- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591612
Aumentar a ingestão de vegetais usando glutamato monossódico: uma intervenção de esforço reduzido
Estudo de ingestão de alimentos: Este será um estudo de intervenção randomizado controlado de 4 semanas com um questionário de ingestão de vegetais, ingestão diária de alimentos e medição do uso de temperos para testar a aceitabilidade de diferentes ingredientes de temperos e ingestão de vegetais em adultos saudáveis. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos (a) vegetais preparados com MSG para substituir parte do conteúdo de NaCl (grupo MSG); (b) hortaliças preparadas apenas com NaCl (grupo NaCl); (c) vegetais preparados com cloreto de potássio para substituir parte do conteúdo de NaCl (grupo KCl).
Estudo de avaliação sensorial: Uma avaliação sensorial utilizando todos os métodos de tempero da intervenção será realizada em um laboratório de educação culinária da Texas Tech University. Em um laboratório de educação culinária da Texas Tech University, 2-4 vegetais serão cozidos e temperados com MSG, NaCl ou KCI para teste de sabor. Em seguida, por meio de um formulário padronizado, os participantes avaliarão a aceitabilidade e preferência de cada vegetal, incluindo características sensoriais como aparência, cor, odor, textura e sabor.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo de ingestão de alimentos: Este será um estudo de intervenção randomizado controlado de 4 semanas com um questionário de ingestão de vegetais, ingestão diária de alimentos e medição do uso de temperos para testar a aceitabilidade de diferentes ingredientes de temperos e ingestão de vegetais em adultos saudáveis. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos (a) vegetais preparados com MSG para substituir parte do conteúdo de NaCl (grupo MSG); (b) hortaliças preparadas apenas com NaCl (grupo NaCl); (c) vegetais preparados com cloreto de potássio para substituir parte do conteúdo de NaCl (grupo KCl). Antes da intervenção, cada grupo será solicitado a manter um registro diário de ingestão de alimentos por uma semana para determinar a ingestão de vegetais de linha de base. Cada grupo receberá um programa de medicina culinária eletronicamente, incluindo demonstrações de receitas, habilidades culinárias e vídeos de educação nutricional para fornecer instruções sobre o consumo de vegetais de acordo com as Diretrizes Dietéticas para Americanos. De acordo com cada grupo de tratamento, será fornecida uma garrafa de temperos para uso em vegetais. Antes da intervenção, os participantes serão 1) instruídos sobre como rastrear os dados diários de ingestão de alimentos usando o aplicativo MyFitnessPal®, 2) rastrear a ingestão de alimentos por sete dias e 3) preencher um questionário sobre a ingestão de vegetais antes da intervenção. De acordo com a atribuição do grupo, cada grupo de tratamento também receberá uma garrafa de uma mistura de temperos que inclui MSG, NaCl ou KCl para usar em vegetais preparados em casa. De acordo com o Dietary Guidelines for Americans, a educação em medicina culinária (demonstrações de receitas, habilidades culinárias e vídeos educativos para o consumo de vegetais) será entregue eletronicamente no início e uma vez por semana durante quatro semanas para cada participante. Durante quatro semanas, os participantes acompanharão todas as refeições diariamente, incluindo vegetais preparados com temperos designados em casa. Acompanhamentos remotos e ingestão alimentar serão realizados semanalmente. Após a intervenção, os participantes irão 1) preencher o mesmo questionário de ingestão de vegetais durante as quatro semanas da intervenção e 2) devolver a garrafa de mistura de temperos fornecida. O uso do tempero por quatro semanas será registrado. As análises de dados avaliarão as mudanças nos resultados dentro e entre os grupos. Os participantes também serão informados sobre o estudo de avaliação sensorial a ser incluído entre outros participantes desse estudo. MSG_Diet Food Questionries (Atualizado).docx Instruções do MyFitness Pal.docx
Estudo de avaliação sensorial: Uma avaliação sensorial utilizando todos os métodos de tempero da intervenção será realizada em um laboratório de educação culinária da Texas Tech University. Em um laboratório de educação culinária da Texas Tech University, 2-4 vegetais serão cozidos e temperados com MSG, NaCl ou KCI para teste de sabor. Em seguida, por meio de um formulário padronizado, os participantes avaliarão a aceitabilidade e preferência de cada vegetal, incluindo características sensoriais como aparência, cor, odor, textura e sabor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- Alergia ou aversão ao MSG (glutamato monossódico) ou cloreto de potássio
- Aqueles que não possuem um smartphone com a capacidade de baixar um aplicativo.
- Aqueles que não têm cozinha completa e vontade e capacidade de preparar legumes de acordo com receitas.
- Aqueles com alergia, aversão ou aversão a vegetais que os fariam não consumir nenhum vegetal durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mistura de temperos 50% NaCl e 50% MSG
Os participantes receberam demonstrações de culinária e educação nutricional, e foram solicitados a usar o tempero fornecido (50% NaCl e 50% MSG Seasoning Mix) em vegetais e alimentos preparados.
Em seguida, eles registraram a ingestão de alimentos para comparar a ingestão de vegetais com a de outros grupos.
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Os indivíduos deste grupo receberam um tempero que substituiu 50% do sal comum por um substituto de MSG com teor reduzido de sódio.
Este estudo avaliou a ingestão de vegetais utilizando a intervenção do 50/50 MSG Mix para ser adicionado aos vegetais na dieta.
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Experimental: Mistura de temperos 70% NaCl e 30% MSG
Os participantes receberam demonstrações de culinária e educação nutricional, e foram solicitados a usar o tempero fornecido (70% NaCl e 30% MSG Seasoning Mix) em vegetais e alimentos preparados.
Em seguida, eles registraram a ingestão de alimentos para comparar a ingestão de vegetais com a de outros grupos.
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Os indivíduos deste grupo receberam um tempero que substituiu 30% do sal comum por um substituto de MSG com teor reduzido de sódio.
Este estudo avaliou a ingestão de vegetais utilizando a intervenção do 70/30 MSG Mix para ser adicionado aos vegetais na dieta.
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Experimental: Tempero NaCl
Os participantes do Controle Ativo receberam demonstrações de culinária e educação nutricional, e foram solicitados a usar sal de cozinha em vegetais e alimentos preparados.
Em seguida, eles registraram a ingestão de alimentos para comparar a ingestão de vegetais com a de outros grupos.
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Os indivíduos deste grupo foram solicitados a usar tempero normal de sal comum.
Este estudo avaliou a ingestão de vegetais utilizando sal de cozinha adicionado aos vegetais na dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de vegetais
Prazo: 5 semanas
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Avaliar o consumo de hortaliças pelo participante medido pelos dados da dieta autorregistrada inserida no aplicativo do smartphone (My Fitness Pal©).
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Palatabilidade Vegetal
Prazo: primeiro dia (15 minutos)
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Teste de preferência Escala de teste de preferência
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primeiro dia (15 minutos)
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Palatabilidade Vegetal
Prazo: primeiro dia (15 minutos)
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Teste de Avaliação Sensorial Triangular Escala de teste triangular
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primeiro dia (15 minutos)
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Uso de tempero
Prazo: 5 semanas
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Determine qual grupo usou mais tempero. Cada grupo receberá uma garrafa de tempero. Será pesado antes de levar o tempero. Os participantes serão solicitados a trazer o tempero restante de volta ao peso para determinar a quantidade de tempero usado durante o estudo de 4 semanas. O uso do tempero por quatro semanas será registrado. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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