- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05587335
Project Harmony 2.0: Relatie-educatie voor koppels
18 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Central Florida
Project Harmony 2.0: een relatie-educatieve interventie voor koppels
Project Harmony richt zich rechtstreeks op de prioritaire gebieden die zijn geïdentificeerd door de administratie van kinderen en gezinnen, waarbij de nadruk wordt gelegd op gezonde huwelijkspromotieactiviteiten en carrièremogelijkheden voor volwassenen.
Inbegrepen in de dienstverlening zijn elementen van: [a] huwelijks- en relatieonderwijs/-vaardigheden, [b] verbetering van het huwelijk, [c] vermindering van echtscheidingen en [d] baan- en loopbaanontwikkeling.
De beoogde servicepopulatie voor Project Harmony omvat gehuwde/toegewijde stellen in het grootstedelijk gebied van Orlando.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het basisprogramma bestaat uit 12 uur relatieonderwijs.
De onderzoekers proberen een impactevaluatie uit te voeren met behulp van een gerandomiseerde controleproef (RCT) om de resultaten te vergelijken van paren die zijn ingeschreven voor persoonlijke relatieeducatie of webgebaseerde relatieeducatie om de impact van de programmastructuur op de resultaten te beoordelen.
Door zowel face-to-face als online versies van evidence-based curricula aan te bieden, gaan de onderzoekers rechtstreeks in op verzoeken van lopende behoefteanalyses van onze doelgroep.
Het project is bedoeld voor koppels van 18 jaar en ouder; alle deelnemers aan de face-to-face-groep ontvangen de curricula van het Preventie- en Relatie-educatieprogramma (PREP) 8.0 + Career Pathways Program (CPP), terwijl paren in de online groep de OurRelationship Intervention + CPP-curricula ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sejal Barden
- Telefoonnummer: 4078231748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- Werving
- University of Central Florida
-
Contact:
- Sejal Barden, PhD
- Telefoonnummer: 407-823-1748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar ouder zijn en een toegewijde relatie hebben, moet aanwezig zijn met partners
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk
Paren zullen worden toegewezen aan persoonlijke relatie-interventie.
|
Relatie-interventie om de communicatie en conflictoplossing voor koppels te verbeteren
|
|
Experimenteel: Online
Stellen worden toegewezen aan online relatie-interventie.
|
Relatie-interventie om de communicatie en conflictoplossing voor koppels te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Revised Dyadic Adjustment Scale (RDAS) is een zelfrapportagevragenlijst die zeven dimensies van paarrelaties beoordeelt.
De RDAS bevat slechts 14 items, variërend van 0 tot 69, waarbij hogere scores duiden op meer relatietevredenheid en lagere scores op meer relatieproblemen.
De afkapscore voor de RDAS is 48, zodat scores van 48 en hoger duiden op niet-nood en scores van 47 en lager op huwelijks-/relatieproblemen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
29 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCFloirda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .