- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05583500
A fázisszög mint izomkárosodás, izomfáradtság és -gyulladás jelzője excentrikus gyakorlat után
A tanulmány célja a bioimpedancia eszköz (BIA) mint biztonságos, gyors és nem invazív módszer a nagy intenzitású excentrikus gyakorlat által kiváltott izomkárosodás elemzésének hatékonyságának felmérése, mint alternatív mérési eszköz a hagyományos értékelési módszerekkel szemben.
28 ülő alanyból álló mintát vesznek fel, minden résztvevő excentrikus gyakorlati protokollt hajt végre.
A mérések a gyakorlati protokoll végrehajtása előtt, közvetlenül a protokoll befejezése után, 3 órával az edzési jegyzőkönyv vége után, 24 órával az edzési protokoll vége után és 48 órával az edzési protokoll befejezése után történnek.
A vizsgált változók minden alanyban a fázisszög, a kreatinkináz, az ugráserő, a VAS skála, a fehérvérsejtszám, a négyfejű izomzat vastagsága, a Borg-skála, valamint a szorongás és depresszió kérdőívei lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jorge Buffet García
- Telefonszám: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanyolország, 28223
- Toborzás
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Ülő alanyok
Kizárási kritériumok:
- Képzett alanyok
- Mozgásszervi patológiás alanyok
- Korábbi műtétek az elmúlt 6 hónapban
- Gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egy csoport: excentrikus gyakorlatok protokollja
Excentrikus gyakorlati protokollt minden alanynál végrehajtanak, 10 sorozatból, 20 ismétlésből álló guggolásból, 50 cm-es magasságból ugrással.
|
Excentrikus gyakorlati protokollt minden alanynál végrehajtanak, 10 sorozatból, 20 ismétlésből álló guggolásból, 50 cm-es magasságból ugrással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fázisszög
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
A fázisszög, amelyet bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA) mérnek, az InBody 770, klinikailag fontos bioimpedancia-paraméter, amelyet a táplálkozás értékelésére és a különböző betegségek kockázatának értékelésére használnak.
A fázisszöget a BIA készülék automatikusan kiszámította ebből a két komponensből a következő képlet szerint: fázisszög (°) = (reaktancia/ellenállás) × (180°/π).
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom: VAS
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Vizuális analóg skála.
A fájdalmat vizuális analóg skálával mérik 0-tól 10-ig. 0 pont nem fájdalom.
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Quadriceps vastagsága
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
A négyfejű izom vastagságát mm-ben kell megadni. ultrahang készülékkel
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Kreatinkináz (CK koncentráció)
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
A CK-koncentrációt mg/dl-ben mérjük portál analizátorral (SpotchemTM EZ SP-4430), tesztcsíkok használatával.
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
sejtes gyulladásos markerek
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
A sejtes gyulladásos markereket hematológiai analizátorral (Sysmex KX-21N Automed) mérjük 10^9/l és %-os fehérvérsejtben, limfociták, neutrofilek, monociták, eozinofilek, bazofilek elemzésére.
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Láberő
Időkeret: a kiindulási értékről 72 órára változik
|
A láb erejét függőleges ugrási teszttel mérik, Chronojump platformon (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
a kiindulási értékről 72 órára változik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFV-JB22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .