- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05587335
Project Harmony 2.0: Vztahová výchova pro páry
18. října 2022 aktualizováno: University of Central Florida
Project Harmony 2.0: Intervence vztahové výchovy pro páry
Projekt Harmony se přímo zabývá prioritními oblastmi, které určila Správa dětí a rodin, přičemž klade důraz na aktivity na podporu zdravého manželství a možnosti kariérního postupu pro dospělé.
Poskytování služeb zahrnuje prvky: [a] vzdělávání/dovedností v oblasti manželství a vztahů, [b] zlepšení manželství, [c] snížení rozvodů a [d] postup v zaměstnání a kariéře.
Cílová skupina služeb pro Project Harmony zahrnuje manželské/zadané páry v širší oblasti metra Orlando.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární program se skládá z 12 hodin vztahové výchovy.
Vyšetřovatelé se snaží provést hodnocení dopadu pomocí randomizované kontrolní studie (RCT), aby porovnali výsledky párů zapsaných buď do osobního vztahového vzdělávání nebo webového vztahového vzdělávání, aby posoudili dopad struktury programu na výsledky.
Tím, že vyšetřovatelé nabízejí jak tváří v tvář, tak i on-line verze kurikula založených na důkazech, přímo reagují na požadavky probíhajícího hodnocení potřeb naší cílové populace.
Projekt je určen pro páry od 18 let; všichni účastníci ve skupině tváří v tvář obdrží osnovy Prevence a vzdělávacího programu (PREP) 8.0 + Program kariérních cest (CPP), zatímco páry v online skupině obdrží osnovy OurRelationship Intervention + CPP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sejal Barden
- Telefonní číslo: 4078231748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Sejal Barden, PhD
- Telefonní číslo: 407-823-1748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let a být v oddaném vztahu, musí se účastnit s partnery
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobně
Páry budou zařazeny do intervence v oblasti osobních vztahů.
|
Intervence ve vztahu ke zlepšení komunikace a řešení konfliktů pro páry
|
|
Experimentální: Online
Páry budou zařazeny do intervence do online vztahu.
|
Intervence ve vztahu ke zlepšení komunikace a řešení konfliktů pro páry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná stupnice dyadické úpravy
Časové okno: 6 měsíců
|
Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) je dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí sedm dimenzí párových vztahů.
RDAS zahrnuje pouze 14 položek v rozmezí od 0 do 69, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost se vztahem a nižší skóre značí větší vztahovou úzkost.
Hraniční skóre pro RDAS je 48, takže skóre 48 a vyšší značí nestrádání a skóre 47 a nižší značí manželské/vztahové tíseň.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
29. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCFloirda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PŘÍPRAVKA
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýTěžká neproliferativní diabetická retinopatieČína
-
Vastra Gotaland RegionNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Proliferativní diabetická retinopatie | Diabetická retinopatie vizuálně ohrožujícíŠvédsko
-
IBB UniversityDokončeno
-
Ankara Universitesi TeknokentDokončeno
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalNáborPodvrtnutí kotníku 2. stupeň | Podvrtnutí kotníku 3. stupeňTchaj-wan
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNeznámý
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborMakulární degenerace související se suchým věkemItálie
-
Cairo UniversityDokončenoPorucha disku TMJEgypt
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Ankara City Hospital BilkentNáborUltrasonografie | Gonartróza | Injekce plazmy bohatá na destičkyTurecko (Türkiye)