- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591612
Augmenter la consommation de légumes à l'aide de glutamate monosodique : une intervention à effort réduit
Étude sur l'apport alimentaire: Il s'agira d'une étude d'intervention contrôlée randomisée de 4 semaines avec un questionnaire sur l'apport en légumes, l'apport alimentaire quotidien et la mesure de l'utilisation des assaisonnements pour tester l'acceptabilité de différents ingrédients d'assaisonnement et de l'apport en légumes chez des adultes en bonne santé. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (a) légumes préparés avec du MSG pour remplacer une partie de la teneur en NaCl (groupe MSG) ; (b) légumes préparés uniquement avec du NaCl (groupe NaCl); (c) légumes préparés avec du chlorure de potassium pour remplacer une partie de la teneur en NaCl (groupe KCl).
Étude d'évaluation sensorielle : Une évaluation sensorielle utilisant toutes les méthodes d'assaisonnement de l'intervention sera menée dans un laboratoire d'éducation culinaire de la Texas Tech University. Dans un laboratoire d'éducation culinaire de la Texas Tech University, 2 à 4 légumes seront cuits et assaisonnés avec du MSG, du NaCl ou du KCI pour des tests de goût. Ensuite, à l'aide d'un formulaire standardisé, les participants évalueront leur acceptabilité et leur préférence pour chaque légume, y compris les caractéristiques sensorielles telles que l'apparence, la couleur, l'odeur, la texture et la saveur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude sur l'apport alimentaire: Il s'agira d'une étude d'intervention contrôlée randomisée de 4 semaines avec un questionnaire sur l'apport en légumes, l'apport alimentaire quotidien et la mesure de l'utilisation des assaisonnements pour tester l'acceptabilité de différents ingrédients d'assaisonnement et de l'apport en légumes chez des adultes en bonne santé. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (a) légumes préparés avec du MSG pour remplacer une partie de la teneur en NaCl (groupe MSG) ; (b) légumes préparés uniquement avec du NaCl (groupe NaCl); (c) légumes préparés avec du chlorure de potassium pour remplacer une partie de la teneur en NaCl (groupe KCl). Avant l'intervention, chaque groupe sera invité à tenir un registre de l'apport alimentaire quotidien pendant une semaine afin de déterminer l'apport de base en légumes. Chaque groupe recevra un programme de médecine culinaire par voie électronique, comprenant des démonstrations de recettes, des compétences culinaires et des vidéos d'éducation nutritionnelle pour fournir des instructions sur la consommation de légumes conformément aux directives diététiques pour les Américains. Selon chaque groupe de traitement, une bouteille d'ingrédients d'assaisonnement sera fournie à utiliser sur les légumes. Avant l'intervention, les participants seront 1) informés de la façon de suivre les données sur l'apport alimentaire quotidien à l'aide de l'application MyFitnessPal®, 2) suivre l'apport alimentaire pendant sept jours et 3) remplir un questionnaire concernant l'apport de légumes avant l'intervention. Selon l'affectation du groupe, chaque groupe de traitement recevra également une bouteille d'un mélange d'assaisonnement qui comprend soit du MSG, du NaCl ou du KCl à utiliser sur les légumes préparés à la maison. Selon les Dietary Guidelines for Americans, l'éducation en médecine culinaire (démonstrations de recettes, compétences culinaires et vidéos éducatives sur la consommation de légumes) sera dispensée par voie électronique au départ et une fois par semaine pendant quatre semaines à chaque participant. Pendant quatre semaines, les participants suivront tous les repas quotidiennement, y compris les légumes préparés avec l'assaisonnement désigné à la maison. Des suivis à distance et des apports alimentaires seront effectués chaque semaine. Après l'intervention, les participants 1) rempliront le même questionnaire sur la consommation de légumes pendant les quatre semaines de l'intervention et 2) rendront la bouteille de mélange d'assaisonnement fournie. L'utilisation de l'assaisonnement pendant quatre semaines sera enregistrée. Les analyses de données évalueront les changements dans les résultats au sein des groupes et entre eux. Les participants seront également informés de l'étude d'évaluation sensorielle à inclure parmi les autres participants de cette étude. MSG_Diet Food Questionnaires (Mise à jour).docx Instructions MyFitness Pal.docx
Étude d'évaluation sensorielle : Une évaluation sensorielle utilisant toutes les méthodes d'assaisonnement de l'intervention sera menée dans un laboratoire d'éducation culinaire de la Texas Tech University. Dans un laboratoire d'éducation culinaire de la Texas Tech University, 2 à 4 légumes seront cuits et assaisonnés avec du MSG, du NaCl ou du KCI pour des tests de goût. Ensuite, à l'aide d'un formulaire standardisé, les participants évalueront leur acceptabilité et leur préférence pour chaque légume, y compris les caractéristiques sensorielles telles que l'apparence, la couleur, l'odeur, la texture et la saveur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Allergie ou aversion au MSG (glutamate monosodique) ou au chlorure de potassium
- Ceux qui n'ont pas de téléphone intelligent avec la possibilité de télécharger une application.
- Ceux qui n'ont pas une cuisine complète et la volonté et la capacité de préparer des légumes selon une recette.
- Ceux qui ont une allergie, une aversion ou une aversion pour les légumes qui les empêcheraient de consommer des légumes pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mélange d'assaisonnement 50 % NaCl et 50 % MSG
Les participants ont reçu des démonstrations culinaires et une éducation nutritionnelle, et ont été invités à utiliser l'assaisonnement fourni (50 % de NaCl et 50 % de mélange d'assaisonnement MSG) sur les légumes et les aliments préparés.
Ensuite, ils ont enregistré leur consommation alimentaire pour comparer leur consommation de légumes à celle d’autres groupes.
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Les individus de ce groupe ont reçu un assaisonnement qui remplaçait 50 % de sel ordinaire par un substitut de MSG à teneur réduite en sodium.
Cette étude a évalué la consommation de légumes en utilisant l'intervention d'un mélange 50/50 MSG à ajouter aux légumes dans l'alimentation.
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Expérimental: Mélange d'assaisonnement 70 % NaCl et 30 % MSG
Les participants ont bénéficié de démonstrations culinaires et d'une éducation nutritionnelle, et ont été invités à utiliser l'assaisonnement fourni (mélange d'assaisonnement à 70 % de NaCl et 30 % de MSG) sur les légumes et les aliments préparés.
Ensuite, ils ont enregistré leur consommation alimentaire pour comparer leur consommation de légumes à celle d’autres groupes.
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Les individus de ce groupe ont reçu un assaisonnement qui remplaçait 30 % de sel ordinaire par un substitut de MSG à teneur réduite en sodium.
Cette étude a évalué la consommation de légumes en utilisant l'intervention d'un mélange 70/30 MSG à ajouter aux légumes dans l'alimentation.
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Expérimental: Assaisonnement NaCl
Les participants au contrôle actif ont reçu des démonstrations culinaires et une éducation nutritionnelle, et il leur a été demandé d'utiliser du sel de table sur les légumes et les aliments préparés.
Ensuite, ils ont enregistré leur consommation alimentaire pour comparer leur consommation de légumes à celle d’autres groupes.
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Il a été demandé aux individus de ce groupe d’utiliser un assaisonnement normal de sel ordinaire.
Cette étude a évalué la consommation de légumes en utilisant du sel de table à ajouter aux légumes dans l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de légumes
Délai: 5 semaines
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Évaluer la consommation de légumes par le participant, mesurée par les données du régime alimentaire auto-enregistré telles que saisies dans l'application pour téléphone intelligent (My Fitness Pal©).
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétence des légumes
Délai: premier jour (15 minutes)
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Test de préférence Échelle de test de préférence
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premier jour (15 minutes)
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Appétence des légumes
Délai: premier jour (15 minutes)
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Test d'évaluation sensorielle triangulaire Échelle de test triangulaire
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premier jour (15 minutes)
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Utilisation d'assaisonnement
Délai: 5 semaines
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Déterminez quel groupe a utilisé le plus d'assaisonnement. Chaque groupe recevra une bouteille d'assaisonnement. Il sera pesé avant de prendre l'assaisonnement. Les participants seront invités à ramener l'assaisonnement restant au poids pour déterminer la quantité d'assaisonnement utilisée au cours de l'étude de 4 semaines. L'utilisation de l'assaisonnement pendant quatre semaines sera enregistrée. |
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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