- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591612
Kasviksien saannin lisääminen mononatriumglutamaatilla: Vähemmän vaivannäköä
Ruoan saantitutkimus: Tämä on 4 viikon satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka sisältää kasvisten saantikyselyn, päivittäisen ruoansaannin ja mausteiden käytön mittauksen, jolla testataan eri mausteiden ainesosien ja vihannesten saannin hyväksyttävyyttä terveillä aikuisilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (a) vihannekset, jotka on valmistettu MSG:llä korvaamaan osan NaCl-pitoisuudesta (MSG-ryhmä); (b) vihannekset, jotka on valmistettu vain NaCl:lla (NaCl-ryhmä); c) vihannekset, jotka on valmistettu kaliumkloridilla korvaamaan osan NaCl-pitoisuudesta (KCl-ryhmä).
Sensorinen arviointitutkimus: Teksasin teknillisen yliopiston kulinaarisessa koulutuslaboratoriossa suoritetaan aistinvarainen arviointi, jossa hyödynnetään kaikkia intervention maustusmenetelmiä. Texas Tech Universityn kulinaarisessa koulutuslaboratoriossa 2–4 kasvista kypsennetään ja maustetaan joko MSG:llä, NaCl:lla tai KCI:lla makutestausta varten. Sitten osallistujat arvioivat standardoidulla lomakkeella kunkin vihanneksen hyväksyttävyyden ja mieltymyksen, mukaan lukien aistinvaraiset ominaisuudet, kuten ulkonäkö, väri, haju, rakenne ja maku.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan saantitutkimus: Tämä on 4 viikon satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, joka sisältää kasvisten saantikyselyn, päivittäisen ruoansaannin ja mausteiden käytön mittauksen, jolla testataan eri mausteiden ainesosien ja vihannesten saannin hyväksyttävyyttä terveillä aikuisilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä (a) vihannekset, jotka on valmistettu MSG:llä korvaamaan osan NaCl-pitoisuudesta (MSG-ryhmä); (b) vihannekset, jotka on valmistettu vain NaCl:lla (NaCl-ryhmä); c) vihannekset, jotka on valmistettu kaliumkloridilla korvaamaan osan NaCl-pitoisuudesta (KCl-ryhmä). Ennen interventiota kutakin ryhmää pyydetään pitämään päivittäistä ravinnonsaantipöytäkirjaa viikon ajan kasvisten perussaannin määrittämiseksi. Jokainen ryhmä saa sähköisesti kulinaarisen lääketieteen ohjelman, joka sisältää reseptien esittelyjä, ruoanlaittotaitoja ja ravitsemusvalistusvideoita, jotka antavat ohjeita vihannesten kulutukseen amerikkalaisten ruokavalioohjeiden mukaisesti. Jokaisen hoitoryhmän mukaan tarjotaan pullo mausteaineita vihanneksiin käytettäväksi. Ennen interventiota osallistujat 1) opastetaan päivittäisen ravinnon seurantaan MyFitnessPal®-sovelluksella, 2) seuraamaan ravinnon saantia seitsemän päivän ajan ja 3) täyttämään kyselyn vihannesten nauttimisesta ennen interventiota. Ryhmätehtävän mukaan jokainen hoitoryhmä saa myös pullon mausteseosta, joka sisältää joko MSG:tä, NaCl:a tai KCl:a käytettäväksi kotona valmistettujen vihannesten kanssa. Amerikkalaisten ruokavalioohjeiden mukaan kulinaarisen lääketieteen koulutus (reseptiesittelyt, ruoanlaittotaidot ja vihannesten kulutukseen liittyvät opetusvideot) toimitetaan sähköisesti lähtötilanteessa ja kerran viikossa neljän viikon ajan jokaiselle osallistujalle. Osallistujat seuraavat neljän viikon ajan kaikkia aterioita päivittäin, mukaan lukien vihannekset, jotka on valmistettu tietyllä mausteella kotona. Etäseuranta ja ruokavalion saanti suoritetaan viikoittain. Intervention jälkeen osallistujat 1) täyttävät saman vihannesten saantikyselyn neljän interventioviikon ajan ja 2) palauttavat mukana toimitetun mausteseoksen pullon. Mausteen käyttö neljän viikon ajan kirjataan. Data-analyysit arvioivat tulosten muutoksia ryhmien sisällä ja välillä. Osallistujille tiedotetaan myös aistinvaraisesta arviointitutkimuksesta, joka sisällytetään tutkimukseen muiden osallistujien joukkoon. MSG_Diet Food Questionies (päivitetty).docx MyFitness Pal -ohjeet.docx
Sensorinen arviointitutkimus: Teksasin teknillisen yliopiston kulinaarisessa koulutuslaboratoriossa suoritetaan aistinvarainen arviointi, jossa hyödynnetään kaikkia intervention maustusmenetelmiä. Texas Tech Universityn kulinaarisessa koulutuslaboratoriossa 2–4 kasvista kypsennetään ja maustetaan joko MSG:llä, NaCl:lla tai KCI:lla makutestausta varten. Sitten osallistujat arvioivat standardoidulla lomakkeella kunkin vihanneksen hyväksyttävyyden ja mieltymyksen, mukaan lukien aistinvaraiset ominaisuudet, kuten ulkonäkö, väri, haju, rakenne ja maku.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai vastenmielisyys MSG:lle (mononatriumglutamaatille) tai kaliumkloridille
- Ne, joilla ei ole älypuhelinta sovelluksen lataamiseen.
- Niille, joilla ei ole täydellistä keittiötä ja halua ja kykyä valmistaa vihanneksia reseptien mukaan.
- Ne, jotka ovat allergisia, vastenmielisiä tai eivät pidä vihanneksista, jotka saisivat heidät olemaan syömättä vihanneksia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 % NaCl ja 50 % MSG Mausteseos
Osallistujat saivat ruoanlaittoesityksiä ja ravitsemuskoulutusta, ja heitä pyydettiin käyttämään tarjottua maustetta (50 % NaCl ja 50 % MSG Maustesekoitus) vihanneksiin ja valmistetuissa ruoissa.
Sitten he kirjasivat ruokailunsa vertaillakseen vihannesten saantia muihin ryhmiin.
|
Tämän ryhmän yksilöille annettiin maustetta, joka korvasi 50 % tavallisen suolan natriumglutamaatinkorvikkeella, jonka natriumpitoisuus on vähäinen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vihannesten saanti käyttämällä 50/50 MSG-seosta, joka lisättiin kasviksiin ruokavaliossa.
|
|
Kokeellinen: 70 % NaCl ja 30 % MSG Mausteseos
Osallistujat saivat ruoanlaittoesityksiä ja ravitsemuskoulutusta, ja heitä pyydettiin käyttämään tarjottua maustetta (70 % NaCl ja 30 % MSG Maustesekoitus) vihanneksille ja valmistetuille ruoille.
Sitten he kirjasivat ruokailunsa vertaillakseen vihannesten saantia muihin ryhmiin.
|
Tämän ryhmän yksilöille tarjottiin maustetta, joka korvasi 30 % tavallisen suolan natriumglutamaatinkorvikkeella, jonka natriumpitoisuus on vähäinen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vihannesten saanti käyttämällä 70/30 MSG-sekoitetta, joka lisättiin kasviksiin ruokavaliossa.
|
|
Kokeellinen: NaCl mauste
Active Control Osallistujat saivat ruoanlaittoesityksiä ja ravitsemuskoulutusta, ja heitä pyydettiin käyttämään ruokasuolaa vihannesten ja ruokien valmistukseen.
Sitten he kirjasivat ruokailunsa vertaillakseen vihannesten saantia muihin ryhmiin.
|
Tämän ryhmän yksilöitä pyydettiin käyttämään tavallista tavallisen suolan maustetta.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin vihannesten saantia käyttämällä pöytäsuolaa, joka lisätään vihanneksiin ruokavaliossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvissyönti
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Arvioida osallistujan vihannesten kulutusta älypuhelimen sovellukseen (My Fitness Pal©) syötetyn ruokavalion tiedoilla mitattuna.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvismaku
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä (15 minuuttia)
|
Preference Test Preference Test Scale
|
ensimmäinen päivä (15 minuuttia)
|
|
Kasvismaku
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä (15 minuuttia)
|
Kolmion sensorinen arviointitesti Kolmiotestiasteikko
|
ensimmäinen päivä (15 minuuttia)
|
|
Mausteen käyttö
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Selvitä, mikä ryhmä käytti eniten mausteita Jokaiselle ryhmälle tarjotaan pullo maustetta. Se punnitaan ennen mausteen ottamista. Osallistujia pyydetään palauttamaan jäljellä oleva mauste painoon mausteen käytön määrittämiseksi 4 viikon tutkimuksen aikana. Mausteen käyttö neljän viikon ajan kirjataan. |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .