- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583500
Fasevinkel som markør for muskelskade, muskeltræthed og betændelse efter excentrisk træning
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere effektiviteten af bioimpedansanordning (BIA) som en sikker, hurtig og ikke-invasiv metode til at analysere muskelskader induceret af højintensitetsinduceret excentrisk træning som et alternativt måleværktøj i forhold til traditionelle vurderingsmetoder.
En prøve på 28 stillesiddende forsøgspersoner vil blive rekrutteret, alle deltagere vil udføre en excentrisk træningsprotokol.
Målinger vil blive udført før udførelse af træningsprotokollen, umiddelbart efter afslutning af protokollen, 3 timer efter træningsprotokollens afslutning, 24 timer efter træningsprotokollens afslutning og 48 timer efter træningsprotokollens afslutning.
Variablerne analyseret i alle emner vil være fasevinkel, kreatinkinase, springstyrke, VAS-skala, hvide blodlegemer, quadriceps muskeltykkelse, Borg-skala og angst- og depressionsspørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jorge Buffet García
- Telefonnummer: +34619903972
- E-mail: j.buffet.prof@ufv.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
- Rekruttering
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde undersåtter
- Stillesiddende emner
Ekskluderingskriterier:
- Trænede fag
- Forsøgspersoner med muskuloskeletal patologi
- Tidligere operationer inden for de sidste 6 måneder
- Forsøgspersoner under farmakologisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe: Excentrisk træningsprotokol
Excentrisk træningsprotokol vil blive udført for alle subjets, bestod af 10 sæt af 20 gentagelser af squats, hoppe fra en højde på 50 cm
|
Excentrisk træningsprotokol vil blive udført for alle subjets, bestod af 10 sæt af 20 gentagelser af squats, hoppe fra en højde på 50 cm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase vinkel
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
Fasevinklen, som måles via bioelektrisk impedansanalyse (BIA), InBody 770, er en klinisk vigtig bioimpedansparameter, der bruges til ernæringsvurdering og evaluering af risikoen for forskellige sygdomme.
Fasevinklen blev beregnet automatisk af BIA-anordningen ud fra disse to komponenter i henhold til følgende formel: fasevinkel (°) = (reaktans/modstand) × (180°/π).
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter: VAS
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
Visuel analog skala.
Smerter vil blive målt med en visuel analog skala fra 0 til 10. 0 point er ingen smerte.
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
|
Quadriceps tykkelse
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
Quadriceps muskeltykkelse vil blive målt i mm. af et ultralydsapparat
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
|
Kreatinkinase (CK-koncentration)
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
CK-koncentrationen måles i mg/dl med en portalanalysator (SpotchemTM EZ SP-4430) ved hjælp af teststrimler.
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
|
cellulære inflammatoriske markører
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
Cellulære inflammatoriske markører vil blive målt med hæmatologianalysator (Sysmex KX-21N Automed) i 10^9/L og % hvidt blodtal, lymfocytter, neutrofiler, monocytter, eosinofiler, basofiler vil blive analyseret
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
|
Benkraft
Tidsramme: skifte fra baseline til 72 timer
|
Benstyrken vil blive vurderet ved hjælp af lodret springtest, med Chronojump platform (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
skifte fra baseline til 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFV-JB22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .