- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591612
Forøgelse af grøntsagsindtagelse ved hjælp af mononatriumglutamat: en intervention med reduceret indsats
Undersøgelse af madindtagelse: Dette vil være et 4-ugers randomiseret, kontrolleret interventionsstudie med et spørgeskema til grøntsagsindtagelse, daglig madindtagelse og måling af krydderiforbrug for at teste acceptablen af forskellige krydderingredienser og grøntsagsindtag hos raske voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper (a) grøntsager tilberedt med MSG for at erstatte noget af NaCl-indholdet (MSG-gruppe); (b) grøntsager fremstillet med kun NaCl (NaCl-gruppe); (c) grøntsager tilberedt med kaliumchlorid for at erstatte noget af NaCl-indholdet (KCl-gruppen).
Sensorisk evalueringsundersøgelse: En sensorisk evaluering, der bruger alle krydderimetoder fra interventionen, vil blive udført på et Texas Tech University kulinarisk uddannelseslaboratorium. I et Texas Tech University kulinarisk uddannelseslaboratorium vil 2-4 grøntsager blive kogt og krydret med enten MSG, NaCl eller KCI til smagstest. Derefter vil deltagerne ved hjælp af en standardiseret formular vurdere deres accept og præference for hver grøntsag, herunder sensoriske egenskaber såsom udseende, farve, lugt, tekstur og smag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse af madindtagelse: Dette vil være et 4-ugers randomiseret, kontrolleret interventionsstudie med et spørgeskema til grøntsagsindtagelse, daglig madindtagelse og måling af krydderiforbrug for at teste acceptablen af forskellige krydderingredienser og grøntsagsindtag hos raske voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper (a) grøntsager tilberedt med MSG for at erstatte noget af NaCl-indholdet (MSG-gruppe); (b) grøntsager fremstillet med kun NaCl (NaCl-gruppe); (c) grøntsager tilberedt med kaliumchlorid for at erstatte noget af NaCl-indholdet (KCl-gruppen). Før interventionen vil hver gruppe blive bedt om at føre et dagligt fødeindtag i en uge for at bestemme grøntsagsindtagelsen. Hver gruppe vil modtage et kulinarisk medicinprogram elektronisk, inklusive opskriftsdemonstrationer, madlavningsfærdigheder og ernæringsundervisningsvideoer for at give instruktion til grøntsagsforbrug i henhold til kostvejledningen for amerikanere. I henhold til hver behandlingsgruppe vil der blive leveret en flaske krydderingredienser til brug på grøntsager. Forud for interventionen vil deltagerne blive 1) instrueret i, hvordan man sporer daglige fødeindtagsdata ved hjælp af MyFitnessPal®-appen, 2) sporer fødeindtagelse i syv dage, og 3) udfylder et spørgeskema vedrørende grøntsagsindtag forud for intervention. Ifølge gruppeopgaven vil hver behandlingsgruppe også modtage en flaske med en krydderblanding, der indeholder enten MSG, NaCl eller KCl til brug på hjemmelavede grøntsager. Ifølge kostvejledningen for amerikanere vil undervisning i kulinarisk medicin (opskriftsdemonstrationer, madlavningsfærdigheder og undervisningsvideoer til grøntsagsforbrug) blive leveret elektronisk ved baseline og en gang om ugen i fire uger til hver deltager. I fire uger vil deltagerne spore alle måltider dagligt, inklusive grøntsager tilberedt med særlige krydderier derhjemme. Fjernopfølgning og diætindtag vil blive gennemført ugentligt. Efter interventionen vil deltagerne 1) udfylde det samme grøntsagsindtagsspørgeskema i de fire uger af interventionen og 2) returnere flasken med den medfølgende krydderblanding. Brug af krydderier i fire uger vil blive registreret. Dataanalyser vil evaluere ændringerne i resultater inden for og mellem grupper. Deltagerne vil også blive informeret om den sensoriske evalueringsundersøgelse, der skal inkluderes blandt andre deltagere i denne undersøgelse. MSG_Spørgsmål om kost mad (opdateret).docx MyFitness Pal instruktioner.docx
Sensorisk evalueringsundersøgelse: En sensorisk evaluering, der bruger alle krydderimetoder fra interventionen, vil blive udført på et Texas Tech University kulinarisk uddannelseslaboratorium. I et Texas Tech University kulinarisk uddannelseslaboratorium vil 2-4 grøntsager blive kogt og krydret med enten MSG, NaCl eller KCI til smagstest. Derefter vil deltagerne ved hjælp af en standardiseret formular vurdere deres accept og præference for hver grøntsag, herunder sensoriske egenskaber såsom udseende, farve, lugt, tekstur og smag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller aversion mod MSG (mononatriumglutamat) eller kaliumchlorid
- Dem der ikke har en smartphone med mulighed for at downloade en app.
- Dem, der ikke har et fuldt udstyret køkken og viljen og evnen til at tilberede grøntsager efter en opskrift.
- Dem med allergi, aversion eller modvilje mod grøntsager, der ville få dem til ikke at indtage grøntsager under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 50 % NaCl og 50 % MSG Krydderiblanding
Deltagerne modtog madlavningsdemonstrationer og ernæringsundervisning og blev bedt om at bruge det medfølgende krydderi (50 % NaCl og 50 % MSG krydderblanding) på grøntsager og tilberedte fødevarer.
Derefter registrerede de deres fødeindtag for at sammenligne grøntsagsindtaget med andre grupper.
|
Personer i denne gruppe fik et krydderi, der erstattede 50 % almindeligt salt med en MSG-erstatning med reduceret natrium.
Denne undersøgelse vurderede grøntsagsindtaget ved hjælp af interventionen af 50/50 MSG Mix, der skal tilsættes til grøntsager i kosten.
|
|
Eksperimentel: 70% NaCl og 30% MSG Krydderiblanding
Deltagerne modtog madlavningsdemonstrationer og ernæringsundervisning og blev bedt om at bruge det medfølgende krydderi (70 % NaCl og 30 % MSG krydderblanding) på grøntsager og tilberedte fødevarer.
Derefter registrerede de deres fødeindtag for at sammenligne grøntsagsindtaget med andre grupper.
|
Personer i denne gruppe fik et krydderi, der erstattede 30 % almindeligt salt med en MSG-erstatning med reduceret natrium.
Denne undersøgelse vurderede grøntsagsindtaget ved hjælp af interventionen af 70/30 MSG Mix, der skal tilsættes til grøntsager i kosten.
|
|
Eksperimentel: NaCl-krydderi
Aktive kontroldeltagere modtog madlavningsdemonstrationer og ernæringsundervisning og blev bedt om at bruge bordsalt på grøntsager og tilberedte fødevarer.
Derefter registrerede de deres fødeindtag for at sammenligne grøntsagsindtaget med andre grupper.
|
Personer i denne gruppe blev bedt om at bruge normal krydderi af almindeligt salt.
Denne undersøgelse vurderede grøntsagsindtaget ved hjælp af bordsalt, der skal tilsættes til grøntsager i kosten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grøntsagsindtag
Tidsramme: 5 uger
|
At vurdere deltagerens forbrug af grøntsager målt ved data fra selvregistreret kost som indtastet i smartphone-applikationen (My Fitness Pal©).
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vegetabilsk smag
Tidsramme: dag ét (15 minutter)
|
Præferencetest Præferencetestskala
|
dag ét (15 minutter)
|
|
Vegetabilsk smag
Tidsramme: dag ét (15 minutter)
|
Triangle Sensory Evaluation Test Triangle Test Scale
|
dag ét (15 minutter)
|
|
Krydderibrug
Tidsramme: 5 uger
|
Bestem, hvilken gruppe der brugte mest krydderier. Hver gruppe får en flaske krydderier. Det vil blive vejet, inden de tager krydderiet. Deltagerne vil blive bedt om at bringe de resterende krydderier tilbage til vægten for at bestemme mængden af krydderibrug i løbet af 4 ugers undersøgelsen. Brug af krydderier i fire uger vil blive registreret. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .