Adolescentes e Jovens Adultos (AYAs) com Câncer Avançado
21 de outubro de 2025 atualizado por: Duke University
Melhorando o gerenciamento de sintomas para adolescentes e adultos jovens com câncer avançado: desenvolvimento e teste piloto de uma nova intervenção
Este estudo tem como objetivo desenvolver e testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de gerenciamento de sintomas psicossociais projetada para atender às necessidades exclusivas de adolescentes e adultos jovens (AYAs) com câncer avançado.
A intervenção proposta combinará estratégias tradicionais de gerenciamento de sintomas comportamentais comumente usadas no ambiente de cuidados paliativos com habilidades e conceitos importantes da Psicoterapia Centrada no Significado e da Terapia de Aceitação e Compromisso.
As habilidades dessas abordagens podem ser particularmente relevantes para AYAs com câncer avançado que experimentam perturbações significativas nos objetivos de vida devido ao câncer e sintomas associados e podem ter maiores dificuldades para entender e encontrar significado em suas vidas do que pacientes mais velhos e mais jovens.
O conteúdo da intervenção, a estrutura e os procedimentos do estudo serão informados por dados qualitativos obtidos durante grupos focais com pacientes (n=16) e cuidadores (n=12), bem como revisão por testadores de usuários pacientes (n=3).
Prevê-se que a intervenção inclua quatro sessões semanais espaçadas em 6-8 semanas e seja realizada por meio de videoconferência.
Em seguida, AYAs com câncer avançado (N = 40) serão randomizados para os braços de intervenção ou controle educacional usando uma taxa de alocação de 1,5: 1.
A equipe do estudo examinará a viabilidade do recrutamento e retenção do estudo, aceitabilidade e mudanças nas variáveis de interesse (ou seja, sintomas físicos e psicológicos, interferência dos sintomas, autoeficácia para o controle dos sintomas, evitação experiencial, valores) ao longo do tempo para a intervenção e braços de controle.
Os participantes também fornecerão feedback sobre materiais de estudo, formato de intervenção e adequação da intervenção à população e estágio avançado da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem começar a preencher essa lacuna desenvolvendo e testando uma intervenção de gerenciamento de sintomas psicossociais projetada para atender às necessidades exclusivas de AYAs com câncer avançado. Guiada pelo trabalho anterior da equipe desenvolvendo intervenções de gerenciamento de sintomas para pacientes com câncer avançado mais velhos e experiência em Oncologia AYA, a intervenção proposta combinará estratégias comportamentais tradicionais de gerenciamento de sintomas (por exemplo, ritmo de atividade, treinamento de relaxamento) comumente usadas em cuidados paliativos com habilidades e conceitos importantes da Psicoterapia Centrada no Significado (MCP) e da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Tanto o MCP quanto o ACT foram associados à diminuição do sofrimento e da carga de sintomas em pacientes oncológicos com câncer avançado. A equipe do estudo prevê que a intervenção incorporará perguntas do MCP para ajudar os pacientes a identificar áreas valiosas da vida afetadas pelos sintomas; as técnicas do ACT serão usadas para ajudar os pacientes a se distanciarem das barreiras psicológicas (por exemplo, pensamentos, experiências emocionais) para representar seus valores para permitir comportamentos flexíveis e congruentes com os valores. As habilidades dessas abordagens podem ser particularmente relevantes para AYAs com câncer avançado que experimentam perturbações significativas nos objetivos de vida devido a sintomas e podem ter maior dificuldade em entender e encontrar significado em suas vidas.
Objetivo 1: Desenvolvimento da Intervenção. O conteúdo da intervenção preliminar foi delineado e será posteriormente informado por grupos focais com pacientes (AYAs com câncer avançado, com idades entre 15 e 29 anos; dois grupos, n=6/grupo), cuidadores (um grupo, n=8) e um grupo combinado grupo de pacientes/cuidadores (um grupo; AYAs: n=4; cuidadores: n=4) que fornecerá informações sobre a experiência dos sintomas (por exemplo, dor, fadiga, sofrimento emocional) de AYAs com câncer avançado, necessidades de gerenciamento de sintomas dos pacientes e estratégias de enfrentamento, os aspectos de desenvolvimento exclusivos de ser um AYA ou cuidar de um AYA com câncer avançado e como as necessidades do paciente e do cuidador podem interagir para impactar o gerenciamento dos sintomas. A entrada do participante ajudará a confirmar se as estratégias de intervenção propostas (ou seja, gerenciamento de sintomas comportamentais, ACT, MCP) podem ser benéficas para atender às necessidades exclusivas de AYAs com câncer avançado. O teste do usuário da intervenção desenvolvida será conduzido com três AYAs adicionais com câncer avançado para refinar ainda mais o conteúdo e o formato da intervenção, os materiais de estudo escritos e os procedimentos do estudo.
Objetivo 2: Ensaio Piloto Randomizado Controlado. AYAs com câncer avançado (N = 40) serão randomizados para a intervenção ou um braço de controle educacional usando uma taxa de alocação de 1,5:1. A viabilidade do recrutamento do estudo (N=40 em 12 meses) e a retenção dos participantes (>80% de conclusão da intervenção) serão examinadas juntamente com a aceitabilidade da intervenção. Padrões de mudança na gravidade e interferência dos sintomas (ou seja, dor, fadiga, angústia), autoeficácia para o gerenciamento de sintomas e alvos de ACT e MCP (por exemplo, aceitação, evitação experiencial, congruência entre valores e ações) serão examinados.
Este teste piloto permitirá que a equipe de estudo refine as abordagens para identificar, recrutar e reter os participantes do AYA e examinar os padrões de mudança nas principais variáveis de resultado para os braços de intervenção e controle. As informações obtidas posicionarão a equipe de investigação para examinar a eficácia da intervenção em um estudo randomizado controlado maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Duke Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-29 anos
- Diagnóstico de câncer avançado (ou seja, diagnóstico de câncer incurável ou metástases distantes
- Capaz de falar/ler inglês
Critério de exclusão:
- Doença mental grave ativa (por exemplo, esquizofrenia)
- Deficiência visual, auditiva ou cognitiva
Critérios de inclusão do cuidador do grupo focal:
- 18 anos e mais velhos
- Capacidade de falar/ler inglês
Critérios de exclusão do cuidador do grupo focal:
- Deficiência visual, auditiva ou cognitiva
- Doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gerenciamento de sintomas para melhorar o bem-estar físico e emocional (SMILE)
Quatro sessões de 60 minutos fornecerão treinamento em habilidades comportamentais de gerenciamento de sintomas, entregues ao longo de 6 a 8 semanas aos pacientes em suas casas usando videoconferência.
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A participação no braço SMILE do estudo consistirá em quatro sessões de 60 minutos entregues ao longo de 6 a 8 semanas para pacientes em suas casas usando videoconferência. A intervenção fornecerá treinamento em habilidades comportamentais de gerenciamento de sintomas (por exemplo, treinamento de relaxamento, ciclismo de atividade-repouso) e incluirá habilidades de ACT e MCP visando evitar experiências desconfortáveis (por exemplo, pensamentos, emoções) e promover o envolvimento em atividades direcionadas a valores. |
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Experimental: Braço de controle educacional
O braço de controle receberá o livreto do NCI, "Reservando um tempo: apoio para pessoas com câncer" e, caso contrário, continuará seus cuidados habituais.
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O braço de controle receberá o livreto NCI, "Reservando Tempo: Apoio para Pessoas com Câncer", que fornece estratégias básicas para o gerenciamento de sintomas (por exemplo, dor, fadiga, estresse), enfrentamento de emoções negativas e comunicação, e continuará seus cuidados médicos habituais cuidado do câncer avançado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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O Questionário de Aceitabilidade do Tratamento é uma escala de seis itens que avalia a perspetiva dos participantes sobre uma intervenção como aceitável, ética e eficaz.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 7 pontos (por exemplo, 1 "muito inaceitável" a 7 "muito aceitável") e calcula-se a média.
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Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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Percentagem de Participação na Sessão
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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A viabilidade do tratamento será avaliada através da medição da percentagem de presenças nas sessões para cada participante que receber a intervenção.
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Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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Recrutamento do Estudo (Ensaio Controlado Randomizado)
Prazo: 12 meses após o início do recrutamento do estudo
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Número de participantes que se inscreveram na fase de ensaio controlado randomizado do estudo após terem sido considerados elegíveis.
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12 meses após o início do recrutamento do estudo
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Gravidade da Dor conforme Medida pelo Inventário Breve da Dor (BPI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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O Inventário Breve da Dor é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade da dor e a interferência da dor em domínios importantes da vida (por exemplo, atividade geral, trabalho, relações com outros).
Os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 "sem dor" a 10 "a pior dor que consegue imaginar".
A gravidade da dor é calculada como a média de quatro itens que avaliam a pior, a menor, a atual e a média (na última semana) dor dos participantes numa escala de 0 "sem dor" a 10 "pior dor".
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Interferência da Dor conforme Medida pelo Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportados
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O Inventário Breve de Dor é uma medida de autorrelato de 9 itens que avalia a gravidade da dor e a interferência da dor em domínios importantes da vida (por exemplo, atividade geral, trabalho, relações com os outros).
A interferência da dor é calculada como a média de sete itens, que questionam sobre a interferência da dor em diferentes domínios da vida (por exemplo, atividade geral, humor, relações com outras pessoas) na última semana, numa escala de 0 "Não interfere" a 10 "Interfere completamente".
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de interferência da dor.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportados
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Fadiga conforme Medida pelo PROMIS (Sistema de Informação de Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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A fadiga será avaliada utilizando o Teste Adaptativo Computorizado PROMIS para Fadiga.
As perguntas solicitam aos participantes que classifiquem a sua fadiga durante os últimos 7 dias.
A pontuação T varia de 0 a 100, em que pontuações T mais elevadas indicam maior fadiga.
As pontuações são convertidas para pontuações t padronizadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações T de 55 a <60 indicam níveis ligeiros de fadiga, ≥60 a <70 indicam níveis moderados de fadiga, e ≥70 indicam níveis graves de fadiga.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Sintomas Depressivos Medidos pelo PROMIS (Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Os Sintomas Depressivos serão avaliados usando o Teste Adaptativo Computorizado PROMIS para Depressão.
As perguntas solicitam que os participantes respondam a questões relativas aos últimos 7 dias.
As pontuações são convertidas em escores T padronizados com uma média de 50 e desvio padrão de 10.
Escores T mais elevados indicam níveis mais elevados de depressão.
Escores T de 55 a <60 indicam níveis leves de depressão, ≥60 a <70 indicam níveis moderados de depressão, e ≥70 indicam níveis graves de depressão.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Autoeficácia Medida pela Escala de Gestão de Doenças Crónicas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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A Escala de Autoeficácia para Gerir Doença Crónica é uma escala de 6 itens.
Os participantes classificam a sua confiança em impedir que a dor, fadiga, aflição emocional e outros sintomas interfiram com o que desejam fazer numa escala de 1 "nada confiante" a 10 "totalmente confiante".
A pontuação da escala é a média dos seis itens, sendo que um número mais elevado indica uma maior autoeficácia.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Aceitação e Ação
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Item de 7 elementos: O Questionário de Aceitação e Ação-II avalia a aceitação, a evitação experiencial e a flexibilidade psicológica.
A escala das questões varia de 1, nunca verdade, a 7, sempre verdade.
A pontuação total varia de 7 a 49, em que uma pontuação mais elevada indica maior inflexibilidade psicológica.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Bem-Estar Espiritual: Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas (FACIT)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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O FACIT avalia o bem-estar espiritual dos participantes com um questionário de 12 itens.
As respostas para cada item estão numa escala de 0 = "nada" a 4 = "muito".
Três pontuações de subescalas (Significado, Paz, Fé) são calculadas somando itens específicos.
Cada subescala tem 4 itens, com pontuações totais variando de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar para cada subescala (Significado, Paz ou Fé).
Uma pontuação total é calculada como a soma das três subpontuações, com pontuações totais variando de 0 a 48.
Pontuações mais altas representam maior bem-estar espiritual.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Sintomas de Ansiedade Medidos pelo PROMIS (Sistema de Informação de Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente)
Prazo: Baseline, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; baseline e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportados
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O Teste Adaptativo Computorizado PROMIS para Ansiedade será utilizado para avaliar os sintomas de ansiedade na última semana.
As pontuações são convertidas em valores T padronizados com uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Valores T mais elevados indicam níveis mais altos de ansiedade.
Valores T de 55 a <60 indicam níveis ligeiros de ansiedade, ≥60 a <70 indicam níveis moderados de ansiedade, e ≥70 indicam níveis severos de ansiedade.
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Baseline, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; baseline e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportados
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Satisfação com a Intervenção Medida pela Satisfação com a Terapia e Terapeuta-Revisada (SSTS-R)
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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O SSTS-R é uma medida de 13 itens.
Os primeiros 12 itens pedem aos participantes para avaliar a sua satisfação com a terapia recebida (6 itens) ou com o terapeuta que forneceu a intervenção (6 itens) numa escala de cinco pontos que varia de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente".
Cada uma das subescalas (Satisfação com a Terapia e Satisfação com o Terapeuta) varia de 6 a 30, com pontuações mais altas a indicar maior satisfação.
O 13.º item (Melhoria Global) pergunta: "Quanto é que a intervenção ajudou com os seus sintomas?"
com 5 opções de resposta que variam de 1 "piorou muito as coisas" a 5 "melhorou muito as coisas", em que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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Valores Medidos pelo Inquérito Bulls Eye Values
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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O Questionário de Valores "Bulls Eye" ajuda os participantes a clarificar os seus valores e será utilizado para examinar os valores pessoais dos participantes, a realização dos valores e a persistência em relação aos valores face a obstáculos.
A Parte 1 pede à pessoa para registar valores para 4 domínios (trabalho/educação, relacionamentos, crescimento pessoal/saúde e lazer).
Em seguida, pede-se aos participantes que pensem nos seus valores em cada domínio como "dardo no centro do alvo" (o meio do tabuleiro de dardos).
Um 1 é igual a um dardo no centro do alvo, o que significa que estão a viver completamente de acordo com o seu valor para essa área da vida.
Um 8 é igual a estar longe do centro do alvo, o que significa que a sua vida está muito longe do pretendido em termos de como estão a viver a sua vida.
A Parte 2 pede à pessoa para identificar obstáculos a esses valores e classificar de 1, "não me impede de todo", a 7, "impede-me completamente".
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação da linha de base) reportados
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Utilização de Estratégias de Intervenção
Prazo: Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de seguimento pós-tratamento; pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportado
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A utilização das estratégias de intervenção pelos participantes será avaliada através de uma medida desenvolvida especificamente para os componentes da intervenção proposta.
Os participantes serão questionados sobre a frequência com que as estratégias de tratamento discutidas na sessão foram utilizadas fora da sessão desde a sessão anterior ou última avaliação, dependendo do momento do questionário.
É utilizada uma escala de 0 "nada" a 4 "6 ou mais dias por semana".
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Pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial), 4 semanas após a avaliação de seguimento pós-tratamento; pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial) reportado
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Viver em Alinhamento com os Valores: O Questionário de Valoração (VQ)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação de base) reportados
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O Questionário de Valoração é um questionário de autorrelato com 10 itens com uma escala de 0 = "nada verdadeiro" a 6 = "totalmente verdadeiro".
São calculadas duas pontuações de subescala, Progresso e Obstrução, que normalmente têm uma correlação negativa.
Pontuações mais altas na subescala Progresso representam um maior alinhamento entre os valores internos e as ações de uma pessoa.
Pontuações mais altas na subescala Obstrução representam mais interferência em viver consistentemente com os seus valores.
O intervalo para ambas as subescalas é de 0 a 30.
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Linha de base, pós-tratamento/acompanhamento (6-8 semanas após a avaliação de base), 4 semanas após a avaliação de pós-tratamento/acompanhamento; linha de base e pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação de base) reportados
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parecer da Intervenção
Prazo: Apenas braço de intervenção: pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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Feedback aberto sobre os materiais de estudo, o formato da intervenção e a adequação da intervenção para a população.
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Apenas braço de intervenção: pós-tratamento (6-8 semanas após a avaliação inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .