- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591612
Aumento de la ingesta de vegetales con glutamato monosódico: una intervención de esfuerzo reducido
Estudio de ingesta de alimentos: Este será un estudio de intervención controlado aleatorio de 4 semanas con un cuestionario de ingesta de vegetales, ingesta diaria de alimentos y medición del uso de condimentos para evaluar la aceptabilidad de diferentes ingredientes de condimentos y la ingesta de vegetales en adultos sanos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (a) vegetales preparados con MSG para reemplazar parte del contenido de NaCl (grupo MSG); (b) hortalizas preparadas sólo con NaCl (grupo NaCl); (c) verduras preparadas con cloruro de potasio para reemplazar parte del contenido de NaCl (grupo KCl).
Estudio de evaluación sensorial: Se realizará una evaluación sensorial utilizando todos los métodos de condimento de la intervención en un laboratorio de educación culinaria de Texas Tech University. En un laboratorio de educación culinaria de Texas Tech University, se cocinarán y sazonarán de 2 a 4 vegetales con MSG, NaCl o KCI para probar el sabor. Luego, utilizando un formulario estandarizado, los participantes calificarán su aceptabilidad y preferencia de cada vegetal, incluidas características sensoriales como apariencia, color, olor, textura y sabor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de ingesta de alimentos: Este será un estudio de intervención controlado aleatorio de 4 semanas con un cuestionario de ingesta de vegetales, ingesta diaria de alimentos y medición del uso de condimentos para evaluar la aceptabilidad de diferentes ingredientes de condimentos y la ingesta de vegetales en adultos sanos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (a) vegetales preparados con MSG para reemplazar parte del contenido de NaCl (grupo MSG); (b) hortalizas preparadas sólo con NaCl (grupo NaCl); (c) verduras preparadas con cloruro de potasio para reemplazar parte del contenido de NaCl (grupo KCl). Antes de la intervención, se le pedirá a cada grupo que lleve un registro de la ingesta diaria de alimentos durante una semana para determinar la ingesta de vegetales de referencia. Cada grupo recibirá un programa de medicina culinaria electrónicamente, que incluye demostraciones de recetas, habilidades culinarias y videos de educación nutricional para brindar instrucciones sobre el consumo de vegetales de acuerdo con las Pautas dietéticas para estadounidenses. De acuerdo con cada grupo de tratamiento, se proporcionará una botella de ingredientes de condimento para usar en vegetales. Antes de la intervención, los participantes recibirán 1) instrucciones sobre cómo realizar un seguimiento de los datos de ingesta diaria de alimentos con la aplicación MyFitnessPal®, 2) realizar un seguimiento de la ingesta de alimentos durante siete días y 3) completar un cuestionario sobre la ingesta de vegetales antes de la intervención. De acuerdo con la asignación del grupo, cada grupo de tratamiento también recibirá una botella de una mezcla de condimentos que incluye MSG, NaCl o KCl para usar en vegetales preparados en casa. De acuerdo con las Pautas dietéticas para estadounidenses, la educación en medicina culinaria (demostraciones de recetas, habilidades culinarias y videos educativos para el consumo de vegetales) se brindará electrónicamente al inicio y una vez por semana durante cuatro semanas a cada participante. Durante cuatro semanas, los participantes harán un seguimiento de todas las comidas diarias, incluidas las verduras preparadas en casa con el condimento designado. Los seguimientos remotos y la ingesta dietética se realizarán semanalmente. Después de la intervención, los participantes 1) completarán el mismo cuestionario de ingesta de verduras durante las cuatro semanas de la intervención y 2) devolverán la botella de mezcla de condimentos provista. Se registrará el uso de condimentos durante cuatro semanas. Los análisis de datos evaluarán los cambios en los resultados dentro y entre los grupos. Los participantes también serán informados del estudio de evaluación sensorial que se incluirá entre otros participantes de ese estudio. MSG_Cuestionarios de alimentos dietéticos (actualizado).docx Instrucciones de MyFitness Pal.docx
Estudio de evaluación sensorial: Se realizará una evaluación sensorial utilizando todos los métodos de condimento de la intervención en un laboratorio de educación culinaria de Texas Tech University. En un laboratorio de educación culinaria de Texas Tech University, se cocinarán y sazonarán de 2 a 4 vegetales con MSG, NaCl o KCI para probar el sabor. Luego, utilizando un formulario estandarizado, los participantes calificarán su aceptabilidad y preferencia de cada vegetal, incluidas características sensoriales como apariencia, color, olor, textura y sabor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
- Alergia o aversión al MSG (glutamato monosódico) o al cloruro de potasio
- Aquellos que no tienen un teléfono inteligente con la capacidad de descargar una aplicación.
- Aquellos que no tienen una cocina completa y la disposición y habilidad para preparar verduras según recetas.
- Aquellos con alergia, aversión o aversión a las verduras que harían que no las consumieran durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mezcla de condimentos 50% NaCl y 50% MSG
Los participantes recibieron demostraciones de cocina y educación nutricional, y se les pidió que usaran el condimento proporcionado (50% NaCl y 50% MSG Seasoning Mix) en verduras y alimentos preparados.
Luego registraron su ingesta de alimentos para comparar la ingesta de vegetales con la de otros grupos.
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A los individuos de este grupo se les proporcionó un condimento que reemplazaba el 50 % de la sal normal con un sustituto del glutamato monosódico reducido en sodio.
Este estudio evaluó la ingesta de verduras mediante la intervención de una mezcla de glutamato monosódico 50/50 que se agregará a las verduras en la dieta.
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Experimental: Mezcla de condimentos con 70 % de NaCl y 30 % de glutamato monosódico
Los participantes recibieron demostraciones de cocina y educación nutricional, y se les pidió que usaran el condimento proporcionado (70% de NaCl y 30% de mezcla de condimentos de glutamato monosódico) en verduras y alimentos preparados.
Luego registraron su ingesta de alimentos para comparar la ingesta de vegetales con la de otros grupos.
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A los individuos de este grupo se les proporcionó un condimento que reemplazaba el 30 % de la sal normal con un sustituto del glutamato monosódico reducido en sodio.
Este estudio evaluó la ingesta de vegetales mediante la intervención de una mezcla de glutamato monosódico 70/30 que se agrega a las verduras en la dieta.
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Experimental: Condimento de NaCl
Los participantes de Control Activo recibieron demostraciones de cocina y educación nutricional, y se les pidió que usaran sal de mesa en las verduras y los alimentos preparados.
Luego registraron su ingesta de alimentos para comparar la ingesta de vegetales con la de otros grupos.
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A los individuos de este grupo se les pidió que usaran condimentos normales de sal común.
Este estudio evaluó la ingesta de vegetales utilizando sal de mesa que se agrega a los vegetales en la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de vegetales
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Evaluar el consumo de verduras por parte del participante medido mediante datos de la dieta autorregistrada ingresados en la aplicación de teléfono inteligente (My Fitness Pal ©).
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Palatabilidad vegetal
Periodo de tiempo: primer día (15 minutos)
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Prueba de preferencia Escala de prueba de preferencia
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primer día (15 minutos)
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Palatabilidad vegetal
Periodo de tiempo: primer día (15 minutos)
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Prueba de evaluación sensorial triangular Escala de prueba triangular
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primer día (15 minutos)
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Uso de condimentos
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Determine qué grupo usó más condimento. A cada grupo se le proporcionará una botella de condimento. Se pesará antes de sazonar. Se pedirá a los participantes que recuperen el peso del condimento restante para determinar la cantidad de uso de condimento durante el estudio de 4 semanas. Se registrará el uso de condimentos durante cuatro semanas. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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