- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591612
Zvýšení příjmu zeleniny pomocí glutamátu sodného: Intervence se sníženou námahou
Studie příjmu potravy: Toto bude 4týdenní randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s dotazníkem o příjmu zeleniny, denním příjmu potravy a měřením používání koření, aby se otestovala přijatelnost různých ochucovacích přísad a příjmu zeleniny u zdravých dospělých. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (a) zelenina připravená s MSG k nahrazení části obsahu NaCl (skupina MSG); b) zelenina připravená pouze s NaCl (skupina NaCl); c) zelenina připravená s chloridem draselným k nahrazení části obsahu NaCl (skupina KCl).
Studie senzorického hodnocení: Senzorické hodnocení využívající všechny způsoby koření z intervence bude provedeno v kulinářské vzdělávací laboratoři Texaské technické univerzity. V kulinářské vzdělávací laboratoři Texas Tech University budou 2-4 druhy zeleniny uvařeny a ochuceny buď MSG, NaCl nebo KCI pro testování chuti. Poté pomocí standardizovaného formuláře účastníci ohodnotí svou přijatelnost a preferenci každé zeleniny, včetně senzorických charakteristik, jako je vzhled, barva, vůně, textura a chuť.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie příjmu potravy: Toto bude 4týdenní randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s dotazníkem o příjmu zeleniny, denním příjmu potravy a měřením používání koření, aby se otestovala přijatelnost různých ochucovacích přísad a příjmu zeleniny u zdravých dospělých. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (a) zelenina připravená s MSG k nahrazení části obsahu NaCl (skupina MSG); b) zelenina připravená pouze s NaCl (skupina NaCl); c) zelenina připravená s chloridem draselným k nahrazení části obsahu NaCl (skupina KCl). Před intervencí bude každá skupina požádána, aby si vedla záznam o denním příjmu potravy po dobu jednoho týdne, aby bylo možné určit výchozí příjem zeleniny. Každá skupina obdrží program kulinářské medicíny v elektronické podobě, včetně ukázek receptů, kuchařských dovedností a výukových videí o výživě, aby poskytla pokyny pro konzumaci zeleniny podle Dietary Guidelines for Americans. Podle každé ošetřované skupiny bude poskytnuta láhev kořenících přísad k použití na zeleninu. Před intervencí budou účastníci 1) poučeni, jak sledovat údaje o denním příjmu potravy pomocí aplikace MyFitnessPal®, 2) sledovat příjem potravy po dobu sedmi dnů a 3) vyplnit dotazník týkající se příjmu zeleniny před intervencí. Podle přidělení skupiny obdrží každá léčebná skupina také láhev kořenící směsi, která obsahuje buď MSG, NaCl nebo KCl k použití na doma připravenou zeleninu. Podle Dietary Guidelines for Americans bude výuka kulinářské medicíny (ukázky receptů, kuchařské dovednosti a vzdělávací videa pro konzumaci zeleniny) poskytována elektronicky na začátku a jednou týdně po dobu čtyř týdnů každému účastníkovi. Po čtyři týdny budou účastníci denně sledovat všechna jídla, včetně zeleniny připravené s určeným kořením doma. Dálkové sledování a příjem stravy budou prováděny týdně. Po intervenci účastníci 1) vyplní stejný dotazník o příjmu zeleniny po dobu čtyř týdnů intervence a 2) vrátí láhev s kořenící směsí. Zaznamená se použití koření po dobu čtyř týdnů. Analýzy dat vyhodnotí změny ve výsledcích v rámci skupin a mezi nimi. Účastníci budou také informováni o studii smyslového hodnocení, aby byli zahrnuti mezi ostatní účastníky této studie. MSG_Diet Food Questionaries (aktualizováno).docx Pokyny pro MyFitness Pal.docx
Studie senzorického hodnocení: Senzorické hodnocení využívající všechny způsoby koření z intervence bude provedeno v kulinářské vzdělávací laboratoři Texaské technické univerzity. V kulinářské vzdělávací laboratoři Texas Tech University budou 2-4 druhy zeleniny uvařeny a ochuceny buď MSG, NaCl nebo KCI pro testování chuti. Poté pomocí standardizovaného formuláře účastníci ohodnotí svou přijatelnost a preferenci každé zeleniny, včetně senzorických charakteristik, jako je vzhled, barva, vůně, textura a chuť.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo averze na MSG (glutamát sodný) nebo chlorid draselný
- Ti, kteří nemají chytrý telefon s možností stažení aplikace.
- Ti, kteří nemají plnou kuchyni a ochotu a schopnost připravit zeleninu podle receptů.
- Osoby s alergií, averzí nebo odporem k zelenině, které by je přiměly během studie nekonzumovat žádnou zeleninu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50% NaCl a 50% MSG kořenící směs
Účastníci absolvovali ukázky vaření a školení o výživě a byli požádáni, aby použili dodané koření (50% NaCl a 50% MSG kořenící směs) na zeleninu a připravené potraviny.
Poté zaznamenali svůj příjem potravy, aby porovnali příjem zeleniny s jinými skupinami.
|
Jedincům v této skupině bylo poskytnuto koření, které nahradilo 50 % běžné soli náhražkou MSG se sníženým obsahem sodíku.
Tato studie hodnotila příjem zeleniny pomocí zásahu 50/50 MSG Mix, který se přidává do zeleniny ve stravě.
|
|
Experimentální: 70% NaCl a 30% MSG kořenící směs
Účastníci obdrželi ukázky vaření a nutriční vzdělání a byli požádáni, aby používali dodané koření (70 % NaCl a 30 % MSG kořenící směs) na zeleninu a připravené potraviny.
Poté zaznamenali svůj příjem potravy, aby porovnali příjem zeleniny s jinými skupinami.
|
Jedincům v této skupině bylo poskytnuto koření, které nahradilo 30 % běžné soli náhražkou MSG se sníženým obsahem sodíku.
Tato studie hodnotila příjem zeleniny pomocí zásahu 70/30 MSG Mix, který se přidává do zeleniny ve stravě.
|
|
Experimentální: NaCl koření
Aktivní kontrola Účastníci absolvovali ukázky vaření a nutriční vzdělání a byli požádáni, aby používali kuchyňskou sůl na zeleninu a připravené potraviny.
Poté zaznamenali svůj příjem potravy, aby porovnali příjem zeleniny s jinými skupinami.
|
Jedinci v této skupině byli požádáni, aby používali normální koření z běžné soli.
Tato studie hodnotila příjem zeleniny pomocí kuchyňské soli, která se přidává do zeleniny ve stravě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem zeleniny
Časové okno: 5 týdnů
|
Posoudit spotřebu zeleniny účastníkem měřenou na základě údajů z vlastní zaznamenané stravy zadané v aplikaci pro chytré telefony (My Fitness Pal©).
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chutnost zeleniny
Časové okno: den první (15 minut)
|
Preferenční test Preference Test Scale
|
den první (15 minut)
|
|
Chutnost zeleniny
Časové okno: den první (15 minut)
|
Test senzorického hodnocení trojúhelníku Testovací měřítko trojúhelníku
|
den první (15 minut)
|
|
Použití koření
Časové okno: 5 týdnů
|
Určete, která skupina používala nejvíce koření Každá skupina dostane láhev koření. Než si vezmou koření, zváží se. Účastníci budou požádáni, aby přivedli zbývající koření zpět na váhu, aby bylo možné určit množství použitého koření během 4týdenní studie. Zaznamená se použití koření po dobu čtyř týdnů. |
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .