l'évaluation nutritionnelle et l'évaluation du risque de diverses maladies.
L'angle de phase a été calculé automatiquement par le dispositif BIA à partir de ces deux composantes selon la formule suivante : angle de phase (°) = (réactance/résistance) × (180°/π).
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passer de la ligne de base à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur : EVA
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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Échelle analogique visuelle.
La douleur sera mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10. 0 point n'est pas une douleur.
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passer de la ligne de base à 72 heures
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Épaisseur des quadriceps
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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L'épaisseur du muscle quadriceps sera mesurée en mm. par un appareil à ultrasons
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passer de la ligne de base à 72 heures
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Créatinkinase (concentration de CK)
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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La concentration de CK sera mesurée en mg/dl avec un analyseur portique (SpotchemTM EZ SP-4430), en utilisant des bandelettes réactives.
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passer de la ligne de base à 72 heures
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marqueurs inflammatoires cellulaires
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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Les marqueurs inflammatoires cellulaires seront mesurés avec un analyseur d'hématologie (Sysmex KX-21N Automed) en 10 ^ 9 / L et% Le nombre de globules blancs, les lymphocytes, les neutrophiles, les monocytes, les éosinophiles, les basophiles seront analysés
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passer de la ligne de base à 72 heures
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Puissance des jambes
Délai: passer de la ligne de base à 72 heures
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La puissance des jambes sera évaluée à l'aide d'un test de saut vertical, avec la plateforme Chronojump (CHRONOJUMP Boscosystem)
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passer de la ligne de base à 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFV-JB22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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