- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05583500
Fasevinkel som en markør for muskelskade, muskeltretthet og betennelse, etter eksentrisk trening
Hensikten med denne studien vil være å vurdere effektiviteten til bioimpedansenhet (BIA) som en sikker, rask og ikke-invasiv metode for å analysere muskelskade indusert av høyintensitetsindusert eksentrisk trening som et alternativt måleverktøy mot tradisjonelle vurderingsmetoder.
Et utvalg på 28 stillesittende forsøkspersoner vil bli rekruttert, alle deltakerne vil utføre en eksentrisk treningsprotokoll.
Målinger vil bli utført før treningsprotokollen utføres, umiddelbart etter endt protokoll, 3 timer etter endt treningsprotokoll, 24 timer etter endt treningsprotokoll og 48 timer etter endt treningsprotokoll.
Variablene som analyseres i alle fagene vil være fasevinkel, kreatinkinase, hoppstyrke, VAS-skala, hvite blodceller, quadriceps muskeltykkelse, Borg-skala og angst- og depresjonsspørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jorge Buffet García
- Telefonnummer: +34619903972
- E-post: j.buffet.prof@ufv.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spania, 28223
- Rekruttering
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne subjets
- Stillesittende emner
Ekskluderingskriterier:
- Trente fag
- Personer med muskel- og skjelettpatologi
- Tidligere operasjoner de siste 6 månedene
- Personer under farmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel gruppe: eksentrisk treningsprotokoll
Eksentrisk treningsprotokoll vil bli utført for alle subjets, besto av 10 sett med 20 repetisjoner av knebøy, hopp fra en høyde på 50 cm
|
Eksentrisk treningsprotokoll vil bli utført for alle subjets, besto av 10 sett med 20 repetisjoner av knebøy, hopp fra en høyde på 50 cm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasevinkel
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
Fasevinkelen, som måles via bioelektrisk impedansanalyse (BIA), InBody 770, er en klinisk viktig bioimpedansparameter som brukes til ernæringsvurdering og evaluering av risikoen for ulike sykdommer.
Fasevinkelen ble beregnet automatisk av BIA-enheten fra disse to komponentene i henhold til følgende formel: fasevinkel (°) = (reaktans/motstand) × (180°/π).
|
endre fra baseline til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: VAS
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
Visuell analog skala.
Smerte vil bli målt med en visuell analog skala fra 0 til 10. 0 poeng er ingen smerte.
|
endre fra baseline til 72 timer
|
|
Quadriceps tykkelse
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
Quadriceps muskeltykkelse vil måles i mm. av et ultralydapparat
|
endre fra baseline til 72 timer
|
|
Kreatinkinase (CK-konsentrasjon)
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
CK-konsentrasjonen måles i mg/dl med en portalanalysator (SpotchemTM EZ SP-4430), ved bruk av teststrimler.
|
endre fra baseline til 72 timer
|
|
cellulære inflammatoriske markører
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
Cellulære inflammatoriske markører vil bli målt med hematologianalysator (Sysmex KX-21N Automed) i 10^9/L og % hvitt blodtall, lymfocytter, nøytrofiler, monocytter, eosinofiler, basofiler vil bli analysert
|
endre fra baseline til 72 timer
|
|
Benkraft
Tidsramme: endre fra baseline til 72 timer
|
Benkraft vil bli vurdert ved hjelp av vertikal hopptest, med Chronojump-plattform (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
endre fra baseline til 72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFV-JB22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .