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Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit fortgeschrittenem Krebs

21. Oktober 2025 aktualisiert von: Duke University

Verbesserung des Symptommanagements für Jugendliche und junge Erwachsene mit fortgeschrittenem Krebs: Entwicklung und Pilotversuch einer neuartigen Intervention

Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer psychosozialen Symptommanagementintervention zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt ist, die einzigartigen Bedürfnisse von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYAs) mit fortgeschrittenem Krebs zu erfüllen. Die vorgeschlagene Intervention wird traditionelle Strategien zur Behandlung von Verhaltenssymptomen, die üblicherweise in der Palliativversorgung verwendet werden, mit wichtigen Fähigkeiten und Konzepten aus der Bedeutungszentrierten Psychotherapie und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie kombinieren. Fähigkeiten aus diesen Ansätzen können besonders relevant sein für AYAs mit fortgeschrittenem Krebs, die aufgrund von Krebs und den damit verbundenen Symptomen eine erhebliche Störung ihrer Lebensziele erfahren und möglicherweise größere Schwierigkeiten haben, den Sinn ihres Lebens zu verstehen und zu finden als ältere und jüngere Patienten. Interventionsinhalt, Struktur und Studienverfahren werden durch qualitative Daten informiert, die während Fokusgruppen mit Interessengruppen von Patienten (n = 16) und Pflegekräften (n = 12) sowie durch Überprüfungen durch Patiententester (n = 3) erhalten wurden. Es wird erwartet, dass die Intervention vier wöchentliche Sitzungen umfasst, die über 6-8 Wochen verteilt sind und per Videokonferenz durchgeführt werden. Als nächstes werden AYAs mit fortgeschrittenem Krebs (N = 40) unter Verwendung eines Zuordnungsverhältnisses von 1,5: 1 in die Interventions- oder Bildungskontrollarme randomisiert. Das Studienteam wird die Durchführbarkeit der Rekrutierung und Beibehaltung der Studie, Akzeptanz und Änderungen der interessierenden Variablen (d. h. physische und psychische Symptome, Symptominterferenz, Selbstwirksamkeit für das Symptommanagement, erfahrungsbedingte Vermeidung, Werte) im Laufe der Zeit für die Intervention und untersuchen Kontrollarme. Die Teilnehmer werden auch Feedback zu Studienmaterialien, dem Interventionsformat und der Angemessenheit der Intervention für die Bevölkerung und das fortgeschrittene Krankheitsstadium geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, diese Lücke zu schließen, indem sie eine psychosoziale Symptom-Management-Intervention entwickeln und testen, die darauf ausgelegt ist, die einzigartigen Bedürfnisse von AYAs mit fortgeschrittenem Krebs zu erfüllen. Geleitet von der früheren Arbeit des Teams zur Entwicklung von Symptommanagement-Interventionen für ältere Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium und der Expertise in der AYA-Onkologie wird die vorgeschlagene Intervention traditionelle verhaltensbezogene Symptommanagementstrategien (z. B. Aktivitätsstimulation, Entspannungstraining), die üblicherweise in der Palliativmedizin verwendet werden, mit wichtigen Fähigkeiten und Konzepten kombinieren aus der Bedeutungszentrierten Psychotherapie (MCP) und der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Sowohl MCP als auch ACT wurden bei Onkologiepatienten mit fortgeschrittenem Krebs mit einer verringerten Belastung und Symptomlast in Verbindung gebracht. Das Studienteam geht davon aus, dass die Intervention Fragen von MCP beinhalten wird, um Patienten dabei zu helfen, wertvolle Lebensbereiche zu identifizieren, die von Symptomen betroffen sind; Techniken aus ACT werden dann verwendet, um Patienten dabei zu helfen, Abstand von psychologischen Barrieren (z. B. Gedanken, emotionale Erfahrungen) zu gewinnen, um ihre Werte umzusetzen, um flexibles, wertkongruentes Verhalten zu ermöglichen. Fähigkeiten aus diesen Ansätzen können besonders für AYAs mit fortgeschrittenem Krebs relevant sein, die aufgrund von Symptomen eine erhebliche Störung ihrer Lebensziele erfahren und möglicherweise größere Schwierigkeiten haben, den Sinn ihres Lebens zu verstehen und zu finden.

Ziel 1: Interventionsentwicklung. Der Inhalt der vorläufigen Intervention wurde umrissen und wird durch Fokusgruppen mit Patienten (AYAs mit fortgeschrittenem Krebs im Alter von 15 bis 29 Jahren; zwei Gruppen, n = 6/Gruppe), Pflegekräften (eine Gruppe, n = 8) und einer Kombination weiter informiert Patienten-/Betreuergruppe (eine Gruppe; AYAs: n = 4; Betreuer: n = 4), die Informationen über die Symptomerfahrung (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, emotionale Belastung) von AYAs mit fortgeschrittenem Krebs, die Symptommanagementbedürfnisse der Patienten und Bewältigungsstrategien, die einzigartigen Entwicklungsaspekte, ein AYA zu sein oder sich um einen AYA mit fortgeschrittenem Krebs zu kümmern, und wie die Bedürfnisse von Patienten und Pflegekräften interagieren können, um das Symptommanagement zu beeinflussen. Der Beitrag der Teilnehmer wird dazu beitragen, zu bestätigen, ob die vorgeschlagenen Interventionsstrategien (d. h. Verhaltenssymptommanagement, ACT, MCP) für die Berücksichtigung der einzigartigen Bedürfnisse von AYAs mit fortgeschrittenem Krebs von Nutzen sein können. Benutzertests der entwickelten Intervention werden mit weiteren drei AYAs mit fortgeschrittenem Krebs durchgeführt, um den Inhalt und das Format der Intervention, die schriftlichen Studienmaterialien und die Studienverfahren weiter zu verfeinern.

Ziel 2: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie. AYAs mit fortgeschrittenem Krebs (N=40) werden unter Verwendung eines Zuordnungsverhältnisses von 1,5:1 randomisiert dem Interventions- oder einem Bildungskontrollarm zugeteilt. Die Durchführbarkeit der Studienrekrutierung (N = 40 in 12 Monaten) und die Teilnehmerbindung (> 80 % Abschluss der Intervention) werden zusammen mit der Akzeptanz der Intervention untersucht. Muster der Änderung der Symptomschwere (d. h. Schmerz, Müdigkeit, Stress), der Schwere und der Beeinflussung, der Selbstwirksamkeit des Symptommanagements und der Ziele von ACT und MCP (z. B. Akzeptanz, Erfahrungsvermeidung, Kongruenz zwischen Werten und Handlungen) werden untersucht.

Diese Pilotstudie wird es dem Studienteam ermöglichen, Ansätze zur Identifizierung, Rekrutierung und Bindung von AYA-Teilnehmern zu verfeinern und Muster der Änderung der wichtigsten Ergebnisvariablen für die Interventions- und Kontrollarme zu untersuchen. Die erhaltenen Informationen werden das Untersuchungsteam in die Lage versetzen, die Wirksamkeit der Intervention in einer größeren randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-29 Jahre alt
  • Diagnose von fortgeschrittenem Krebs (d. h. Diagnose von unheilbarem Krebs oder Fernmetastasen).
  • Kann Englisch sprechen/lesen

Ausschlusskriterien:

  • Aktive schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie)
  • Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigung

Einschlusskriterien für Pflegekräfte der Fokusgruppe:

  • 18 Jahre und älter
  • Englisch sprechen/lesen können

Ausschlusskriterien für Pflegekräfte der Fokusgruppe:

  • Seh-, Hör- oder kognitive Beeinträchtigung
  • Schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Symptommanagement für verbessertes körperliches und emotionales Wohlbefinden (SMILE)
Vier 60-minütige Sitzungen bieten Schulungen zum Umgang mit Verhaltenssymptomen, die den Patienten über 6-8 Wochen per Videokonferenz zu Hause angeboten werden.
Verhalten: Symptommanagement für verbessertes körperliches und emotionales Wohlbefinden (SMILE)

Die Teilnahme am SMILE-Arm der Studie besteht aus vier 60-minütigen Sitzungen, die über 6-8 Wochen per Videokonferenz bei den Patienten zu Hause abgehalten werden.

Die Intervention bietet Schulungen zur Bewältigung von Verhaltenssymptomen (z. B. Entspannungstraining, Aktivitäts-Ruhe-Radfahren) und umfasst Fähigkeiten aus ACT und MCP, die auf die Vermeidung unangenehmer Erfahrungen (z. B. Gedanken, Emotionen) abzielen und die Beteiligung an wertorientierten Aktivitäten fördern.
Experimental: Bildungskontrollarm
Der Kontrollarm erhält die NCI-Broschüre „Taking Time: Support for People with Cancer“ und setzt ansonsten seine gewohnte Betreuung fort.
Verhalten: Bildungskontrollarm
Der Kontrollarm erhält die NCI-Broschüre „Taking Time: Support for People with Cancer“, die grundlegende Strategien für den Umgang mit Symptomen (z. B. Schmerzen, Müdigkeit, Stress), den Umgang mit negativen Emotionen und die Kommunikation enthält, und wird seine gewohnte medizinische Versorgung fortsetzen Betreuung fortgeschrittener Krebserkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsakzeptanz-Fragebogen
Zeitfenster: Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung)
Der Behandlungsakzeptanz-Fragebogen ist eine sechs Punkte umfassende Skala, die die Einschätzung der Teilnehmer zu einer Intervention als akzeptabel, ethisch und wirksam erfasst. Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (z.B. 1 "sehr inakzeptabel" bis 7 "sehr akzeptabel") und gemittelt.
Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung)
Sitzungsteilnahme-Prozentsatz
Zeitfenster: Nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung)
Die Durchführbarkeit der Behandlung wird durch Messung des Sitzungsteilnahmeprozentsatzes für jeden Teilnehmer, der die Intervention erhält, bewertet.
Nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung)
Studienteilnahme (randomisierte kontrollierte Studie)
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Studienteilnahme
Anzahl der Teilnehmer, die nach Feststellung der Eignung in die randomisierte kontrollierte Studienphase eingeschrieben wurden.
12 Monate nach Beginn der Studienteilnahme
Schmerzschwere gemessen mit dem Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbeobachtung; Baseline und nach der Behandlung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Der Brief Pain Inventory ist ein 9-Punkte-Selbstauskunftsinstrument, das die Schmerzintensität und die Beeinträchtigung durch Schmerzen in wichtigen Lebensbereichen (z.B. allgemeine Aktivität, Arbeit, Beziehungen zu anderen) erfasst. Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 "kein Schmerz" bis 10 "Schmerz so schlimm wie Sie es sich vorstellen können". Die Schmerzintensität wird als Durchschnitt von vier Items berechnet, die die stärksten, geringsten, aktuellen und durchschnittlichen (in der letzten Woche) Schmerzen der Teilnehmer auf einer Skala von 0 "kein Schmerz" bis 10 "stärkster Schmerz" erfassen.
Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbeobachtung; Baseline und nach der Behandlung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Schmerzinterferenz gemessen am Kurzfragebogen zur Schmerzerfassung (BPI)
Zeitfenster: Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Der Brief Pain Inventory ist ein 9-Punkte-Selbstauskunftsinstrument, das die Schmerzintensität und die Beeinträchtigung durch Schmerzen in wichtigen Lebensbereichen (z.B. allgemeine Aktivität, Arbeit, Beziehungen zu anderen) erfasst. Die Schmerzbeeinträchtigung wird als Durchschnitt von sieben Items berechnet, die nach der Beeinträchtigung durch Schmerzen in verschiedenen Lebensbereichen (z.B. allgemeine Aktivität, Stimmung, Beziehungen zu anderen Menschen) in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 "Beeinträchtigt nicht" bis 10 "Beeinträchtigt vollständig" fragen. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schmerzbeeinträchtigung hin.
Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Fatigue gemessen durch PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Nachbehandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Müdigkeit wird mit dem PROMIS Computer Adaptive Test für Müdigkeit bewertet. Fragen bitten Teilnehmer, ihre Müdigkeit in den letzten 7 Tagen zu bewerten. Der T-Score reicht von 0 bis 100, wobei höhere T-Scores auf stärkere Müdigkeit hinweisen. Die Werte werden in standardisierte T-Scores mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgewandelt. T-Scores von 55 bis <60 zeigen leichte Müdigkeitsgrade an, ≥60 bis <70 zeigen moderate Müdigkeitsgrade an und ≥70 zeigen schwere Müdigkeitsgrade an.
Baseline, Nachbehandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Nachbehandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Depressive Symptome gemessen durch PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Zeitfenster: Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Depressive Symptome werden mit dem PROMIS Computer Adaptive Test für Depressionen bewertet. Die Fragen bitten die Teilnehmer, ihre Antworten auf die letzten 7 Tage zu beziehen. Die Ergebnisse werden in standardisierte T-Werte umgewandelt, mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10. Höhere T-Werte deuten auf höhere Depressionslevel hin. T-Werte von 55 bis <60 zeigen leichte Depressionsgrade an, ≥60 bis <70 zeigen moderate Depressionsgrade an und ≥70 zeigen schwere Depressionsgrade an.
Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Selbstwirksamkeit gemessen anhand der Skala zur Bewältigung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Die Selbstwirksamkeits-Skala zur Bewältigung chronischer Erkrankungen ist eine 6-Item-Skala. Teilnehmer bewerten ihre Zuversicht, Schmerzen, Müdigkeit, emotionale Belastung und andere Symptome davon abzuhalten, Dinge zu beeinträchtigen, die sie tun möchten, auf einer Skala von 1 "überhaupt nicht zuversichtlich" bis 10 "völlig zuversichtlich." Der Skalenwert ist der Durchschnitt der sechs Items, wobei eine höhere Zahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Akzeptanz und Handeln
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Ausgangsbewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Ausgangswert und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Ausgangsbewertung) berichtet
7-Item: Der Acceptance and Action Questionnaire-II bewertet Akzeptanz, experientielle Vermeidung und psychologische Flexibilität. Die Fragebogenskala reicht von 1, niemals zutreffend, bis 7, immer zutreffend. Der Gesamtscore liegt zwischen 7 und 49, wobei ein höherer Score auf eine größere psychologische Inflexibilität hinweist.
Ausgangswert, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Ausgangsbewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Ausgangswert und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Ausgangsbewertung) berichtet
Spirituelles Wohlbefinden: Funktionale Bewertung der Chronischen Krankheitstherapie (FACIT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Der FACIT bewertet das spirituelle Wohlbefinden der Teilnehmer mit einem 12-Punkte-Fragebogen. Die Antworten für jeden Punkt werden auf einer Skala von 0 = "überhaupt nicht" bis 4 = "sehr stark" erfasst. Drei Subskalen-Werte (Bedeutung, Frieden, Glaube) werden durch die Summierung spezifischer Punkte berechnet. Jede Subskala umfasst 4 Punkte, mit Gesamtwerten von 0 bis 16, wobei höhere Werte ein größeres Wohlbefinden für jede Subskala (Bedeutung, Frieden oder Glaube) anzeigen. Ein Gesamtwert wird als Summe der drei Subwerte berechnet, mit Gesamtwerten von 0 bis 48. Höhere Werte repräsentieren ein größeres spirituelles Wohlbefinden.
Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Angstsymptome gemessen mit PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung/Nachbeobachtung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlungs-/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Nachbehandlung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Der PROMIS Computer Adaptive Test für Angst wird verwendet, um Angstsymptome der letzten Woche zu erfassen. Die Werte werden in standardisierte T-Werte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 umgerechnet. Höhere T-Werte deuten auf höhere Angstlevels hin. T-Werte von 55 bis <60 zeigen leichte Angstlevels an, ≥60 bis <70 zeigen moderate Angstlevels an und ≥70 zeigen schwere Angstlevels an.
Baseline, Nachbehandlung/Nachbeobachtung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlungs-/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Nachbehandlung (6–8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Interventionszufriedenheit gemessen mit der Satisfaction With Therapy and Therapist-Revised (SSTS-R)
Zeitfenster: Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung)
