- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591612
Erhöhung der Gemüseaufnahme mit Mononatriumglutamat: Eine Intervention mit reduziertem Aufwand
Nahrungsaufnahmestudie: Dies wird eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit einem Fragebogen zur Gemüseaufnahme, täglicher Nahrungsaufnahme und Messung der Verwendung von Gewürzen sein, um die Akzeptanz verschiedener Gewürzzutaten und Gemüseaufnahme bei gesunden Erwachsenen zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet (a) mit MSG zubereitetes Gemüse, um einen Teil des NaCl-Gehalts zu ersetzen (MSG-Gruppe); (b) Gemüse, das nur mit NaCl (NaCl-Gruppe) zubereitet wird; (c) Gemüse, das mit Kaliumchlorid zubereitet wurde, um einen Teil des NaCl-Gehalts (KCl-Gruppe) zu ersetzen.
Sensorische Bewertungsstudie: Eine sensorische Bewertung unter Verwendung aller Gewürzmethoden aus der Intervention wird in einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University durchgeführt. In einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University werden 2-4 Gemüse gekocht und entweder mit MSG, NaCl oder KCl für Geschmackstests gewürzt. Anschließend bewerten die Teilnehmer anhand eines standardisierten Formulars ihre Akzeptanz und Präferenz für jedes Gemüse, einschließlich sensorischer Eigenschaften wie Aussehen, Farbe, Geruch, Textur und Geschmack.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsaufnahmestudie: Dies wird eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit einem Fragebogen zur Gemüseaufnahme, täglicher Nahrungsaufnahme und Messung der Verwendung von Gewürzen sein, um die Akzeptanz verschiedener Gewürzzutaten und Gemüseaufnahme bei gesunden Erwachsenen zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet (a) mit MSG zubereitetes Gemüse, um einen Teil des NaCl-Gehalts zu ersetzen (MSG-Gruppe); (b) Gemüse, das nur mit NaCl (NaCl-Gruppe) zubereitet wird; (c) Gemüse, das mit Kaliumchlorid zubereitet wurde, um einen Teil des NaCl-Gehalts (KCl-Gruppe) zu ersetzen. Vor der Intervention wird jede Gruppe gebeten, eine Woche lang Aufzeichnungen über die tägliche Nahrungsaufnahme zu führen, um die Grundlinie der Gemüseaufnahme zu bestimmen. Jede Gruppe erhält ein elektronisches kulinarisches Medizinprogramm, einschließlich Rezeptdemonstrationen, Kochfertigkeiten und Videos zur Ernährungserziehung, um Anweisungen für den Verzehr von Gemüse gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner zu geben. Je nach Behandlungsgruppe wird eine Flasche mit Gewürzzutaten zur Verwendung für Gemüse bereitgestellt. Vor der Intervention werden die Teilnehmer 1) angewiesen, die Daten zur täglichen Nahrungsaufnahme mit der MyFitnessPal®-App zu verfolgen, 2) die Nahrungsaufnahme sieben Tage lang zu verfolgen und 3) einen Fragebogen zur Gemüseaufnahme vor der Intervention auszufüllen. Gemäß der Gruppenzuweisung erhält jede Behandlungsgruppe auch eine Flasche einer Gewürzmischung, die entweder MSG, NaCl oder KCl enthält, um sie für zu Hause zubereitetes Gemüse zu verwenden. Gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner wird jedem Teilnehmer zu Studienbeginn vier Wochen lang eine Kochmedizinschulung (Rezeptdemonstrationen, Kochfertigkeiten und Schulungsvideos zum Gemüseverzehr) elektronisch bereitgestellt. Vier Wochen lang verfolgen die Teilnehmer täglich alle Mahlzeiten, einschließlich Gemüse, das zu Hause mit bestimmten Gewürzen zubereitet wird. Fernnachsorge und Nahrungsaufnahme werden wöchentlich durchgeführt. Nach der Intervention füllen die Teilnehmer 1) den gleichen Fragebogen zur Gemüseaufnahme für die vier Wochen der Intervention aus und 2) geben die Flasche mit der bereitgestellten Gewürzmischung zurück. Die Verwendung des Gewürzs für vier Wochen wird aufgezeichnet. Datenanalysen werden die Veränderungen der Ergebnisse innerhalb und zwischen den Gruppen auswerten. Die Teilnehmer werden auch über die sensorische Bewertungsstudie informiert, die zu den anderen Teilnehmern dieser Studie gehören soll. MSG_Diet Food Questionaries (aktualisiert).docx MyFitness Pal-Anleitung.docx
Sensorische Bewertungsstudie: Eine sensorische Bewertung unter Verwendung aller Gewürzmethoden aus der Intervention wird in einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University durchgeführt. In einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University werden 2-4 Gemüse gekocht und entweder mit MSG, NaCl oder KCl für Geschmackstests gewürzt. Anschließend bewerten die Teilnehmer anhand eines standardisierten Formulars ihre Akzeptanz und Präferenz für jedes Gemüse, einschließlich sensorischer Eigenschaften wie Aussehen, Farbe, Geruch, Textur und Geschmack.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shannon Galyean, PhD
- Telefonnummer: (806)834-2286
- E-Mail: shannon.galyean@ttu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carson Maher, B.S
- E-Mail: carmaher@ttu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Abneigung gegen MSG (Mononatriumglutamat) oder Kaliumchlorid
- Diejenigen, die kein Smartphone mit der Möglichkeit haben, eine App herunterzuladen.
- Diejenigen, die keine voll ausgestattete Küche und die Bereitschaft und Fähigkeit haben, Gemüse nach einem Rezept zuzubereiten.
- Diejenigen mit einer Allergie, Abneigung oder Abneigung gegen Gemüse, die sie dazu bringen würden, während der Studie kein Gemüse zu konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MSG (Mononatriumglutamat)
Mit MSG zubereitetes Gemüse und Lebensmittel
|
MSG wird Gemüse in der Ernährung zugesetzt
|
Sonstiges: NaCl (Natriumchlorid/Kochsalz)
Aktive Bekämpfung/gängige Praxis Gemüse und mit Kochsalz zubereitete Speisen
|
NaCl (Natriumchlorid/Kochsalz)
|
Experimental: KCl (Kaliumchlorid/Salzersatz)
Mit KCl zubereitetes Gemüse und Speisen
|
KCl (Kaliumchlorid/Salzersatz)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gemüseaufnahme
Zeitfenster: bis zu 7 Tage vor dem Eingriff
|
Wie viel Gemüse wurde vom Teilnehmer verzehrt, gemessen anhand von Daten aus der selbst aufgezeichneten Ernährung, wie sie in der Smartphone-Anwendung (My Fitness Pal©) eingegeben wurden.
|
bis zu 7 Tage vor dem Eingriff
|
Gemüseaufnahme
Zeitfenster: für eine Studiendauer von 4 Wochen
|
Wie viel Gemüse wurde vom Teilnehmer verzehrt, gemessen anhand von Daten aus der selbst aufgezeichneten Ernährung, wie sie in der Smartphone-Anwendung (My Fitness Pal©) eingegeben wurden.
|
für eine Studiendauer von 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pflanzliche Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: bis zu 7 Tage vor dem Eingriff und 4 Wochen
|
Bewertung, wie angenehm jedes Gemüse mit jedem Salz in der Studie war.
|
bis zu 7 Tage vor dem Eingriff und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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