- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05587335
Project Harmony 2.0: Relasjonsutdanning for par
18. oktober 2022 oppdatert av: University of Central Florida
Project Harmony 2.0: A Relationship Education Intervention for Couples
Project Harmony tar direkte for seg prioriterte områder identifisert av administrasjonen for barn og familier, og legger vekt på sunne ekteskapsfremmende aktiviteter og karrieremuligheter for voksne.
Inkludert i tjenestetilbud er elementer av: [a] ekteskaps- og forholdsutdanning/ferdigheter, [b] ekteskapsforbedring, [c] reduksjon i skilsmisse og [d] jobb- og karriereutvikling.
Den målrettede tjenestepopulasjonen for Project Harmony inkluderer gifte/forpliktende par i hovedstadsområdet i Orlando.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primærprogrammet består av 12 timer relasjonsundervisning.
Etterforskerne søker å gjennomføre en konsekvensevaluering ved å bruke en randomisert kontrollforsøk (RCT) for å sammenligne resultatene til par som er påmeldt enten ansikt til ansikt relasjonsundervisning eller nettbasert relasjonsundervisning for å vurdere effekten av programstruktur på resultatene.
Ved å tilby både ansikt til ansikt og online versjoner av dokumenterte baserte læreplaner, adresserer etterforskerne direkte forespørsler fra pågående behovsvurderinger av målgruppen vår.
Prosjektet er designet for par 18 år og eldre; alle deltakere i ansikt-til-ansikt-gruppen vil motta læreplanene for Prevention and Relationship Education Program (PREP) 8.0 + Career Pathways Program (CPP), mens par i nettgruppen vil motta læreplanene OurRelationship Intervention + CPP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sejal Barden
- Telefonnummer: 4078231748
- E-post: sejal.barden@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
Ta kontakt med:
- Sejal Barden, PhD
- Telefonnummer: 407-823-1748
- E-post: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eldre og være i et forpliktende forhold, må møte sammen med partnere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personlig
Par vil bli tildelt personlig intervensjon i forholdet.
|
Relasjonsintervensjon for å forbedre kommunikasjon og konfliktløsning for par
|
|
Eksperimentell: På nett
Par vil bli tildelt intervensjon i nettrelasjoner.
|
Relasjonsintervensjon for å forbedre kommunikasjon og konfliktløsning for par
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
The Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) er et selvrapporteringsskjema som vurderer syv dimensjoner av parforhold.
RDAS inkluderer bare 14 elementer, fra 0 til 69 med høyere poengsum som indikerer større forholdstilfredshet og lavere poengsum indikerer større forholdsproblemer.
Cut-off-skåren for RDAS er 48, slik at skårer på 48 og høyere indikerer ikke-plager og skårer på 47 og under indikerer ekteskaps-/forholdsproblemer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2025
Studiet fullført (Forventet)
29. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCFloirda
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .