Dospívající a mladí dospělí (AYA) s pokročilou rakovinou
21. října 2025 aktualizováno: Duke University
Zlepšení zvládání symptomů u dospívajících a mladých dospělých s pokročilou rakovinou: Vývoj a pilotní testování nové intervence
Tato studie si klade za cíl vyvinout a otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence zvládání psychosociálních symptomů navržené tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám dospívajících a mladých dospělých (AYA) s pokročilou rakovinou.
Navrhovaná intervence bude kombinovat tradiční strategie zvládání symptomů chování běžně používané v prostředí paliativní péče s důležitými dovednostmi a koncepty z psychoterapie zaměřené na význam a terapie přijetím a závazkem.
Dovednosti z těchto přístupů mohou být zvláště důležité pro AYA s pokročilou rakovinou, kteří zažívají významné narušení životních cílů z důvodu rakoviny a souvisejících symptomů a mohou mít větší potíže s pochopením a nalezením smyslu svého života než starší a mladší pacienti.
Obsah intervence, struktura a postupy studie budou vycházet z kvalitativních dat získaných během fokusních skupin se zúčastněnými stranami o pacientech (n=16) a pečovateli (n=12), jakož i o přezkoumání pacientskými uživatelskými testery (n=3).
Předpokládá se, že intervence bude zahrnovat čtyři týdenní sezení v rozmezí 6–8 týdnů a bude probíhat pomocí videokonferencí.
Dále budou AYA s pokročilou rakovinou (N=40) randomizováni do intervenčních nebo vzdělávacích kontrolních větví s použitím alokačního poměru 1,5:1.
Studijní tým bude zkoumat proveditelnost náboru a udržení studie, přijatelnost a změny v zájmových proměnných (tj. fyzické a psychologické symptomy, interference symptomů, vlastní účinnost při zvládání symptomů, vyhýbání se zkušenostem, hodnoty) v průběhu času pro intervenci a ovládací ramena.
Účastníci také poskytnou zpětnou vazbu ohledně studijních materiálů, formátu intervence a vhodnosti intervence pro populaci a pokročilé stádium onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují začít tuto mezeru zaplňovat vývojem a pilotním testováním intervence zvládání psychosociálních příznaků navržené tak, aby vyhovovala jedinečným potřebám AYA s pokročilou rakovinou. Na základě předchozí práce týmu na vývoji intervencí pro zvládání symptomů pro starší pacienty s pokročilou rakovinou a odborných znalostí v oblasti onkologie AYA bude navrhovaná intervence kombinovat tradiční strategie zvládání symptomů chování (např. stimulace aktivity, relaxační trénink) běžně používané v paliativní péči s důležitými dovednostmi a koncepty. z psychoterapie zaměřené na význam (MCP) a terapie přijetím a závazkem (ACT). Jak MCP, tak ACT byly spojeny se snížením úzkosti a zátěže symptomů u onkologických pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním. Studijní tým předpokládá, že intervence bude zahrnovat otázky od MCP, které pacientům pomohou identifikovat cenné oblasti života ovlivněné symptomy; techniky z ACT pak budou použity k tomu, aby pomohly pacientům získat odstup od psychologických bariér (např. myšlenek, emocionálních zážitků) k uzákonění jejich hodnot, aby umožnily flexibilní, hodnotově kongruentní chování. Dovednosti z těchto přístupů mohou být zvláště důležité pro AYA s pokročilou rakovinou, kteří zažívají významné narušení životních cílů kvůli symptomům a mohou mít větší potíže s pochopením a nalezením smyslu svého života.
Cíl 1: Rozvoj intervence. Obsah předběžné intervence byl nastíněn a bude dále informován cílovými skupinami s pacienty (AYA s pokročilým karcinomem, ve věku 15-29 let; dvě skupiny, n=6/skupina), pečovateli (jedna skupina, n=8) a kombinovanou skupina pacientů/pečovatelů (jedna skupina; AYA: n=4; pečovatelé: n=4), kteří poskytnou informace o zkušenostech se symptomem (např. bolest, únava, emoční stres) s AYA s pokročilou rakovinou, o potřebách pacientů zvládání symptomů a strategie zvládání, jedinečné vývojové aspekty bytí AYA nebo péče o AYA s pokročilou rakovinou a to, jak mohou potřeby pacienta a pečovatele ovlivňovat zvládání symptomů. Vstup účastníků pomůže potvrdit, zda navrhované intervenční strategie (tj. management symptomů chování, ACT, MCP) mohou být přínosem pro řešení jedinečných potřeb AYA s pokročilou rakovinou. Uživatelské testování vyvinuté intervence bude provedeno s dalšími třemi AYA s pokročilou rakovinou, aby se dále upřesnil obsah a formát intervence, písemné studijní materiály a studijní postupy.
Cíl 2: Pilotní randomizovaná řízená zkouška. AYA s pokročilou rakovinou (N=40) budou randomizováni do ramene s intervencí nebo edukační kontrolní skupinou s použitím alokačního poměru 1,5:1. Bude zkoumána proveditelnost náboru do studie (N=40 za 12 měsíců) a udržení účastníků (>80% dokončení intervence) spolu s přijatelností intervence. Budou zkoumány vzorce změny symptomů (tj. bolest, únava, úzkost), závažnost a interference, vlastní účinnost pro zvládání symptomů a cíle ACT a MCP (např. akceptace, zkušenostní vyhýbání se, kongruence mezi hodnotami a akcemi).
Tato pilotní studie umožní studijnímu týmu zdokonalit přístupy k identifikaci, náboru a udržení účastníků AYA a zkoumat vzorce změn v klíčových výstupních proměnných pro intervenční a kontrolní ramena. Získané informace nastaví vyšetřovací tým ke zkoumání účinnosti intervence ve větší randomizované kontrolované studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 29 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-29 let
- Diagnóza pokročilé rakoviny (tj. diagnostika nevyléčitelné rakoviny nebo vzdálených metastáz
- Umět mluvit/číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Aktivní závažné duševní onemocnění (například schizofrenie)
- Zrakové, sluchové nebo kognitivní poruchy
Kritéria pro zařazení pečovatelů do skupiny:
- 18 let a starší
- Schopnost mluvit/číst anglicky
Kritéria pro vyloučení pečovatelů ze skupiny:
- Zrakové, sluchové nebo kognitivní poruchy
- Těžká duševní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Management symptomů pro zlepšení fyzické a emocionální pohody (SMILE)
Čtyři, 60minutové sezení poskytnou školení o dovednostech zvládání symptomů chování, které bude během 6-8 týdnů podáváno pacientům v jejich domovech pomocí videokonferencí.
|
Účast v části studie SMILE se bude skládat ze čtyř 60minutových sezení poskytovaných pacientům v jejich domovech po dobu 6–8 týdnů pomocí videokonferencí. Intervence poskytne školení v dovednostech zvládání symptomů chování (např. relaxační trénink, cyklistika aktivita-odpočinek) a zahrnuje dovednosti z ACT a MCP zaměřené na vyhýbání se nepříjemným zážitkům (např. myšlenky, emoce) a podporu zapojení do hodnotově orientované činnosti. |
|
Experimentální: Vzdělávací kontrolní rameno
Ovládací rameno obdrží brožuru NCI „Taking Time: Support for People with Cancer“ a jinak bude pokračovat ve své obvyklé péči.
|
Kontrolní rameno obdrží brožuru NCI „Taking Time: Support for People with Cancer“, která poskytuje základní strategie pro zvládání symptomů (např. bolest, únava, stres), zvládání negativních emocí a komunikaci a bude pokračovat ve své obvyklé lékařské péči. péče o pokročilou rakovinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
Dotazník přijatelnosti léčby je šestipoložková škála hodnotící názory účastníků na intervenci jako přijatelnou, etickou a efektivní.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (např. 1 „velmi nepřijatelné“ až 7 „velmi přijatelné“) a průměrovány.
|
Po léčbě (6-8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
|
Procento účasti na sezení
Časové okno: Po léčbě (6-8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
Proveditelnost léčby bude hodnocena měřením procentuální účasti na sezeních u každého účastníka přijímajícího intervenci.
|
Po léčbě (6-8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
|
Studijní zápis (Randomizovaná kontrolovaná studie)
Časové okno: 12 měsíců od zahájení zápisu do studie
|
Počet účastníků, kteří se po splnění kritérií způsobilosti zapsali do randomizované kontrolované fáze studie.
|
12 měsíců od zahájení zápisu do studie
|
|
Závažnost bolesti měřená pomocí Krátkého dotazníku bolesti (BPI)
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě/sledování (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; výchozí hodnota a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení) hlášeno
|
Inventář bolesti je 9-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje intenzitu bolesti a její vliv na důležité oblasti života (např. běžné činnosti, práci, vztahy s ostatními).
Účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 „žádná bolest“ do 10 „bolest tak silná, jak si dokážete představit.“
Intenzita bolesti se vypočítá jako průměr ze čtyř položek hodnotících nejhorší, nejmenší, současnou a průměrnou (v posledním týdnu) bolest účastníka na stupnici od 0 „žádná bolest“ do 10 „nejhorší bolest.“
|
Výchozí hodnota, po léčbě/sledování (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; výchozí hodnota a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení) hlášeno
|
|
Bolest ovlivňující život podle Krátkého dotazníku bolesti (BPI)
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí hodnota a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Dotazník krátkého posouzení bolesti (Brief Pain Inventory) je 9položkové sebeposuzovací měřítko, které hodnotí intenzitu bolesti a interferenci bolesti napříč důležitými životními oblastmi (např. celková aktivita, práce, vztahy s ostatními).
Interference bolesti se vypočítá jako průměr sedmi položek, které se ptají na interferenci bolesti napříč různými životními oblastmi (např. celková aktivita, nálada, vztahy s ostatními lidmi) v uplynulém týdnu na škále od 0 "Nijak nezasahuje" do 10 "Zcela zasahuje".
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň interference bolesti.
|
Výchozí hodnota, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí hodnota a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Únava měřená systémem PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/sledování; uvedeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím vyšetření)
|
Únava bude hodnocena pomocí PROMIS Computer Adaptive Test for Fatigue.
Otázky žádají účastníky, aby ohodnotili svou únavu během posledních 7 dnů.
T-skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší T-skóre znamená větší únavu.
Skóre se převádějí na standardizovaná t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
T-skóre 55 až <60 ukazuje na mírnou únavu, ≥60 až <70 ukazuje na středně těžkou únavu a ≥70 ukazuje na těžkou únavu.
|
Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/sledování; uvedeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím vyšetření)
|
|
Depresivní příznaky měřené pomocí systému PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/následné hodnocení (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/následném hodnocení; uvedeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí PROMIS Computer Adaptive Test for Depression.
Otázky žádají účastníky, aby odpovídali na otázky za posledních 7 dní.
Skóre se převádějí na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší T-skóre indikují vyšší úrovně deprese.
T-skóre 55 až <60 indikují mírné úrovně deprese, ≥60 až <70 indikují střední úrovně deprese a ≥70 indikují těžké úrovně deprese.
|
Výchozí stav, po léčbě/následné hodnocení (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/následném hodnocení; uvedeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Sebeefficacy měřená pomocí škály zvládání chronického onemocnění
Časové okno: Výchozí hodnota, po léčbě/následné vyšetření (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po vyšetření po léčbě/následném vyšetření; hlášeno výchozí hodnota a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Škála sebeúčinnosti pro zvládání chronických onemocnění je 6položková škála.
Účastníci hodnotí svou důvěru v to, že dokážou zabránit bolesti, únavě, emoční tísni a dalším příznakům v tom, aby jim bránily v činnostech, které chtějí dělat, na škále od 1 "vůbec nejsem přesvědčen" do 10 "naprosto přesvědčen".
Skóre škály je průměrem šesti položek, přičemž vyšší číslo znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Výchozí hodnota, po léčbě/následné vyšetření (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po vyšetření po léčbě/následném vyšetření; hlášeno výchozí hodnota a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Přijetí a Akce
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/následné vyšetření (6–8 týdnů po výchozím vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/následném vyšetření; uváděno: výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím vyšetření)
|
7-položkový: Dotazník přijetí a akce II hodnotí přijetí, experimentální vyhýbání a psychologickou flexibilitu.
Škála otázek se pohybuje od 1, nikdy pravdivé, do 7, vždy pravdivé.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre indikuje větší psychologickou nepružnost.
|
Výchozí stav, po léčbě/následné vyšetření (6–8 týdnů po výchozím vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/následném vyšetření; uváděno: výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím vyšetření)
|
|
Duchovní pohoda: Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění (FACIT)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
FACIT vyhodnocuje duchovní pohodu účastníků pomocí 12položkového dotazníku.
Odpovědi na každou položku jsou na škále od 0 = "vůbec ne" do 4 = "velmi".
Tři dílčí skóre (Smysl, Klid, Víra) se vypočítají sečtením konkrétních položek.
Každá dílčí škála má 4 položky, s celkovým skóre v rozsahu 0 až 16, přičemž vyšší skóre indikuje větší pohodu pro každou dílčí škálu (Smysl, Klid nebo Víra).
Celkové skóre se vypočítá jako součet tří dílčích skóre, s celkovým skóre v rozsahu 0 až 48.
Vyšší skóre představuje lepší duchovní pohodu.
|
Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Příznaky úzkosti měřené pomocí PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; uvedeno výchozí hodnocení a hodnocení po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
K hodnocení příznaků úzkosti za poslední týden bude použit PROMIS Computer Adaptive Test pro úzkost.
Skóre jsou převedena na standardizované T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší T-skóre indikují vyšší úroveň úzkosti.
T-skóre 55 až <60 indikuje mírnou úroveň úzkosti, ≥60 až <70 indikuje střední úroveň úzkosti a ≥70 indikuje závažnou úroveň úzkosti.
|
Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; uvedeno výchozí hodnocení a hodnocení po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Spokojenost s intervencí měřená pomocí dotazníku Spokojenost s terapií a terapeutem - revidovaná verze (SSTS-R)
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
SSTS-R je 13položkové měřítko.
Prvních 12 položek žádá účastníky, aby ohodnotili svou spokojenost s obdrženou terapií (6 položek) nebo s terapeutem poskytujícím intervenci (6 položek) na pětibodové škále od 1 „velmi nesouhlasím“ do 5 „velmi souhlasím“.
Každá z dílčích škál (Spokojenost s terapií a Spokojenost s terapeutem) se pohybuje od 6 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost.
13. položka (Celkové zlepšení) se ptá: „Do jaké míry vám intervence pomohla s vašimi příznaky?“
s 5 možnostmi odpovědí od 1 „hodně zhoršila situaci“ do 5 „hodně zlepšila situaci“, kde vyšší skóre značí lepší výsledek.
|
Po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření)
|
|
Hodnoty měřené pomocí dotazníku Bulls Eye Values Survey
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Dotazník Bulls Eye Values pomáhá účastníkům objasnit jejich hodnoty a bude použit k prozkoumání osobních hodnot účastníků, dosažení hodnot a vytrvalosti vůči hodnotám tváří v tvář překážkám.
Část 1 požádá osobu, aby zaznamenala hodnoty pro 4 oblasti (práce/vzdělávání, vztahy, osobní růst/zdraví a volný čas).
Poté jsou účastníci požádáni, aby přemýšleli o svých hodnotách v každé oblasti jako o "středu terče" (střed terče ve hře šipky).
Hodnota 1 odpovídá zásahu do středu terče, což znamená, že žijí zcela v souladu se svou hodnotou pro danou oblast života.
Hodnota 8 odpovídá vzdálenosti od středu terče, což znamená, že jejich život je daleko od cíle z hlediska toho, jak žijí svůj život.
Část 2 požádá osobu, aby identifikovala překážky těchto hodnot a ohodnotila je od 1, "mě vůbec nebrání", do 7, "úplně mi brání".
|
Výchozí stav, po léčbě/sledování (6–8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6–8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
|
Použití intervenčních strategií
Časové okno: Po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/sledování; po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření) hlášeno
|
Používání intervenčních strategií účastníky bude hodnoceno pomocí měřítka vyvinutého specificky pro komponenty navrhované intervence.
Účastníci budou dotazováni na to, jak často byly léčebné strategie probírané během sezení používány mimo sezení od předchozího sezení nebo posledního hodnocení v závislosti na načasování dotazníku.
Používá se škála od 0 „vůbec ne“ do 4 „6 nebo více dní v týdnu“.
|
Po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření), 4 týdny po vyšetření po léčbě/sledování; po léčbě (6–8 týdnů po vstupním vyšetření) hlášeno
|
|
Život v souladu s hodnotami: Dotazník hodnot (VQ)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě/sledování (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Dotazník Hodnocení hodnot je 10položkový sebehodnotící dotazník se škálou 0 = "vůbec neplatí" až 6 = "zcela pravda".
Dva dílčí skóre se počítají, Pokrok a Překážka, které obvykle vykazují negativní korelaci.
Vyšší skóre v dílčím měřítku Pokrok představuje těsnější soulad mezi vnitřními hodnotami jedince a jeho činy.
Vyšší skóre v dílčím měřítku Překážka představuje větší rušení při důsledném žití v souladu s vlastními hodnotami.
Rozsah pro obě dílčí měřítka je 0 až 30.
|
Výchozí stav, po léčbě/sledování (6-8 týdnů po výchozím hodnocení), 4 týdny po hodnocení po léčbě/sledování; hlášeno výchozí stav a po léčbě (6-8 týdnů po výchozím hodnocení)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovisko intervence
Časové okno: Pouze intervenční rameno: po léčbě (6–8 týdnů po základním hodnocení)
|
Otevřená zpětná vazba ke studijním materiálům, formátu intervence a vhodnosti intervence pro populaci.
|
Pouze intervenční rameno: po léčbě (6–8 týdnů po základním hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .