- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05587335
Projeto Harmony 2.0: Educação Relacional para Casais
18 de outubro de 2022 atualizado por: University of Central Florida
Projeto Harmony 2.0: Uma Intervenção de Educação Relacional para Casais
O Projeto Harmony aborda diretamente as áreas prioritárias identificadas pela Administração de Crianças e Famílias, enfatizando atividades de promoção de casamento saudável e oportunidades de progressão na carreira para adultos.
Incluídos nas provisões de serviço estão elementos de: [a] casamento e educação/habilidades de relacionamento, [b] aprimoramento do casamento, [c] redução do divórcio e [d] emprego e avanço na carreira.
A população-alvo do Projeto Harmony inclui casais casados/comprometidos na área metropolitana de Orlando.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa primário consiste em 12 horas de educação de relacionamento.
Os investigadores procuram realizar uma avaliação de impacto utilizando um ensaio clínico randomizado (RCT) para comparar os resultados de casais inscritos em educação de relacionamento face a face ou educação de relacionamento baseada na web para avaliar o impacto da estrutura do programa nos resultados.
Ao oferecer versões presenciais e online de currículos baseados em evidências, os investigadores estão atendendo diretamente às solicitações de avaliações de necessidades contínuas de nossa população-alvo.
O projeto é destinado a casais maiores de 18 anos; todos os participantes do grupo presencial receberão o currículo do Programa de Prevenção e Educação Relacional (PREP) 8.0 + Programa de Caminhos de Carreira (CPP), enquanto os casais do grupo on-line receberão o currículo OurRelationship Intervention + CPP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sejal Barden
- Número de telefone: 4078231748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- Recrutamento
- University of Central Florida
-
Contato:
- Sejal Barden, PhD
- Número de telefone: 407-823-1748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos e estar em um relacionamento sério, deve comparecer com os parceiros
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Em pessoa
Os casais serão designados para uma intervenção de relacionamento pessoal.
|
Intervenção de relacionamento para melhorar a comunicação e resolução de conflitos para casais
|
Experimental: Conectados
Os casais serão designados para uma intervenção de relacionamento online.
|
Intervenção de relacionamento para melhorar a comunicação e resolução de conflitos para casais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de ajuste diádico revisada
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Ajuste Diádico Revisado (RDAS) é um questionário de auto-relato que avalia sete dimensões dos relacionamentos de casal.
O RDAS inclui apenas 14 itens, variando de 0 a 69, com pontuações mais altas indicando maior satisfação no relacionamento e pontuações mais baixas indicando maior sofrimento no relacionamento.
A pontuação de corte para o RDAS é 48, de modo que pontuações de 48 e acima indicam ausência de sofrimento e pontuações de 47 e abaixo indicam sofrimento conjugal/relacional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCFloirda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em PREPARAÇÃO
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National...ConcluídoInfecções por HIV | Gravidez relacionadaQuênia
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ativo, não recrutandoPrevenção do HIVEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric InstituteAtivo, não recrutando
-
Penn State UniversityRecrutamento
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research InstituteConcluídoAdesão e Cumprimento do TratamentoEstados Unidos
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoProfilaxia Pré-ExposiçãoTailândia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...Concluído
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRecrutamento
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RecrutamentoCentrando aqueles envolvidos em sexo transacional: uma inovação da PrEP para chegar a zero (C-PrEP+)Trabalho sexual | Profilaxia Pré-ExposiçãoEstados Unidos
-
Drexel UniversityConcluído