- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591612
De inname van groenten verhogen met behulp van mononatriumglutamaat: een interventie met verminderde inspanning
Onderzoek naar voedselinname: Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie van 4 weken met een vragenlijst over groente-inname, dagelijkse voedselinname en meting van het gebruik van kruiden om de aanvaardbaarheid van verschillende kruideningrediënten en groente-inname bij gezonde volwassenen te testen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (a) groenten bereid met MSG om een deel van het NaCl-gehalte te vervangen (MSG-groep); (b) groenten bereid met alleen NaCl (NaCl-groep); (c) groenten bereid met kaliumchloride om een deel van het NaCl-gehalte te vervangen (KCl-groep).
Sensorische evaluatiestudie: een sensorische evaluatie waarbij alle kruidenmethoden van de interventie worden gebruikt, zal worden uitgevoerd in een culinair onderwijslaboratorium van de Texas Tech University. In een culinair onderwijslaboratorium van de Texas Tech University worden 2-4 groenten gekookt en op smaak gebracht met MSG, NaCl of KCI voor smaaktesten. Vervolgens beoordelen deelnemers met behulp van een gestandaardiseerd formulier hun aanvaardbaarheid en voorkeur voor elke groente, inclusief sensorische kenmerken zoals uiterlijk, kleur, geur, textuur en smaak.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar voedselinname: Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie van 4 weken met een vragenlijst over groente-inname, dagelijkse voedselinname en meting van het gebruik van kruiden om de aanvaardbaarheid van verschillende kruideningrediënten en groente-inname bij gezonde volwassenen te testen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (a) groenten bereid met MSG om een deel van het NaCl-gehalte te vervangen (MSG-groep); (b) groenten bereid met alleen NaCl (NaCl-groep); (c) groenten bereid met kaliumchloride om een deel van het NaCl-gehalte te vervangen (KCl-groep). Voorafgaand aan de interventie wordt elke groep gevraagd om gedurende een week een dagelijkse voedselinname bij te houden om de basisinname van groenten te bepalen. Elke groep ontvangt elektronisch een culinair geneeskundeprogramma, inclusief demonstraties van recepten, kookvaardigheden en video's over voedingseducatie om instructie te geven voor groenteconsumptie volgens de Dietary Guidelines for Americans. Volgens elke behandelingsgroep wordt een fles kruideningrediënten verstrekt voor gebruik op groenten. Voorafgaand aan de interventie krijgen de deelnemers 1) instructies over het bijhouden van de dagelijkse gegevens over de voedselinname met behulp van de MyFitnessPal®-app, 2) het volgen van de voedselinname gedurende zeven dagen, en 3) het invullen van een vragenlijst over de inname van groenten vóór de interventie. Volgens de groepsopdracht krijgt elke behandelingsgroep ook een fles met een kruidenmelange die ofwel MSG, NaCl of KCl bevat om te gebruiken op thuis bereide groenten. Volgens de Dietary Guidelines for Americans wordt culinair geneeskundig onderwijs (receptdemonstraties, kookvaardigheden en educatieve video's voor groenteconsumptie) elektronisch geleverd bij baseline en eenmaal per week gedurende vier weken aan elke deelnemer. Vier weken lang volgen de deelnemers dagelijks alle maaltijden, inclusief groenten die thuis met de aangewezen kruiden zijn bereid. Follow-ups op afstand en inname via de voeding zullen wekelijks worden uitgevoerd. Na de interventie zullen de deelnemers 1) gedurende de vier weken van de interventie dezelfde vragenlijst over de inname van groenten invullen en 2) de meegeleverde fles kruidenmelange teruggeven. Het gebruik van kruiden gedurende vier weken wordt geregistreerd. Gegevensanalyses zullen de veranderingen in uitkomsten binnen en tussen groepen evalueren. Deelnemers zullen ook op de hoogte worden gebracht van het sensorische evaluatieonderzoek dat zal worden opgenomen onder andere deelnemers aan dat onderzoek. MSG_Vragen over dieetvoeding (bijgewerkt).docx MyFitness Pal-instructies.docx
Sensorische evaluatiestudie: een sensorische evaluatie waarbij alle kruidenmethoden van de interventie worden gebruikt, zal worden uitgevoerd in een culinair onderwijslaboratorium van de Texas Tech University. In een culinair onderwijslaboratorium van de Texas Tech University worden 2-4 groenten gekookt en op smaak gebracht met MSG, NaCl of KCI voor smaaktesten. Vervolgens beoordelen deelnemers met behulp van een gestandaardiseerd formulier hun aanvaardbaarheid en voorkeur voor elke groente, inclusief sensorische kenmerken zoals uiterlijk, kleur, geur, textuur en smaak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Allergie of afkeer van MSG (mononatriumglutamaat) of kaliumchloride
- Degenen die geen smartphone hebben met de mogelijkheid om een app te downloaden.
