- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591612
Øke grønnsaksinntak ved bruk av mononatriumglutamat: en intervensjon med redusert innsats
Matinntaksstudie: Dette vil være en 4-ukers randomisert kontrollert intervensjonsstudie med et grønnsaksinntaksspørreskjema, daglig matinntak og måling av krydderbruk for å teste akseptabiliteten av forskjellige krydderingredienser og grønnsaksinntak hos friske voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper (a) grønnsaker tilberedt med MSG for å erstatte noe av NaCl-innholdet (MSG-gruppen); (b) grønnsaker tilberedt med bare NaCl (NaCl-gruppe); (c) grønnsaker tilberedt med kaliumklorid for å erstatte noe av NaCl-innholdet (KCl-gruppen).
Sensorisk evalueringsstudie: En sensorisk evaluering som bruker alle kryddermetoder fra intervensjonen vil bli utført ved et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University. I et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University vil 2-4 grønnsaker tilberedes og krydres med enten MSG, NaCl eller KCI for smakstesting. Deretter, ved hjelp av et standardisert skjema, vil deltakerne vurdere deres aksept og preferanse for hver grønnsak, inkludert sensoriske egenskaper som utseende, farge, lukt, tekstur og smak.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matinntaksstudie: Dette vil være en 4-ukers randomisert kontrollert intervensjonsstudie med et grønnsaksinntaksspørreskjema, daglig matinntak og måling av krydderbruk for å teste akseptabiliteten av forskjellige krydderingredienser og grønnsaksinntak hos friske voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper (a) grønnsaker tilberedt med MSG for å erstatte noe av NaCl-innholdet (MSG-gruppen); (b) grønnsaker tilberedt med bare NaCl (NaCl-gruppe); (c) grønnsaker tilberedt med kaliumklorid for å erstatte noe av NaCl-innholdet (KCl-gruppen). Før intervensjonen vil hver gruppe bli bedt om å føre en daglig matinntaksjournal i en uke for å bestemme grunninntaket av grønnsaker. Hver gruppe vil motta et kulinarisk medisinprogram elektronisk, inkludert oppskriftsdemonstrasjoner, matlagingsferdigheter og ernæringsundervisningsvideoer for å gi instruksjoner for grønnsaksforbruk i henhold til kostholdsretningslinjene for amerikanere. I henhold til hver behandlingsgruppe vil det bli gitt en flaske krydderingredienser til bruk på grønnsaker. Før intervensjonen vil deltakerne bli 1) instruert i hvordan de kan spore daglige matinntaksdata ved å bruke MyFitnessPal®-appen, 2) spore matinntaket i syv dager, og 3) fylle ut et spørreskjema angående grønnsaksinntak før intervensjon. I følge gruppeoppgaven vil hver behandlingsgruppe også motta en flaske med en krydderblanding som inneholder enten MSG, NaCl eller KCl til bruk på grønnsaker tilberedt hjemme. I henhold til kostholdsretningslinjene for amerikanere, vil kulinarisk medisinundervisning (oppskriftsdemonstrasjoner, matlagingsferdigheter og opplæringsvideoer for grønnsaksforbruk) leveres elektronisk ved baseline og en gang per uke i fire uker til hver deltaker. I fire uker vil deltakerne spore alle måltider daglig, inkludert grønnsaker tilberedt med spesifisert krydder hjemme. Fjernoppfølging og kostinntak vil bli gjennomført ukentlig. Etter intervensjonen vil deltakerne 1) fylle ut det samme grønnsaksinntaksspørreskjemaet for de fire ukene intervensjonen varer og 2) returnere flasken med krydderblandingen som følger med. Bruk av krydder i fire uker vil bli registrert. Dataanalyser vil evaluere endringene i utfall innenfor og mellom grupper. Deltakerne vil også bli informert om den sensoriske evalueringsstudien som skal inkluderes blant andre deltakere i den studien. MSG_Diet Food Questionaries (Oppdatert).docx MyFitness Pal instruksjoner.docx
Sensorisk evalueringsstudie: En sensorisk evaluering som bruker alle kryddermetoder fra intervensjonen vil bli utført ved et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University. I et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University vil 2-4 grønnsaker tilberedes og krydres med enten MSG, NaCl eller KCI for smakstesting. Deretter, ved hjelp av et standardisert skjema, vil deltakerne vurdere deres aksept og preferanse for hver grønnsak, inkludert sensoriske egenskaper som utseende, farge, lukt, tekstur og smak.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shannon Galyean, PhD
- Telefonnummer: (806)834-2286
- E-post: shannon.galyean@ttu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carson Maher, B.S
- E-post: carmaher@ttu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller aversjon mot MSG (mononatriumglutamat) eller kaliumklorid
- De som ikke har en smarttelefon med mulighet til å laste ned en app.
