Adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cáncer avanzado
21 de octubre de 2025 actualizado por: Duke University
Mejora del manejo de los síntomas en adolescentes y adultos jóvenes con cáncer avanzado: desarrollo y prueba piloto de una intervención novedosa
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de manejo de síntomas psicosociales diseñada para satisfacer las necesidades únicas de los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con cáncer avanzado.
La intervención propuesta combinará estrategias tradicionales de manejo de síntomas conductuales comúnmente utilizadas en el entorno de cuidados paliativos con habilidades y conceptos importantes de la psicoterapia centrada en el significado y la terapia de aceptación y compromiso.
Las habilidades de estos enfoques pueden ser particularmente relevantes para los AYA con cáncer avanzado que experimentan una interrupción significativa en los objetivos de la vida a causa del cáncer y los síntomas asociados y pueden tener mayores dificultades para comprender y encontrar significado en sus vidas que los pacientes mayores y más jóvenes.
El contenido de la intervención, la estructura y los procedimientos del estudio se basarán en los datos cualitativos obtenidos durante los grupos focales con pacientes (n=16) y cuidadores (n=12) interesados, así como la revisión por parte de los pacientes usuarios evaluadores (n=3).
Se anticipa que la intervención incluirá cuatro sesiones semanales espaciadas durante 6 a 8 semanas y se entregará mediante videoconferencia.
A continuación, los AYA con cáncer avanzado (N = 40) se asignarán al azar a los brazos de control de intervención o educación utilizando una proporción de asignación de 1,5: 1.
El equipo de estudio examinará la viabilidad del reclutamiento y la retención del estudio, la aceptabilidad y los cambios en las variables de interés (es decir, síntomas físicos y psicológicos, interferencia de síntomas, autoeficacia para el manejo de síntomas, evitación experiencial, valores) a lo largo del tiempo para la intervención y armas de control
Los participantes también brindarán comentarios sobre los materiales de estudio, el formato de la intervención y la idoneidad de la intervención para la población y la etapa avanzada de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen comenzar a llenar este vacío mediante el desarrollo y la prueba piloto de una intervención de manejo de síntomas psicosociales diseñada para satisfacer las necesidades únicas de los AYA con cáncer avanzado. Guiada por el trabajo previo del equipo en el desarrollo de intervenciones de manejo de síntomas para pacientes mayores con cáncer avanzado y la experiencia en Oncología AYA, la intervención propuesta combinará estrategias tradicionales de manejo de síntomas conductuales (p. ej., ritmo de actividad, entrenamiento de relajación) comúnmente utilizadas en cuidados paliativos con habilidades y conceptos importantes de la Psicoterapia Centrada en el Significado (MCP) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). Tanto MCP como ACT se han asociado con una disminución de la angustia y la carga de síntomas en pacientes oncológicos con cáncer avanzado. El equipo del estudio anticipa que la intervención incorporará preguntas de MCP para ayudar a los pacientes a identificar áreas valiosas de la vida afectadas por los síntomas; Luego se utilizarán técnicas de ACT para ayudar a los pacientes a distanciarse de las barreras psicológicas (p. ej., pensamientos, experiencias emocionales) para representar sus valores y permitir comportamientos flexibles y congruentes con los valores. Las habilidades de estos enfoques pueden ser particularmente relevantes para los AYA con cáncer avanzado que experimentan una interrupción significativa en los objetivos de la vida debido a los síntomas y pueden tener mayores dificultades para comprender y encontrar significado en sus vidas.
Objetivo 1: Desarrollo de la Intervención. El contenido de la intervención preliminar se ha esbozado y será más informado por grupos focales con pacientes (AYA con cáncer avanzado, de 15 a 29 años; dos grupos, n=6/grupo), cuidadores (un grupo, n=8) y un grupo combinado grupo de pacientes/cuidadores (un grupo; AYA: n=4; cuidadores: n=4) que brindará información sobre el síntoma (p. ej., dolor, fatiga, angustia emocional), la experiencia de los AYA con cáncer avanzado, las necesidades de manejo de los síntomas de los pacientes y estrategias de afrontamiento, los aspectos de desarrollo únicos de ser un AYA o cuidar a un AYA con cáncer avanzado, y cómo las necesidades del paciente y del cuidador pueden interactuar para afectar el control de los síntomas. Los aportes de los participantes ayudarán a confirmar si las estrategias de intervención propuestas (es decir, el manejo de los síntomas conductuales, ACT, MCP) pueden ser beneficiosas para abordar las necesidades únicas de los AYA con cáncer avanzado. Las pruebas de usuario de la intervención desarrollada se realizarán con tres AYA adicionales con cáncer avanzado para refinar aún más el contenido y el formato de la intervención, los materiales de estudio escritos y los procedimientos de estudio.
Objetivo 2: Ensayo piloto controlado aleatorizado. Los AYA con cáncer avanzado (N = 40) se asignarán al azar a la intervención o a un brazo de control de educación utilizando una proporción de asignación de 1,5:1. Se examinará la viabilidad del reclutamiento del estudio (N=40 en 12 meses) y la retención de participantes (>80 % de finalización de la intervención) junto con la aceptabilidad de la intervención. Se examinarán los patrones de cambio en la gravedad e interferencia de los síntomas (es decir, dolor, fatiga, angustia), la autoeficacia para el manejo de los síntomas y los objetivos de ACT y MCP (por ejemplo, aceptación, evitación experiencial, congruencia entre valores y acciones).
Esta prueba piloto permitirá al equipo de estudio refinar los enfoques para identificar, reclutar y retener a los participantes de AYA y examinar los patrones de cambio en las variables de resultado clave para los brazos de intervención y control. La información obtenida posicionará al equipo de investigación para examinar la eficacia de la intervención en un ensayo controlado aleatorio más grande.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-29 años
- Diagnóstico de cáncer avanzado (es decir, diagnóstico de cáncer incurable o metástasis a distancia
- Capaz de hablar/leer inglés
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental grave activa (p. ej., esquizofrenia)
- Deterioro visual, auditivo o cognitivo
Criterios de inclusión de cuidadores de grupos focales:
- 18 años y mayores
- Habilidad para hablar/leer inglés
Criterios de exclusión del cuidador del grupo de enfoque:
- Deterioro visual, auditivo o cognitivo
- enfermedad mental grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo de síntomas para mejorar el bienestar físico y emocional (SMILE)
Cuatro sesiones de 60 minutos brindarán capacitación sobre habilidades de manejo de síntomas conductuales, impartidas durante 6 a 8 semanas a pacientes en sus hogares mediante videoconferencia.
|
La participación en el brazo SMILE del estudio consistirá en cuatro sesiones de 60 minutos impartidas durante 6 a 8 semanas a los pacientes en sus hogares mediante videoconferencia. La intervención proporcionará capacitación en habilidades de manejo de síntomas conductuales (p. ej., capacitación en relajación, ciclos de actividad y descanso) e incluirá habilidades de ACT y MCP dirigidas a evitar experiencias incómodas (p. ej., pensamientos, emociones) y promover la participación en actividades dirigidas por valores. |
|
Experimental: Brazo de control educativo
El brazo de control recibirá el folleto del NCI, "Tomarse el tiempo: apoyo para personas con cáncer" y, de lo contrario, continuará con su atención habitual.
|
El grupo de control recibirá el folleto del NCI, "Tomarse el tiempo: apoyo para personas con cáncer", que brinda estrategias básicas para el control de los síntomas (p. ej., dolor, fatiga, estrés), el manejo de las emociones negativas y la comunicación, y continuará su tratamiento atención del cáncer avanzado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
El Cuestionario de Aceptabilidad del Tratamiento es una escala de seis ítems que evalúa la percepción de los participantes sobre una intervención como aceptable, ética y eficaz.
Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos (por ejemplo, 1 "muy inaceptable" a 7 "muy aceptable") y se promedian.
|
Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
|
Porcentaje de Asistencia a Sesiones
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
La viabilidad del tratamiento se evaluará midiendo el porcentaje de asistencia a las sesiones para cada participante que reciba la intervención.
|
Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Inscripción en el estudio (Ensayo controlado aleatorizado)
Periodo de tiempo: 12 meses tras el inicio del reclutamiento del estudio
|
Número de participantes que se inscribieron en la fase de ensayo controlado aleatorizado del estudio después de ser considerados elegibles.
|
12 meses tras el inicio del reclutamiento del estudio
|
|
Severidad del Dolor Medida por el Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informó línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
El Inventario Breve del Dolor es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la gravedad del dolor y la interferencia del dolor en dominios importantes de la vida (por ejemplo, actividad general, trabajo, relaciones con los demás).
