- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05587335
Proyecto Armonía 2.0: Educación sobre relaciones para parejas
18 de octubre de 2022 actualizado por: University of Central Florida
Project Harmony 2.0: una intervención de educación relacional para parejas
El Proyecto Armonía aborda directamente las áreas prioritarias identificadas por la Administración de Niños y Familias, enfatizando las actividades de promoción del matrimonio saludable y las oportunidades de avance profesional para los adultos.
En la provisión de servicios se incluyen elementos de: [a] educación/habilidades para el matrimonio y las relaciones, [b] mejora del matrimonio, [c] reducción del divorcio y [d] avance laboral y profesional.
La población de servicio objetivo para Project Harmony incluye parejas casadas/comprometidas en el área metropolitana de Orlando.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa principal consta de 12 horas de educación sobre relaciones.
Los investigadores buscan realizar una evaluación de impacto utilizando un ensayo de control aleatorio (RCT) para comparar los resultados de las parejas inscritas en educación sobre relaciones cara a cara o educación sobre relaciones basada en la web para evaluar el impacto de la estructura del programa en los resultados.
Al ofrecer versiones presenciales y en línea de planes de estudio basados en evidencia, los investigadores están abordando directamente las solicitudes de las evaluaciones de necesidades en curso de nuestra población objetivo.
El proyecto está diseñado para parejas de 18 años en adelante; todos los participantes en el grupo presencial recibirán el currículo del Programa de Educación para la Prevención y las Relaciones (PREP) 8.0 + Programa de Caminos Profesionales (CPP), mientras que las parejas en el grupo en línea recibirán el currículo de OurRelationship Intervention + CPP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sejal Barden
- Número de teléfono: 4078231748
- Correo electrónico: sejal.barden@ucf.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Reclutamiento
- University of Central Florida
-
Contacto:
- Sejal Barden, PhD
- Número de teléfono: 407-823-1748
- Correo electrónico: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor de 18 años y estar en una relación comprometida, debe asistir con socios
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: En persona
Las parejas serán asignadas a una intervención de relación en persona.
|
Intervención en las relaciones para mejorar la comunicación y la resolución de conflictos de pareja
|
Experimental: En línea
Las parejas serán asignadas a la intervención de relaciones en línea.
|
Intervención en las relaciones para mejorar la comunicación y la resolución de conflictos de pareja
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de ajuste diádico revisada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La Escala Revisada de Ajuste Diádico (RDAS) es un cuestionario de autoinforme que evalúa siete dimensiones de las relaciones de pareja.
El RDAS incluye solo 14 elementos, que van de 0 a 69; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación y las puntuaciones más bajas indican una mayor angustia en la relación.
El puntaje de corte para el RDAS es 48, de modo que los puntajes de 48 y superiores indican ausencia de angustia y los puntajes de 47 y menores indican angustia marital/de relación.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCFloirda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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