Der SSTS-R ist ein 13-Item-Messinstrument. Die ersten 12 Items bitten die Teilnehmer, ihre Zufriedenheit mit der erhaltenen Therapie (6 Items) oder dem Therapeuten, der die Intervention durchführt (6 Items), auf einer fünfstufigen Skala von 1 "stimme überhaupt nicht zu" bis 5 "stimme voll und ganz zu" zu bewerten. Jede der Subskalen (Zufriedenheit mit der Therapie und Zufriedenheit mit dem Therapeuten) reicht von 6 bis 30, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen. Das 13. Item (Globale Verbesserung) fragt: "Wie sehr hat die Intervention bei Ihren Symptomen geholfen?" mit 5 Antwortmöglichkeiten von 1 "hat die Dinge viel schlimmer gemacht" bis 5 "hat die Dinge viel besser gemacht", wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis anzeigen.
Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung)
Werte gemessen durch den Bulls Eye Werte-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Die Bulls Eye Values Survey hilft Teilnehmern dabei, ihre Werte zu klären und wird verwendet, um die persönlichen Werte der Teilnehmer, die Werteerreichung und die Beharrlichkeit gegenüber Werten angesichts von Hindernissen zu untersuchen. Teil 1 fordert die Person auf, Werte für 4 Bereiche (Arbeit/Bildung, Beziehungen, persönliches Wachstum/Gesundheit und Freizeit) aufzuzeichnen. Dann werden die Teilnehmer gebeten, sich ihre Werte in jedem Bereich als "Bullauge" (die Mitte der Dartscheibe) vorzustellen. Eine 1 entspricht einem Treffer ins Bullauge, was bedeutet, dass sie ihr Leben vollständig im Einklang mit ihrem Wert für diesen Lebensbereich führen. Eine 8 entspricht weit vom Bullauge entfernt, was bedeutet, dass ihr Leben in Bezug darauf, wie sie ihr Leben führen, völlig daneben ist. Teil 2 fordert die Person auf, Hindernisse für diese Werte zu identifizieren und auf einer Skala von 1, "hindert mich überhaupt nicht", bis 7, "hindert mich vollständig", zu bewerten.
Baseline, Post-Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Post-Behandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und Post-Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Einsatz von Interventionsstrategien
Zeitfenster: Nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlungs-/Nachuntersuchungsbewertung; nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung) berichtet
Die Anwendung der Interventionsstrategien durch die Teilnehmer wird anhand eines speziell für die Komponenten der vorgeschlagenen Intervention entwickelten Maßes bewertet. Die Teilnehmer werden gefragt, wie häufig sie die in der Sitzung besprochenen Behandlungsstrategien außerhalb der Sitzung seit der vorherigen Sitzung oder der letzten Bewertung angewendet haben, je nach Zeitpunkt des Fragebogens. Es wird eine Skala von 0 "überhaupt nicht" bis 4 "6 oder mehr Tage pro Woche" verwendet.
Nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlungs-/Nachuntersuchungsbewertung; nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Basisbewertung) berichtet
Leben im Einklang mit Werten: Der Wertschätzungsfragebogen (VQ)
Zeitfenster: Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet
Der Valuing Questionnaire ist ein 10-Punkte Selbstberichtsfragebogen mit einer Skala von 0 = "überhaupt nicht zutreffend" bis 6 = "völlig zutreffend". Zwei Subskalenwerte werden berechnet, Fortschritt und Behinderung, die typischerweise eine negative Korrelation aufweisen. Höhere Werte auf der Fortschritt-Subskala repräsentieren eine engere Übereinstimmung zwischen den inneren Werten und den Handlungen einer Person. Höhere Werte auf der Behinderung-Subskala repräsentieren mehr Beeinträchtigung beim konsequenten Leben nach den eigenen Werten. Der Bereich für beide Subskalen liegt zwischen 0 und 30.
Baseline, nach der Behandlung/Nachbeobachtung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung), 4 Wochen nach der Nachbehandlung/Nachbeobachtungsbewertung; Baseline und nach der Behandlung (6-8 Wochen nach der Baseline-Bewertung) berichtet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meinung zur Intervention
Zeitfenster: Nur Interventionsarm: Nachbehandlung (6–8 Wochen nach der Basisbewertung)
Offenes Feedback zu Studienmaterialien, dem Interventionsformat und der Angemessenheit der Intervention für die Bevölkerung.
Nur Interventionsarm: Nachbehandlung (6–8 Wochen nach der Basisbewertung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00110574
  • R21CA263727-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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