- De som ikke har et komplett kjøkken og vilje og evne til å tilberede grønnsaker etter oppskrifter.
- De med allergi, aversjon eller motvilje mot grønnsaker som gjør at de ikke spiser grønnsaker under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MSG (mononatriumglutamat)
Grønnsaker og mat tilberedt med MSG
|
MSG som skal legges til grønnsaker i kosten
|
Annen: NaCl (natriumklorid/bordsalt)
Aktiv kontroll/Standard praksis Grønnsaker og matvarer tilberedt med bordsalt
|
NaCl (natriumklorid/bordsalt)
|
Eksperimentell: KCl (kaliumklorid/salterstatning)
Grønnsaker og matvarer tilberedt med KCl
|
KCl (kaliumklorid/salterstatning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: inntil 7 dager før intervensjon
|
Hvor mange grønnsaker ble konsumert av deltakeren målt ved data fra egenregistrert diett som angitt i smarttelefonapplikasjonen (My Fitness Pal©).
|
inntil 7 dager før intervensjon
|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: for studievarighet på 4 uker
|
Hvor mange grønnsaker ble konsumert av deltakeren målt ved data fra egenregistrert diett som angitt i smarttelefonapplikasjonen (My Fitness Pal©).
|
for studievarighet på 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vegetabilsk smak
Tidsramme: inntil 7 dager før intervensjon og 4 uker
|
Vurdering av hvor hyggelig hver grønnsak var med hvert salt i studien.
|
inntil 7 dager før intervensjon og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overskudd av natrium
-
Chemi S.p.A.FullførtEnoxaparin Sodium administreres til friske frivilligeStorbritannia
-
National Taiwan University HospitalUkjentForsettlig Warfarin Sodium OverdoseTaiwan
-
Wuhan Asia Heart HospitalUkjentAntikoagulant-indusert blødning | Warfarin Sodium forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukKina
-
Stanford UniversityFullførtLevercirrhose | Skrumplever | Ascites | Ascites Hepatisk | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)FullførtFysiologiske effekter av legemidler | Hypoglykemiske midler | Empaglifozin | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereForente stater
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...FullførtMage-tarmkreft | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Yonsei UniversityRekrutteringSukkersyke | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere | Cellulær alderdomKorea, Republikken
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringAkutt nyreskade | Hjertekirurgi | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmerNederland
-
Ain Shams UniversityFullførtNefrotisk syndrom | Sodium-Glucose Transporter 2-hemmereEgypt
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeLevermetastaser | Metastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Gadoxetate Sodium-forbedret magnetisk resonansavbildningJapan
Kliniske studier på MSG
-
Cornell UniversityFullførtUmami smaksoppfatning
-
Ajinomoto Co., Inc.Fullført
-
Rennes University HospitalFullførtRelevansen av ultralyd for å vurdere spyttkjertelinvolvering i systemisk sklerose (SSc) (REUSSI-SSc)Systemisk skleroseFrankrike
-
British Columbia Cancer AgencyFullførtProstatakreft | Prostatakreft Metastatisk | Neoplasma i prostataCanada
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of ArizonaFullførtIrritabel tarm-syndrom | FibromyalgiForente stater
-
DaacroOOO MNPK BIOTIKIFullførtSunn | Stress, psykologisk | Kognitiv sviktTyskland
-
Kyoto UniversityUniversity of the RyukyusFullført
-
Maastricht UniversityEuropean CommissionFullførtSikkerhetsproblemer | Drug Drug InteractionTyskland
-
Seiji Umemoto, M.D., Ph.D.Yamaguchi University Hospital; The Japanese Society of Hypertension; Kyowa...Fullført