- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591612
Øke grønnsaksinntak ved bruk av mononatriumglutamat: en intervensjon med redusert innsats
Matinntaksstudie: Dette vil være en 4-ukers randomisert kontrollert intervensjonsstudie med et grønnsaksinntaksspørreskjema, daglig matinntak og måling av krydderbruk for å teste akseptabiliteten av forskjellige krydderingredienser og grønnsaksinntak hos friske voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper (a) grønnsaker tilberedt med MSG for å erstatte noe av NaCl-innholdet (MSG-gruppen); (b) grønnsaker tilberedt med bare NaCl (NaCl-gruppe); (c) grønnsaker tilberedt med kaliumklorid for å erstatte noe av NaCl-innholdet (KCl-gruppen).
Sensorisk evalueringsstudie: En sensorisk evaluering som bruker alle kryddermetoder fra intervensjonen vil bli utført ved et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University. I et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University vil 2-4 grønnsaker tilberedes og krydres med enten MSG, NaCl eller KCI for smakstesting. Deretter, ved hjelp av et standardisert skjema, vil deltakerne vurdere deres aksept og preferanse for hver grønnsak, inkludert sensoriske egenskaper som utseende, farge, lukt, tekstur og smak.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Matinntaksstudie: Dette vil være en 4-ukers randomisert kontrollert intervensjonsstudie med et grønnsaksinntaksspørreskjema, daglig matinntak og måling av krydderbruk for å teste akseptabiliteten av forskjellige krydderingredienser og grønnsaksinntak hos friske voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper (a) grønnsaker tilberedt med MSG for å erstatte noe av NaCl-innholdet (MSG-gruppen); (b) grønnsaker tilberedt med bare NaCl (NaCl-gruppe); (c) grønnsaker tilberedt med kaliumklorid for å erstatte noe av NaCl-innholdet (KCl-gruppen). Før intervensjonen vil hver gruppe bli bedt om å føre en daglig matinntaksjournal i en uke for å bestemme grunninntaket av grønnsaker. Hver gruppe vil motta et kulinarisk medisinprogram elektronisk, inkludert oppskriftsdemonstrasjoner, matlagingsferdigheter og ernæringsundervisningsvideoer for å gi instruksjoner for grønnsaksforbruk i henhold til kostholdsretningslinjene for amerikanere. I henhold til hver behandlingsgruppe vil det bli gitt en flaske krydderingredienser til bruk på grønnsaker. Før intervensjonen vil deltakerne bli 1) instruert i hvordan de kan spore daglige matinntaksdata ved å bruke MyFitnessPal®-appen, 2) spore matinntaket i syv dager, og 3) fylle ut et spørreskjema angående grønnsaksinntak før intervensjon. I følge gruppeoppgaven vil hver behandlingsgruppe også motta en flaske med en krydderblanding som inneholder enten MSG, NaCl eller KCl til bruk på grønnsaker tilberedt hjemme. I henhold til kostholdsretningslinjene for amerikanere, vil kulinarisk medisinundervisning (oppskriftsdemonstrasjoner, matlagingsferdigheter og opplæringsvideoer for grønnsaksforbruk) leveres elektronisk ved baseline og en gang per uke i fire uker til hver deltaker. I fire uker vil deltakerne spore alle måltider daglig, inkludert grønnsaker tilberedt med spesifisert krydder hjemme. Fjernoppfølging og kostinntak vil bli gjennomført ukentlig. Etter intervensjonen vil deltakerne 1) fylle ut det samme grønnsaksinntaksspørreskjemaet for de fire ukene intervensjonen varer og 2) returnere flasken med krydderblandingen som følger med. Bruk av krydder i fire uker vil bli registrert. Dataanalyser vil evaluere endringene i utfall innenfor og mellom grupper. Deltakerne vil også bli informert om den sensoriske evalueringsstudien som skal inkluderes blant andre deltakere i den studien. MSG_Diet Food Questionaries (Oppdatert).docx MyFitness Pal instruksjoner.docx
Sensorisk evalueringsstudie: En sensorisk evaluering som bruker alle kryddermetoder fra intervensjonen vil bli utført ved et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University. I et kulinarisk utdanningslaboratorium ved Texas Tech University vil 2-4 grønnsaker tilberedes og krydres med enten MSG, NaCl eller KCI for smakstesting. Deretter, ved hjelp av et standardisert skjema, vil deltakerne vurdere deres aksept og preferanse for hver grønnsak, inkludert sensoriske egenskaper som utseende, farge, lukt, tekstur og smak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Allergi eller aversjon mot MSG (mononatriumglutamat) eller kaliumklorid
- De som ikke har en smarttelefon med mulighet til å laste ned en app.
- De som ikke har et komplett kjøkken og vilje og evne til å tilberede grønnsaker etter oppskrifter.
- De med allergi, aversjon eller motvilje mot grønnsaker som gjør at de ikke spiser grønnsaker under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50 % NaCl og 50 % MSG krydderblanding
Deltakerne fikk matlagingsdemonstrasjoner og ernæringsundervisning, og ble bedt om å bruke krydderet som ble levert (50 % NaCl og 50 % MSG krydderblanding) på grønnsaker og tilberedt mat.
Deretter registrerte de matinntaket for å sammenligne grønnsaksinntaket med andre grupper.
|
Personer i denne gruppen fikk et krydder som erstattet 50 % vanlig salt med en MSG-erstatning med redusert natrium.
Denne studien vurderte grønnsaksinntaket ved å bruke intervensjonen av 50/50 MSG Mix som skal tilsettes grønnsaker i kosten.
|
|
Eksperimentell: 70 % NaCl og 30 % MSG krydderblanding
Deltakerne fikk matlagingsdemonstrasjoner og ernæringsopplæring, og ble bedt om å bruke krydderet som ble levert (70 % NaCl og 30 % MSG krydderblanding) på grønnsaker og tilberedt mat.
Deretter registrerte de matinntaket for å sammenligne grønnsaksinntaket med andre grupper.
|
Personer i denne gruppen fikk et krydder som erstattet 30 % vanlig salt med en MSG-erstatning med redusert natrium.
Denne studien vurderte grønnsaksinntaket ved å bruke intervensjonen av 70/30 MSG Mix som skal tilsettes grønnsaker i kosten.
|
|
Eksperimentell: NaCl-krydder
Active Control-deltakerne fikk matlagingsdemonstrasjoner og ernæringsundervisning, og ble bedt om å bruke bordsalt på grønnsaker og tilberedt mat.
Deretter registrerte de matinntaket for å sammenligne grønnsaksinntaket med andre grupper.
|
Individer i denne gruppen ble bedt om å bruke vanlig krydder med vanlig salt.
Denne studien vurderte grønnsaksinntaket ved å bruke bordsalt som skal tilsettes grønnsaker i kosten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: 5 uker
|
For å vurdere forbruket av grønnsaker av deltakeren målt ved data fra egenregistrert diett som lagt inn i smarttelefonapplikasjonen (My Fitness Pal©).
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vegetabilsk smak
Tidsramme: dag én (15 minutter)
|
Preferansetest Preferansetestskala
|
dag én (15 minutter)
|
|
Vegetabilsk smak
Tidsramme: dag én (15 minutter)
|
Triangle Sensory Evaluation Test Triangle Test Scale
|
dag én (15 minutter)
|
|
Krydderbruk
Tidsramme: 5 uker
|
Bestem hvilken gruppe som brukte mest krydder Hver gruppe vil få en flaske krydder. Det vil bli veid før de tar krydderet. Deltakerne vil bli bedt om å bringe det resterende krydderet tilbake til vekt for å bestemme mengden krydderbruk i løpet av 4 ukers studien. Bruk av krydder i fire uker vil bli registrert. |
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .