- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05587335
Project Harmony 2.0: Kapcsolatoktatás pároknak
2022. október 18. frissítette: University of Central Florida
Projekt Harmony 2.0: Kapcsolatoktatási beavatkozás párok számára
A Harmony projekt közvetlenül foglalkozik a Gyermekek és Családok Adminisztrációja által meghatározott kiemelt területekkel, hangsúlyozva az egészséges házasságot támogató tevékenységeket és a felnőttek karrier-előrelépési lehetőségeit.
A szolgáltatási rendelkezések tartalmazzák a következők elemeit: [a] házassági és kapcsolati oktatás/készségek, [b] házasság javítása, [c] válás csökkentése és [d] munkahelyi és szakmai előmenetel.
A Project Harmony megcélzott szolgáltatási köre az orlandói nagyvárosi körzetben házas/elkötelezett párokat foglal magában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges program 12 órás kapcsolati oktatásból áll.
A kutatók arra törekednek, hogy hatásértékelést végezzenek randomizált kontrollvizsgálat (RCT) felhasználásával, hogy összehasonlítsák a személyes kapcsolati oktatásban vagy a web-alapú kapcsolati oktatásban részt vevő párok eredményeit, hogy felmérjék a program felépítésének az eredményekre gyakorolt hatását.
A bizonyítékokon alapuló tantervek személyes és online változatának kínálatával a nyomozók közvetlenül válaszolnak a megcélzott populációnk folyamatos szükségletfelméréseiből származó kérésekre.
A projektet 18 éves vagy annál idősebb pároknak tervezték; a személyes csoport minden résztvevője megkapja a Prevention and Relationship Education Program (PREP) 8.0 + Career Pathways Program (CPP) tantervet, míg az online csoportban lévő párok az OurRelationship Intervention + CPP tanterveket kapják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1800
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sejal Barden
- Telefonszám: 4078231748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- Toborzás
- University of Central Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Sejal Barden, PhD
- Telefonszám: 407-823-1748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnek kell lennie és elkötelezett kapcsolatban kell lennie, partnerekkel kell részt vennie
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyesen
A párokat személyes kapcsolati beavatkozásra osztják be.
|
Párkapcsolati beavatkozás a párok kommunikációjának és konfliktuskezelésének javítására
|
|
Kísérleti: Online
A párokat online kapcsolati beavatkozásra osztják be.
|
Párkapcsolati beavatkozás a párok kommunikációjának és konfliktuskezelésének javítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átdolgozott diadikus beállítási skála
Időkeret: 6 hónap
|
A Revised Diadic Adjustment Scale (RDAS) egy önértékelési kérdőív, amely a párkapcsolatok hét dimenzióját értékeli.
Az RDAS mindössze 14 elemet tartalmaz, 0 és 69 között, ahol a magasabb pontszámok nagyobb párkapcsolati elégedettséget, az alacsonyabb pontszámok pedig nagyobb kapcsolati szorongást jeleznek.
Az RDAS küszöbértéke 48, tehát a 48-as és afeletti pontszámok a szorongás hiányát, a 47-es és az alatti pontszámok pedig a házassági/kapcsolati szorongást jelzik.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCFloirda
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .