- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583500
Vaihekulma lihasvaurion, lihasväsymyksen ja -tulehduksen merkkinä eksentrinen harjoituksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida bioimpedanssilaitteen (BIA) tehokkuutta turvallisena, nopeana ja ei-invasiivisena menetelmänä korkean intensiteetin aiheuttaman epäkeskisen harjoituksen aiheuttamien lihasvaurioiden analysoinnissa vaihtoehtoisena mittausvälineenä perinteisiin arviointimenetelmiin verrattuna.
Rekrytoidaan 28 istuvan henkilön näyte, ja kaikki osallistujat suorittavat eksentrinen harjoitusprotokollan.
Mittaukset tehdään ennen harjoitusprotokollan suorittamista, välittömästi protokollan suorittamisen jälkeen, 3h harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen, 24h harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen ja 48h harjoitusprotokollan päättymisen jälkeen.
Kaikissa kohteissa analysoitavia muuttujia ovat vaihekulma, kreatinkinaasi, hyppyvoima, VAS-asteikko, valkosolujen määrä, nelipäälihaksen paksuus, Borgin asteikko sekä ahdistus- ja masennuskyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Buffet García
- Puhelinnumero: +34619903972
- Sähköposti: j.buffet.prof@ufv.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo De Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Universidad Francisco de Vitoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet alat
- Istuvia aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Koulutetut aiheet
- Kohteet, joilla on tuki- ja liikuntaelinten patologia
- Aiemmat leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lääkehoidossa olevat kohteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä: eksentrinen harjoitusprotokolla
Eksentrinen harjoitusprotokolla suoritetaan kaikille oppiaineille, joka koostuu 10 sarjasta 20 toistoa kyykkyä, hyppäämällä 50 cm:n korkeudelta
|
Eksentrinen harjoitusprotokolla suoritetaan kaikille oppiaineille, joka koostuu 10 sarjasta 20 toistoa kyykkyä, hyppäämällä 50 cm:n korkeudelta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihekulma
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Vaihekulma, joka mitataan biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, InBody 770, on kliinisesti tärkeä bioimpedanssiparametri, jota käytetään ravitsemuksen arvioinnissa ja eri sairauksien riskin arvioinnissa.
BIA-laite laski vaihekulman automaattisesti näistä kahdesta komponentista seuraavan kaavan mukaisesti: vaihekulma (°) = (reaktanssi/resistanssi) × (180°/π).
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: VAS
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Visuaalinen analoginen asteikko.
Kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0-10. 0 pistettä ei ole kipua.
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
|
Nelipään paksuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Nelipäälihaksen paksuus mitataan millimetreinä. ultraäänilaitteella
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
|
Kreatinkinaasi (CK-pitoisuus)
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
CK-pitoisuus mitataan mg/dl portaalianalysaattorilla (SpotchemTM EZ SP-4430) käyttäen testiliuskoja.
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
|
solujen tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Solujen tulehdusmarkkerit mitataan hematologisella analysaattorilla (Sysmex KX-21N Automed) 10^9/l ja % valkoveren määrä, lymfosyytit, neutrofiilit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit analysoidaan.
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
|
Jalkojen voima
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Jalkojen voimaa arvioidaan pystysuorassa hyppytestissä Chronojump-alustalla (CHRONOJUMP Boscosystem)
|
lähtötilanteesta 72 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge Buffet García, Universidad Francisco de Vitoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFV-JB22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .