- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591612
Zwiększenie spożycia warzyw za pomocą glutaminianu sodu: interwencja o zmniejszonym wysiłku
Badanie spożycia żywności: Będzie to 4-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z kwestionariuszem spożycia warzyw, dziennym spożyciem żywności i pomiarem zużycia przypraw w celu sprawdzenia akceptowalności różnych składników przypraw i spożycia warzyw przez zdrowe osoby dorosłe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (a) warzywa przygotowane z MSG w celu zastąpienia części zawartości NaCl (grupa MSG); b) warzywa przygotowane tylko z NaCl (grupa NaCl); (c) warzywa przygotowane z chlorkiem potasu w celu zastąpienia części zawartości NaCl (grupa KCl).
Badanie oceny sensorycznej: Ocena sensoryczna z wykorzystaniem wszystkich metod przyprawiania z interwencji zostanie przeprowadzona w laboratorium edukacji kulinarnej Texas Tech University. W laboratorium edukacji kulinarnej Texas Tech University 2-4 warzywa zostaną ugotowane i doprawione MSG, NaCl lub KCI w celu przetestowania smaku. Następnie, korzystając ze standardowego formularza, uczestnicy ocenią akceptowalność i preferencje każdego warzywa, w tym cechy sensoryczne, takie jak wygląd, kolor, zapach, tekstura i smak.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie spożycia żywności: Będzie to 4-tygodniowe, randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne z kwestionariuszem spożycia warzyw, dziennym spożyciem żywności i pomiarem zużycia przypraw w celu sprawdzenia akceptowalności różnych składników przypraw i spożycia warzyw przez zdrowe osoby dorosłe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (a) warzywa przygotowane z MSG w celu zastąpienia części zawartości NaCl (grupa MSG); b) warzywa przygotowane tylko z NaCl (grupa NaCl); (c) warzywa przygotowane z chlorkiem potasu w celu zastąpienia części zawartości NaCl (grupa KCl). Przed interwencją każda grupa zostanie poproszona o prowadzenie dziennego rejestru spożycia pokarmu przez jeden tydzień w celu ustalenia wyjściowego spożycia warzyw. Każda grupa otrzyma drogą elektroniczną program medycyny kulinarnej, w tym pokazy przepisów, umiejętności gotowania i filmy instruktażowe dotyczące żywienia, aby zapewnić instrukcje dotyczące spożycia warzyw zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów. Dla każdej grupy zabiegowej zostanie dostarczona butelka składników przyprawowych do warzyw. Przed interwencją uczestnicy zostaną 1) poinstruowani, jak śledzić dane dotyczące dziennego spożycia żywności za pomocą aplikacji MyFitnessPal®, 2) śledzić spożycie żywności przez siedem dni oraz 3) wypełnić kwestionariusz dotyczący spożycia warzyw przed interwencją. Zgodnie z przydziałem do grupy, każda grupa otrzyma również butelkę mieszanki przypraw, która zawiera MSG, NaCl lub KCl do stosowania na warzywach przygotowanych w domu. Zgodnie z wytycznymi dietetycznymi dla Amerykanów edukacja w zakresie medycyny kulinarnej (pokazy przepisów, umiejętności gotowania i filmy edukacyjne dotyczące spożycia warzyw) będzie dostarczana elektronicznie na początku badania i raz w tygodniu przez cztery tygodnie każdemu uczestnikowi. Przez cztery tygodnie uczestnicy będą codziennie śledzić wszystkie posiłki, w tym warzywa przygotowywane z wyznaczonymi przyprawami w domu. Zdalne obserwacje i przyjmowanie pokarmu będą przeprowadzane co tydzień. Po interwencji uczestnicy 1) wypełnią ten sam kwestionariusz spożycia warzyw przez cztery tygodnie interwencji i 2) zwrócą dostarczoną butelkę mieszanki przypraw. Wykorzystanie przypraw przez cztery tygodnie zostanie zarejestrowane. Analizy danych pozwolą ocenić zmiany w wynikach w obrębie grup i pomiędzy grupami. Uczestnicy zostaną również poinformowani o badaniu oceny sensorycznej, które zostanie włączone do innych uczestników tego badania. MSG_Diet Kwestionariusze żywieniowe (zaktualizowane).docx Instrukcje MyFitness Pal.docx
Badanie oceny sensorycznej: Ocena sensoryczna z wykorzystaniem wszystkich metod przyprawiania z interwencji zostanie przeprowadzona w laboratorium edukacji kulinarnej Texas Tech University. W laboratorium edukacji kulinarnej Texas Tech University 2-4 warzywa zostaną ugotowane i doprawione MSG, NaCl lub KCI w celu przetestowania smaku. Następnie, korzystając ze standardowego formularza, uczestnicy ocenią akceptowalność i preferencje każdego warzywa, w tym cechy sensoryczne, takie jak wygląd, kolor, zapach, tekstura i smak.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub niechęć do MSG (glutaminian sodu) lub chlorku potasu
- Ci, którzy nie mają smartfona z możliwością pobrania aplikacji.
- Tych, którzy nie mają w pełni wyposażonej kuchni oraz chęci i umiejętności przygotowania warzyw według przepisu.
- Osoby z alergią, niechęcią lub niechęcią do warzyw, które powodowałyby, że nie spożywałyby żadnych warzyw podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszanka przyprawowa 50% NaCl i 50% MSG
Uczestnicy wzięli udział w pokazach gotowania i edukacji żywieniowej oraz zostali poproszeni o użycie dostarczonych przypraw (50% NaCl i 50% MSG) do przygotowanych warzyw i potraw.
Następnie rejestrowali spożycie pokarmu, aby porównać spożycie warzyw z spożyciem innych grup.
|
Osobom z tej grupy podano przyprawę, która zastąpiła 50% zwykłej soli substytutem MSG o obniżonej zawartości sodu.
W badaniu tym oceniano spożycie warzyw za pomocą mieszanki 50/50 MSG dodawanej do warzyw w diecie.
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka przyprawowa 70% NaCl i 30% MSG
Uczestnicy wzięli udział w pokazach gotowania i edukacji żywieniowej oraz zostali poproszeni o użycie dostarczonych przypraw (70% NaCl i 30% MSG) do przygotowanych warzyw i potraw.
Następnie rejestrowali spożycie pokarmu, aby porównać spożycie warzyw z spożyciem innych grup.
|
Osobom z tej grupy podano przyprawę zastępującą 30% zwykłej soli substytutem MSG o obniżonej zawartości sodu.
W badaniu tym oceniano spożycie warzyw za pomocą mieszanki 70/30 MSG dodawanej do warzyw w diecie.
|
|
Eksperymentalny: Przyprawa NaCl
Uczestnicy kontroli aktywnej wzięli udział w pokazach gotowania i edukacji żywieniowej, a także zostali poproszeni o dodawanie soli kuchennej do warzyw i przygotowywanych potraw.
Następnie rejestrowali spożycie pokarmu, aby porównać spożycie warzyw z spożyciem innych grup.
|
Osoby z tej grupy poproszono o używanie zwykłej soli kuchennej.
W badaniu oceniano spożycie warzyw za pomocą soli kuchennej dodawanej do warzyw w diecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ocena spożycia warzyw przez uczestnika, mierzona danymi z samodzielnie zapisanej diety, wpisanej do aplikacji na smartfonie (My Fitness Pal©).
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smakowitość warzyw
Ramy czasowe: dzień pierwszy (15 minut)
|
Test preferencji Skala testu preferencji
|
dzień pierwszy (15 minut)
|
|
Smakowitość warzyw
Ramy czasowe: dzień pierwszy (15 minut)
|
Test oceny sensorycznej trójkąta Skala testowa trójkąta
|
dzień pierwszy (15 minut)
|
|
Zastosowanie przypraw
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ustal, która grupa użyła najwięcej przypraw. Każda grupa otrzyma butelkę przyprawy. Zostanie zważony przed pobraniem przypraw. Uczestnicy zostaną poproszeni o zważenie pozostałej przyprawy, aby określić ilość użytej przyprawy podczas 4-tygodniowego badania. Odnotowane zostanie użycie przyprawy przez cztery tygodnie. |
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .