- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05587335
Projekt Harmony 2.0: Edukacja w zakresie relacji dla par
18 października 2022 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Projekt Harmony 2.0: Interwencja edukacji w zakresie relacji dla par
Projekt Harmony bezpośrednio odnosi się do priorytetowych obszarów określonych przez Administrację ds. Dzieci i Rodzin, kładąc nacisk na działania promujące zdrowe małżeństwo i możliwości awansu zawodowego dla dorosłych.
Świadczenia usług obejmują elementy: [a] edukacji/umiejętności dotyczących małżeństwa i związków, [b] wzmocnienia małżeństwa, [c] zmniejszenia liczby rozwodów oraz [d] awansu zawodowego i zawodowego.
Docelowa populacja usług dla Projektu Harmony obejmuje małżeństwa/pary zaangażowane w większym obszarze metropolitalnym Orlando.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy program składa się z 12 godzin edukacji relacji.
Badacze starają się przeprowadzić ocenę wpływu z wykorzystaniem randomizowanej próby kontrolnej (RCT) w celu porównania wyników par uczestniczących w edukacji relacji twarzą w twarz lub edukacji relacji w Internecie, aby ocenić wpływ struktury programu na wyniki.
Oferując zarówno wersje bezpośrednie, jak i internetowe programów nauczania opartych na dowodach, badacze bezpośrednio odpowiadają na prośby z bieżącej oceny potrzeb naszej docelowej populacji.
Projekt przeznaczony jest dla par, które ukończyły 18 lat; wszyscy uczestnicy grupy bezpośredniej otrzymają programy nauczania Programu Profilaktyki i Edukacji Relacyjnej (PREP) 8.0 + Program Ścieżek Kariery (CPP), podczas gdy pary w grupie online otrzymają programy nauczania OurRelationship Intervention + CPP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sejal Barden
- Numer telefonu: 4078231748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Kontakt:
- Sejal Barden, PhD
- Numer telefonu: 407-823-1748
- E-mail: sejal.barden@ucf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat i być w zaangażowanym związku, musi uczęszczać z partnerami
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiście
Pary zostaną przydzielone do osobistej interwencji w związku.
|
Interwencja w związku w celu poprawy komunikacji i rozwiązywania konfliktów dla par
|
|
Eksperymentalny: Online
Pary zostaną przydzielone do interwencji w związku online.
|
Interwencja w związku w celu poprawy komunikacji i rozwiązywania konfliktów dla par
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniona skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zrewidowana Skala Dostosowania Diadycznego (RDAS) to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia siedem wymiarów relacji w parach.
RDAS zawiera tylko 14 pozycji, w zakresie od 0 do 69, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję ze związku, a niższe wyniki wskazują na większy niepokój w związku.
Punkt odcięcia dla RDAS wynosi 48, tak że wyniki 48 i więcej wskazują na brak dystresu, a wyniki 47 i mniej wskazują na problemy małżeńskie/związkowe.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCFloirda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRZYGOTOWANIE
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyProgram profilaktyki HIVStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research InstituteZakończonyPrzestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczeniaStany Zjednoczone
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyProfilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsoby przyjmujące narkotyki dożylnie | Przestrzeganie PrEP
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...ZakończonyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York State...Zakończony
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacja PrEPStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktywny, nie rekrutującyPraca seksualna | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead SciencesZakończony