Los participantes califican su dolor en una escala de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor imaginable".
La gravedad del dolor se calcula como el promedio de cuatro ítems que evalúan el peor dolor, el menor dolor, el dolor actual y el dolor promedio (en la última semana) de los participantes en una escala de 0 "sin dolor" a 10 "el peor dolor".
|
Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informó línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Interferencia del Dolor Medida por el Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; se informaron los datos de la línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
El Inventario Breve de Dolor es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la severidad del dolor y la interferencia del dolor en dominios importantes de la vida (por ejemplo, actividad general, trabajo, relaciones con otros).
La interferencia del dolor se calcula como el promedio de siete ítems, que preguntan sobre la interferencia del dolor en diferentes dominios de la vida (por ejemplo, actividad general, estado de ánimo, relaciones con otras personas) en la última semana en una escala de 0 "No interfiere" a 10 "Interfiere completamente".
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de interferencia del dolor.
|
Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; se informaron los datos de la línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Fatiga medida por PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente)
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
La fatiga se evaluará utilizando la Prueba Adaptativa Informática PROMIS para Fatiga.
Las preguntas solicitan a los participantes que califiquen su fatiga durante los últimos 7 días.
La puntuación T oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones T más altas indican mayor fatiga.
Las puntuaciones se convierten a puntuaciones t estandarizadas con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones T de 55 a <60 indican niveles leves de fatiga, ≥60 a <70 indican niveles moderados de fatiga, y ≥70 indican niveles graves de fatiga.
|
Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Síntomas Depresivos Medidos por PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente)
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
Los síntomas depresivos se evaluarán utilizando la Prueba Adaptativa Informatizada PROMIS para Depresión.
Las preguntas solicitan a los participantes que respondan a cuestiones durante los últimos 7 días.
Las puntuaciones se convierten a puntuaciones T estandarizadas con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones T más altas indican niveles más elevados de depresión.
Las puntuaciones T de 55 a <60 indican niveles leves de depresión, ≥60 a <70 indican niveles moderados de depresión, y ≥70 indican depresión severa.
|
Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Autoeficacia medida mediante la Escala de Manejo de Enfermedades Crónicas
Periodo de tiempo: Baseline, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; baseline y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal) reportados
|
La Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas es una escala de 6 ítems.
Los participantes califican su confianza en evitar que el dolor, la fatiga, el malestar emocional y otros síntomas interfieran con las cosas que quieren hacer en una escala del 1 "nada confiado" al 10 "totalmente confiado".
La puntuación de la escala es la media de los seis ítems, donde un número más alto indica una mayor autoeficacia.
|
Baseline, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; baseline y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal) reportados
|
|
Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea de base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
7-Ítem: El Cuestionario de Aceptación y Acción-II evalúa la aceptación, la evitación experiencial y la flexibilidad psicológica.
La escala de preguntas va de 1, nunca verdadero, a 7, siempre verdadero.
La puntuación total oscila entre 7 y 49, donde una puntuación más alta indica mayor inflexibilidad psicológica.
|
Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea de base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Bienestar Espiritual: Evaluación Funcional de la Terapia para Enfermedades Crónicas (FACIT)
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
El cuestionario FACIT evalúa el bienestar espiritual de los participantes con un cuestionario de 12 ítems.
Las respuestas para cada ítem se encuentran en una escala de 0 = "nada en absoluto" a 4 = "muchísimo".
Tres puntuaciones de subescalas (Significado, Paz, Fe) se calculan sumando ítems específicos.
Cada subescala tiene 4 ítems, con puntuaciones totales que van de 0 a 16, donde puntuaciones más altas indican mayor bienestar para cada subescala (Significado, Paz o Fe).
Una puntuación total se calcula como la suma de las tres subpuntuaciones, con puntuaciones totales que van de 0 a 48.
Las puntuaciones más altas representan un mayor bienestar espiritual.
|
Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron la línea base y el postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Síntomas de Ansiedad Medidos por PROMIS (Sistema de Información de Medición de Resultados Informados por el Paciente)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
Se utilizará la Prueba Adaptativa Informática PROMIS para la Ansiedad para evaluar los síntomas de ansiedad en la última semana.
Las puntuaciones se convierten en puntuaciones T estandarizadas con una media de 50 y una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones T más altas indican mayores niveles de ansiedad.
Las puntuaciones T de 55 a <60 indican niveles leves de ansiedad, ≥60 a <70 indican niveles moderados de ansiedad, y ≥70 indican niveles graves de ansiedad.
|
Línea de base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron línea de base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Satisfacción con la Intervención Medida por la Escala de Satisfacción con la Terapia y el Terapeuta-Revisada (SSTS-R)
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
El SSTS-R es una medida de 13 ítems.
Los primeros 12 ítems piden a los participantes que califiquen su satisfacción con la terapia recibida (6 ítems) o con el terapeuta que administra la intervención (6 ítems) en una escala de cinco puntos que va desde 1 "muy en desacuerdo" hasta 5 "muy en desacuerdo".
Cada una de las subescalas (Satisfacción con la Terapia y Satisfacción con el Terapeuta) varía de 6 a 30, donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
El 13.er ítem (Mejora Global) pregunta: "¿Cuánto te ayudó la intervención con tus síntomas?"
con 5 opciones de respuesta que van desde 1 "empeoró mucho las cosas" hasta 5 "mejoró mucho las cosas", donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Valores medidos por la Encuesta de Valores Bulls Eye
Periodo de tiempo: Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se reportaron línea base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
La Encuesta de Valores de la Diana ayuda a los participantes a clarificar sus valores y se utilizará para examinar los valores personales de los participantes, el logro de valores y la persistencia hacia los valores frente a obstáculos.
La Parte 1 pide a la persona que registre valores para 4 dominios (trabajo/educación, relaciones, crecimiento personal/salud y ocio).
Luego, se pide a los participantes que piensen en sus valores en cada dominio como una "diana" (el centro de la diana).
Un 1 equivale a un impacto en la diana, lo que significa que están viviendo completamente de acuerdo con su valor para esa área de la vida.
Un 8 equivale a lejos de la diana, lo que significa que su vida está muy lejos de la marca en términos de cómo están viviendo su vida.
La Parte 2 pide a la persona que identifique obstáculos para esos valores y los califique de 1, "no me impide en absoluto", a 7, "me impide completamente".
|
Línea base, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se reportaron línea base y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal)
|
|
Uso de Estrategias de Intervención
Periodo de tiempo: Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal) comunicado
|
El uso de las estrategias de intervención por parte de los participantes se evaluará mediante una medida desarrollada específicamente para los componentes de la intervención propuesta.
Se preguntará a los participantes sobre la frecuencia con la que se han utilizado las estrategias de tratamiento discutidas en la sesión fuera de la sesión desde la sesión anterior o la última evaluación, dependiendo del momento del cuestionario.
Se utiliza una escala que va de 0 "nada en absoluto" a 4 "6 o más días por semana".
|
Postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal), 4 semanas después de la evaluación de postratamiento/seguimiento; postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación basal) comunicado
|
|
Vivir en Alineación con los Valores: El Cuestionario de Valoración (VQ)
Periodo de tiempo: Baseline, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron baseline y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
El Cuestionario de Valoración es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems con una escala de 0 = "nada cierto" a 6 = "completamente cierto".
Se calculan dos puntuaciones de subescala, Progreso y Obstrucción, que típicamente tienen una correlación negativa.
Puntuaciones más altas en la subescala de Progreso representan una mayor alineación entre los valores internos de uno y sus acciones.
Puntuaciones más altas en la subescala de Obstrucción representan más interferencia para vivir consistentemente con los valores propios.
El rango para ambas subescalas es de 0 a 30.
|
Baseline, postratamiento/seguimiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial), 4 semanas después de la evaluación postratamiento/seguimiento; se informaron baseline y postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Opinión de la Intervención
Periodo de tiempo: Solo brazo de intervención: postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Comentarios abiertos sobre los materiales de estudio, el formato de la intervención y la idoneidad de la intervención para la población.
|
Solo brazo de intervención: postratamiento (6-8 semanas después de la evaluación inicial)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .