- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591612
Erhöhung der Gemüseaufnahme mit Mononatriumglutamat: Eine Intervention mit reduziertem Aufwand
Nahrungsaufnahmestudie: Dies wird eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit einem Fragebogen zur Gemüseaufnahme, täglicher Nahrungsaufnahme und Messung der Verwendung von Gewürzen sein, um die Akzeptanz verschiedener Gewürzzutaten und Gemüseaufnahme bei gesunden Erwachsenen zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet (a) mit MSG zubereitetes Gemüse, um einen Teil des NaCl-Gehalts zu ersetzen (MSG-Gruppe); (b) Gemüse, das nur mit NaCl (NaCl-Gruppe) zubereitet wird; (c) Gemüse, das mit Kaliumchlorid zubereitet wurde, um einen Teil des NaCl-Gehalts (KCl-Gruppe) zu ersetzen.
Sensorische Bewertungsstudie: Eine sensorische Bewertung unter Verwendung aller Gewürzmethoden aus der Intervention wird in einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University durchgeführt. In einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University werden 2-4 Gemüse gekocht und entweder mit MSG, NaCl oder KCl für Geschmackstests gewürzt. Anschließend bewerten die Teilnehmer anhand eines standardisierten Formulars ihre Akzeptanz und Präferenz für jedes Gemüse, einschließlich sensorischer Eigenschaften wie Aussehen, Farbe, Geruch, Textur und Geschmack.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nahrungsaufnahmestudie: Dies wird eine 4-wöchige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie mit einem Fragebogen zur Gemüseaufnahme, täglicher Nahrungsaufnahme und Messung der Verwendung von Gewürzen sein, um die Akzeptanz verschiedener Gewürzzutaten und Gemüseaufnahme bei gesunden Erwachsenen zu testen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet (a) mit MSG zubereitetes Gemüse, um einen Teil des NaCl-Gehalts zu ersetzen (MSG-Gruppe); (b) Gemüse, das nur mit NaCl (NaCl-Gruppe) zubereitet wird; (c) Gemüse, das mit Kaliumchlorid zubereitet wurde, um einen Teil des NaCl-Gehalts (KCl-Gruppe) zu ersetzen. Vor der Intervention wird jede Gruppe gebeten, eine Woche lang Aufzeichnungen über die tägliche Nahrungsaufnahme zu führen, um die Grundlinie der Gemüseaufnahme zu bestimmen. Jede Gruppe erhält ein elektronisches kulinarisches Medizinprogramm, einschließlich Rezeptdemonstrationen, Kochfertigkeiten und Videos zur Ernährungserziehung, um Anweisungen für den Verzehr von Gemüse gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner zu geben. Je nach Behandlungsgruppe wird eine Flasche mit Gewürzzutaten zur Verwendung für Gemüse bereitgestellt. Vor der Intervention werden die Teilnehmer 1) angewiesen, die Daten zur täglichen Nahrungsaufnahme mit der MyFitnessPal®-App zu verfolgen, 2) die Nahrungsaufnahme sieben Tage lang zu verfolgen und 3) einen Fragebogen zur Gemüseaufnahme vor der Intervention auszufüllen. Gemäß der Gruppenzuweisung erhält jede Behandlungsgruppe auch eine Flasche einer Gewürzmischung, die entweder MSG, NaCl oder KCl enthält, um sie für zu Hause zubereitetes Gemüse zu verwenden. Gemäß den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner wird jedem Teilnehmer zu Studienbeginn vier Wochen lang eine Kochmedizinschulung (Rezeptdemonstrationen, Kochfertigkeiten und Schulungsvideos zum Gemüseverzehr) elektronisch bereitgestellt. Vier Wochen lang verfolgen die Teilnehmer täglich alle Mahlzeiten, einschließlich Gemüse, das zu Hause mit bestimmten Gewürzen zubereitet wird. Fernnachsorge und Nahrungsaufnahme werden wöchentlich durchgeführt. Nach der Intervention füllen die Teilnehmer 1) den gleichen Fragebogen zur Gemüseaufnahme für die vier Wochen der Intervention aus und 2) geben die Flasche mit der bereitgestellten Gewürzmischung zurück. Die Verwendung des Gewürzs für vier Wochen wird aufgezeichnet. Datenanalysen werden die Veränderungen der Ergebnisse innerhalb und zwischen den Gruppen auswerten. Die Teilnehmer werden auch über die sensorische Bewertungsstudie informiert, die zu den anderen Teilnehmern dieser Studie gehören soll. MSG_Diet Food Questionaries (aktualisiert).docx MyFitness Pal-Anleitung.docx
Sensorische Bewertungsstudie: Eine sensorische Bewertung unter Verwendung aller Gewürzmethoden aus der Intervention wird in einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University durchgeführt. In einem kulinarischen Bildungslabor der Texas Tech University werden 2-4 Gemüse gekocht und entweder mit MSG, NaCl oder KCl für Geschmackstests gewürzt. Anschließend bewerten die Teilnehmer anhand eines standardisierten Formulars ihre Akzeptanz und Präferenz für jedes Gemüse, einschließlich sensorischer Eigenschaften wie Aussehen, Farbe, Geruch, Textur und Geschmack.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Allergie oder Abneigung gegen MSG (Mononatriumglutamat) oder Kaliumchlorid
- Diejenigen, die kein Smartphone mit der Möglichkeit haben, eine App herunterzuladen.
- Diejenigen, die keine voll ausgestattete Küche und die Bereitschaft und Fähigkeit haben, Gemüse nach einem Rezept zuzubereiten.
- Diejenigen mit einer Allergie, Abneigung oder Abneigung gegen Gemüse, die sie dazu bringen würden, während der Studie kein Gemüse zu konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 50 % NaCl und 50 % MSG-Gewürzmischung
Die Teilnehmer erhielten Kochvorführungen und Ernährungserziehung und wurden gebeten, die bereitgestellten Gewürze (50 % NaCl und 50 % MSG-Gewürzmischung) auf zubereitetem Gemüse und zubereiteten Lebensmitteln zu verwenden.
Anschließend zeichneten sie ihre Nahrungsaufnahme auf, um die Gemüseaufnahme mit der anderer Gruppen zu vergleichen.
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Einzelpersonen in dieser Gruppe erhielten ein Gewürz, das 50 % normales Salz durch einen natriumreduzierten MSG-Ersatz ersetzte.
In dieser Studie wurde die Gemüseaufnahme mithilfe einer 50/50 MSG-Mischung als Zusatz zu Gemüse in der Ernährung untersucht.
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Experimental: 70 % NaCl und 30 % MSG-Gewürzmischung
Die Teilnehmer erhielten Kochvorführungen und Ernährungserziehung und wurden gebeten, die bereitgestellten Gewürze (70 % NaCl und 30 % MSG-Gewürzmischung) auf zubereitetem Gemüse und zubereiteten Lebensmitteln zu verwenden.
Anschließend zeichneten sie ihre Nahrungsaufnahme auf, um die Gemüseaufnahme mit der anderer Gruppen zu vergleichen.
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Einzelpersonen in dieser Gruppe erhielten ein Gewürz, das 30 % normales Salz durch einen natriumreduzierten MSG-Ersatz ersetzte.
In dieser Studie wurde die Gemüseaufnahme anhand einer 70/30 MSG-Mischung untersucht, die dem Gemüse in der Ernährung hinzugefügt werden sollte.
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Experimental: NaCl-Gewürz
Die Teilnehmer der aktiven Kontrolle erhielten Kochvorführungen und Ernährungserziehung und wurden gebeten, Speisesalz für Gemüse und zubereitete Lebensmittel zu verwenden.
Anschließend zeichneten sie ihre Nahrungsaufnahme auf, um die Gemüseaufnahme mit der anderer Gruppen zu vergleichen.
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Einzelpersonen in dieser Gruppe wurden gebeten, normale Gewürze aus normalem Salz zu verwenden.
In dieser Studie wurde die Gemüseaufnahme anhand von Speisesalz untersucht, das dem Gemüse in der Ernährung zugesetzt werden sollte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemüseaufnahme
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zur Beurteilung des Gemüsekonsums des Teilnehmers, gemessen anhand von Daten aus der selbst aufgezeichneten Ernährung, die in die Smartphone-Anwendung (My Fitness Pal©) eingegeben wurden.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmackhaftigkeit von Gemüse
Zeitfenster: Tag eins (15 Minuten)
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Präferenztest Präferenztestskala
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Tag eins (15 Minuten)
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Schmackhaftigkeit von Gemüse
Zeitfenster: Tag eins (15 Minuten)
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Dreieckiger sensorischer Bewertungstest Dreiecktestskala
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Tag eins (15 Minuten)
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Verwendung von Gewürzen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Bestimmen Sie, welche Gruppe die meisten Gewürze verwendet hat. Jede Gruppe erhält eine Flasche Gewürz. Es wird gewogen, bevor sie gewürzt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, die restlichen Gewürze wieder auf ihr Gewicht zu bringen, um die Menge des Gewürzverbrauchs während der 4-wöchigen Studie zu bestimmen. Die Verwendung der Gewürze über einen Zeitraum von vier Wochen wird aufgezeichnet. |
5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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