- Degenen die geen volledige keuken hebben en de bereidheid en het vermogen om groenten volgens een recept te bereiden.
- Degenen met een allergie, afkeer of afkeer van groenten waardoor ze tijdens het onderzoek geen groenten zouden consumeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50% NaCl en 50% MSG Kruidenmix
Deelnemers kregen kookdemonstraties en voedingsvoorlichting, en werd gevraagd de meegeleverde kruiden (50% NaCl en 50% MSG Kruidenmix) te gebruiken op de bereide groenten en voedsel.
Vervolgens registreerden ze hun voedselinname om de groente-inname te vergelijken met die van andere groepen.
|
Individuen in deze groep kregen een smaakmaker die 50% gewoon zout verving door een natriumarm MSG-vervanger.
In dit onderzoek werd de groente-inname beoordeeld met behulp van 50/50 MSG Mix, toe te voegen aan groenten in het dieet.
|
|
Experimenteel: 70% NaCl en 30% MSG Kruidenmix
Deelnemers kregen kookdemonstraties en voedingsvoorlichting, en werd gevraagd de meegeleverde kruiden (70% NaCl en 30% MSG Kruidenmix) te gebruiken op bereide groenten en voedsel.
Vervolgens registreerden ze hun voedselinname om de groente-inname te vergelijken met die van andere groepen.
|
Individuen in deze groep kregen een smaakmaker die 30% gewoon zout verving door een natriumarm MSG-vervanger.
In dit onderzoek werd de groente-inname beoordeeld met behulp van 70/30 MSG Mix, toe te voegen aan groenten in het dieet.
|
|
Experimenteel: NaCl-kruiden
Actieve Controle Deelnemers kregen kookdemonstraties en voedingsvoorlichting, en werd gevraagd keukenzout te gebruiken op bereide groenten en voedsel.
Vervolgens registreerden ze hun voedselinname om de groente-inname te vergelijken met die van andere groepen.
|
Individuen in deze groep werd gevraagd om normale kruiden of gewoon zout te gebruiken.
In dit onderzoek werd de groente-inname beoordeeld met behulp van keukenzout dat aan groenten in het dieet werd toegevoegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaardige inname
Tijdsspanne: 5 weken
|
Om de groenteconsumptie van de deelnemer te beoordelen, gemeten aan de hand van gegevens uit het zelf geregistreerde dieet zoals ingevoerd in de smartphone-applicatie (My Fitness Pal©).
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaardige smakelijkheid
Tijdsspanne: dag één (15 minuten)
|
Voorkeurstest Voorkeur testschaal
|
dag één (15 minuten)
|
|
Plantaardige smakelijkheid
Tijdsspanne: dag één (15 minuten)
|
Driehoek sensorische evaluatietest Driehoek testschaal
|
dag één (15 minuten)
|
|
Gebruik van kruiden
Tijdsspanne: 5 weken
|
Bepaal welke groep de meeste kruiden heeft gebruikt. Elke groep krijgt een fles kruiden. Het wordt gewogen voordat ze de kruiden nemen. De deelnemers wordt gevraagd de resterende kruiden weer op gewicht te brengen om de hoeveelheid kruidengebruik tijdens het onderzoek van 4 weken te bepalen. Het gebruik van kruiden gedurende vier weken wordt geregistreerd. |
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .