- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591612
Aumentare l'assunzione di verdure utilizzando il glutammato monosodico: un intervento a sforzo ridotto
Studio sull'assunzione di cibo: questo sarà uno studio di intervento controllato randomizzato di 4 settimane con un questionario sull'assunzione di verdure, l'assunzione giornaliera di cibo e la misurazione dell'uso di condimenti per testare l'accettabilità di diversi ingredienti di condimento e l'assunzione di verdure in adulti sani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (a) verdure preparate con glutammato monosodico per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo glutammato monosodico); (b) verdure preparate solo con NaCl (gruppo NaCl); (c) verdure preparate con cloruro di potassio per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo KCl).
Studio di valutazione sensoriale: una valutazione sensoriale utilizzando tutti i metodi di condimento dell'intervento sarà condotta presso un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University. In un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University, 2-4 verdure saranno cotte e condite con MSG, NaCl o KCI per il test del gusto. Quindi, utilizzando un modulo standardizzato, i partecipanti valuteranno la loro accettabilità e preferenza per ogni verdura, comprese le caratteristiche sensoriali come aspetto, colore, odore, consistenza e sapore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio sull'assunzione di cibo: questo sarà uno studio di intervento controllato randomizzato di 4 settimane con un questionario sull'assunzione di verdure, l'assunzione giornaliera di cibo e la misurazione dell'uso di condimenti per testare l'accettabilità di diversi ingredienti di condimento e l'assunzione di verdure in adulti sani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (a) verdure preparate con glutammato monosodico per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo glutammato monosodico); (b) verdure preparate solo con NaCl (gruppo NaCl); (c) verdure preparate con cloruro di potassio per sostituire parte del contenuto di NaCl (gruppo KCl). Prima dell'intervento, a ciascun gruppo verrà chiesto di tenere un registro giornaliero dell'assunzione di cibo per una settimana per determinare l'assunzione di verdure di base. Ogni gruppo riceverà elettronicamente un programma di medicina culinaria, comprese dimostrazioni di ricette, abilità culinarie e video di educazione nutrizionale per fornire istruzioni per il consumo di verdure secondo le Linee guida dietetiche per gli americani. In base a ciascun gruppo di trattamento, verrà fornita una bottiglia di ingredienti per condimento da utilizzare sulle verdure. Prima dell'intervento, i partecipanti saranno 1) istruiti su come tenere traccia dei dati sull'assunzione giornaliera di cibo utilizzando l'app MyFitnessPal®, 2) monitorare l'assunzione di cibo per sette giorni e 3) completare un questionario relativo all'assunzione di verdure prima dell'intervento. In base all'assegnazione del gruppo, ogni gruppo di trattamento riceverà anche una bottiglia di una miscela di condimento che include glutammato monosodico, NaCl o KCl da utilizzare sulle verdure preparate in casa. Secondo le linee guida dietetiche per gli americani, l'educazione alla medicina culinaria (dimostrazioni di ricette, abilità culinarie e video educativi per il consumo di verdure) verrà consegnata elettronicamente al basale e una volta alla settimana per quattro settimane a ciascun partecipante. Per quattro settimane, i partecipanti monitoreranno quotidianamente tutti i pasti, comprese le verdure preparate con condimento designato a casa. I follow-up a distanza e l'assunzione dietetica saranno condotti settimanalmente. Dopo l'intervento, i partecipanti 1) compileranno lo stesso questionario sull'assunzione di verdure per le quattro settimane dell'intervento e 2) restituiranno la bottiglia di miscela di condimento fornita. Verrà registrato l'utilizzo del condimento per quattro settimane. Le analisi dei dati valuteranno i cambiamenti nei risultati all'interno e tra i gruppi. I partecipanti saranno inoltre informati dello studio di valutazione sensoriale da includere tra gli altri partecipanti di tale studio. MSG_Questionari sull'alimentazione dietetica (aggiornato).docx MyFitness Pal istruzioni.docx
Studio di valutazione sensoriale: una valutazione sensoriale utilizzando tutti i metodi di condimento dell'intervento sarà condotta presso un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University. In un laboratorio di educazione culinaria della Texas Tech University, 2-4 verdure saranno cotte e condite con MSG, NaCl o KCI per il test del gusto. Quindi, utilizzando un modulo standardizzato, i partecipanti valuteranno la loro accettabilità e preferenza per ogni verdura, comprese le caratteristiche sensoriali come aspetto, colore, odore, consistenza e sapore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
- Nutrition and Metabolic Health Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Allergia o avversione al MSG (glutammato monosodico) o al cloruro di potassio
- Quelli che non hanno uno smartphone con la possibilità di scaricare un'app.
- Coloro che non hanno una cucina completa e la disponibilità e la capacità di preparare le verdure secondo una ricetta.
- Quelli con un'allergia, avversione o antipatia per le verdure che li farebbe non consumare alcuna verdura durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miscela di condimenti 50% NaCl e 50% MSG
I partecipanti hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare ed è stato loro chiesto di utilizzare il condimento fornito (50% NaCl e 50% MSG Mix di condimenti) su verdure e cibi preparati.
Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
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Agli individui di questo gruppo è stato fornito un condimento che ha sostituito il 50% del sale normale con un sostituto del glutammato monosodico a ridotto contenuto di sodio.
Questo studio ha valutato l'apporto di verdure utilizzando l'intervento di 50/50 MSG Mix da aggiungere alle verdure nella dieta.
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Sperimentale: Miscela di condimenti al 70% NaCl e al 30% MSG
I partecipanti hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare ed è stato loro chiesto di utilizzare il condimento fornito (70% NaCl e 30% MSG Seasoning Mix) sulle verdure e sugli alimenti preparati.
Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
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Agli individui di questo gruppo è stato fornito un condimento che ha sostituito il 30% del sale normale con un sostituto del glutammato monosodico a ridotto contenuto di sodio.
Questo studio ha valutato l'apporto di verdure utilizzando l'intervento di 70/30 MSG Mix da aggiungere alle verdure nella dieta.
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Sperimentale: Condimento NaCl
I partecipanti al controllo attivo hanno ricevuto dimostrazioni di cucina ed educazione alimentare e gli è stato chiesto di utilizzare il sale da cucina sulle verdure e sugli alimenti preparati.
Quindi hanno registrato l’assunzione di cibo per confrontare l’assunzione di verdure con quella di altri gruppi.
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Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di utilizzare il normale condimento di sale normale.
Questo studio ha valutato l'assunzione di verdure utilizzando sale da cucina da aggiungere alle verdure nella dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di verdure
Lasso di tempo: 5 settimane
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Valutare il consumo di verdure da parte del partecipante misurato in base ai dati della dieta autoregistrata immessi nell'applicazione dello smartphone (My Fitness Pal©).
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetibilità delle verdure
Lasso di tempo: primo giorno (15 minuti)
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Prova di preferenza Scala del test di preferenza
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primo giorno (15 minuti)
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Appetibilità delle verdure
Lasso di tempo: primo giorno (15 minuti)
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Test di valutazione sensoriale del triangolo Scala del test del triangolo
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primo giorno (15 minuti)
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Utilizzo del condimento
Lasso di tempo: 5 settimane
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Determina quale gruppo ha utilizzato più condimento A ciascun gruppo verrà fornita una bottiglia di condimento. Verrà pesato prima che prendano il condimento. Ai partecipanti verrà chiesto di riportare in peso il condimento rimanente per determinare la quantità di utilizzo del condimento durante lo studio di 4 settimane. Verrà registrato l'utilizzo del condimento per quattro settimane. |
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-396
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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