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Aumentare l'assunzione di verdure utilizzando il glutammato monosodico: un intervento a sforzo ridotto

30 luglio 2024 aggiornato da: Texas Tech University

Studio sull'assunzione di cibo: questo sarà uno studio di intervento controllato randomizzato di 4 settimane con un questionario sull'assunzione di verdure, l'assunzione giornaliera di cibo e la misurazione dell'uso di condimenti per testare l'accettabilità di diversi ingredienti di condimento e l'assunzione di verdure in adulti sani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (a) verdure preparate con glutammato monosodico per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo glutammato monosodico); (b) verdure preparate solo con NaCl (gruppo NaCl); (c) verdure preparate con cloruro di potassio per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo KCl).

Studio di valutazione sensoriale: una valutazione sensoriale utilizzando tutti i metodi di condimento dell'intervento sarà condotta presso un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University. In un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University, 2-4 verdure saranno cotte e condite con MSG, NaCl o KCI per il test del gusto. Quindi, utilizzando un modulo standardizzato, i partecipanti valuteranno la loro accettabilità e preferenza per ogni verdura, comprese le caratteristiche sensoriali come aspetto, colore, odore, consistenza e sapore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio sull'assunzione di cibo: questo sarà uno studio di intervento controllato randomizzato di 4 settimane con un questionario sull'assunzione di verdure, l'assunzione giornaliera di cibo e la misurazione dell'uso di condimenti per testare l'accettabilità di diversi ingredienti di condimento e l'assunzione di verdure in adulti sani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (a) verdure preparate con glutammato monosodico per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo glutammato monosodico); (b) verdure preparate solo con NaCl (gruppo NaCl); (c) verdure preparate con cloruro di potassio per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo KCl). Prima dell'intervento, a ciascun gruppo verrà chiesto di tenere un registro giornaliero dell'assunzione di cibo per una settimana per determinare l'assunzione di verdure di base. Ogni gruppo riceverà elettronicamente un programma di medicina culinaria, comprese dimostrazioni di ricette, abilità culinarie e video di educazione nutrizionale per fornire istruzioni per il consumo di verdure secondo le Linee guida dietetiche per gli americani. In base a ciascun gruppo di trattamento, verrà fornita una bottiglia di ingredienti per condimento da utilizzare sulle verdure. Prima dell'intervento, i partecipanti saranno 1) istruiti su come tenere traccia dei dati sull'assunzione giornaliera di cibo utilizzando l'app MyFitnessPal®, 2) monitorare l'assunzione di cibo per sette giorni e 3) completare un questionario relativo all'assunzione di verdure prima dell'intervento. In base all'assegnazione del gruppo, ogni gruppo di trattamento riceverà anche una bottiglia di una miscela di condimento che include glutammato monosodico, NaCl o KCl da utilizzare sulle verdure preparate in casa. Secondo le linee guida dietetiche per gli americani, l'educazione alla medicina culinaria (dimostrazioni di ricette, abilità culinarie e video educativi per il consumo di verdure) verrà consegnata elettronicamente al basale e una volta alla settimana per quattro settimane a ciascun partecipante. Per quattro settimane, i partecipanti monitoreranno quotidianamente tutti i pasti, comprese le verdure preparate con condimento designato a casa. I follow-up a distanza e l'assunzione dietetica saranno condotti settimanalmente. Dopo l'intervento, i partecipanti 1) compileranno lo stesso questionario sull'assunzione di verdure per le quattro settimane dell'intervento e 2) restituiranno la bottiglia di miscela di condimento fornita. Verrà registrato l'utilizzo del condimento per quattro settimane. Le analisi dei dati valuteranno i cambiamenti nei risultati all'interno e tra i gruppi. I partecipanti saranno inoltre informati dello studio di valutazione sensoriale da includere tra gli altri partecipanti di tale studio. MSG_Questionari sull'alimentazione dietetica (aggiornato).docx MyFitness Pal istruzioni.docx

Studio di valutazione sensoriale: una valutazione sensoriale utilizzando tutti i metodi di condimento dell'intervento sarà condotta presso un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University. In un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University, 2-4 verdure saranno cotte e condite con MSG, NaCl o KCI per il test del gusto. Quindi, utilizzando un modulo standardizzato, i partecipanti valuteranno la loro accettabilità e preferenza per ogni verdura, comprese le caratteristiche sensoriali come aspetto, colore, odore, consistenza e sapore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Nutrition and Metabolic Health Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Allergia o avversione al MSG (glutammato monosodico) o al cloruro di potassio
  • Quelli che non hanno uno smartphone con la possibilità di scaricare un'app.
  • Coloro che non hanno una cucina completa e la disponibilità e la capacità di preparare le verdure secondo una ricetta.
  • Quelli con un'allergia, avversione o antipatia per le verdure che li farebbe non consumare alcuna verdura durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miscela di condimenti 50% NaCl e 50% MSG
I partecipanti hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare ed è stato loro chiesto di utilizzare il condimento fornito (50% NaCl e 50% MSG Mix di condimenti) su verdure e cibi preparati. Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
Agli individui di questo gruppo è stato fornito un condimento che ha sostituito il 50% del sale normale con un sostituto del glutammato monosodico a ridotto contenuto di sodio. Questo studio ha valutato l'apporto di verdure utilizzando l'intervento di 50/50 MSG Mix da aggiungere alle verdure nella dieta.
Sperimentale: Miscela di condimenti al 70% NaCl e al 30% MSG
I partecipanti hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare ed è stato loro chiesto di utilizzare il condimento fornito (70% NaCl e 30% MSG Seasoning Mix) sulle verdure e sugli alimenti preparati. Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
Agli individui di questo gruppo è stato fornito un condimento che ha sostituito il 30% del sale normale con un sostituto del glutammato monosodico a ridotto contenuto di sodio. Questo studio ha valutato l'apporto di verdure utilizzando l'intervento di 70/30 MSG Mix da aggiungere alle verdure nella dieta.
Sperimentale: Condimento NaCl
I partecipanti al controllo attivo hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare e gli è stato chiesto di utilizzare il sale da cucina sulle verdure e sugli alimenti preparati. Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di utilizzare il normale condimento di sale normale. Questo studio ha valutato l'assunzione di verdure utilizzando sale da cucina da aggiungere alle verdure nella dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di verdure
Lasso di tempo: 5 settimane
Valutare il consumo di verdure da parte del partecipante misurato in base ai dati della dieta autoregistrata immessi nell'applicazione dello smartphone (My Fitness Pal©).
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetibilità delle verdure
Lasso di tempo: primo giorno (15 minuti)

Prova di preferenza

Scala del test di preferenza

  • Titolo della scala: scala Likert per la preferenza delle verdure
  • Valore minimo: 1 (che indica "estremamente antipatico")
  • Valore massimo: 9 (che indica "mi piace estremamente")
  • I punteggi più alti indicano: un risultato migliore, il che significa che i punteggi più alti riflettono una maggiore preferenza per le verdure condite con le varie miscele NaCl/MSG.
primo giorno (15 minuti)
Appetibilità delle verdure
Lasso di tempo: primo giorno (15 minuti)

Test di valutazione sensoriale del triangolo

Scala del test del triangolo

  • Titolo della scala: scala di fiducia per il test del triangolo
  • Valore minimo: 1 (che indica "non sicuro")
  • Valore massimo: 5 (che indica "completamente fiducioso")
  • I punteggi più alti indicano: un risultato migliore in termini di livello di confidenza nell'identificazione del campione dispari. Punteggi più alti riflettono una maggiore sicurezza nella distinzione tra le miscele NaCl/MSG e NaCl puro.
primo giorno (15 minuti)
Utilizzo del condimento
Lasso di tempo: 5 settimane

Determina quale gruppo ha utilizzato più condimento A ciascun gruppo verrà fornita una bottiglia di condimento. Verrà pesato prima che prendano il condimento. Ai partecipanti verrà chiesto di riportare in peso il condimento rimanente per determinare la quantità di utilizzo del condimento durante lo studio di 4 settimane.

Verrà registrato l'utilizzo del condimento per quattro settimane.

5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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