Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adolescenten en jonge volwassenen (AYA's) met gevorderde kanker

21 oktober 2025 bijgewerkt door: Duke University

Verbetering van symptoombestrijding voor adolescenten en jongvolwassenen met gevorderde kanker: ontwikkeling en proeftesten van een nieuwe interventie

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te ontwikkelen en te testen van een psychosociale symptoombeheersingsinterventie die is ontworpen om te voldoen aan de unieke behoeften van adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met gevorderde kanker. De voorgestelde interventie combineert traditionele strategieën voor het beheersen van gedragssymptomen die vaak worden gebruikt in de palliatieve zorgsetting met belangrijke vaardigheden en concepten uit Betekenisgerichte psychotherapie en Acceptance and Commitment Therapy. Vaardigheden uit deze benaderingen kunnen met name relevant zijn voor AYA's met gevorderde kanker die een aanzienlijke verstoring van hun levensdoelen ervaren door kanker en bijbehorende symptomen en die meer moeite hebben om hun leven te begrijpen en zin te geven dan oudere en jongere patiënten. De inhoud, structuur en onderzoeksprocedures van de interventie zullen worden gebaseerd op kwalitatieve gegevens die zijn verkregen tijdens focusgroepen met belanghebbenden van patiënten (n=16) en zorgverleners (n=12), evenals beoordeling door gebruikerstesters van patiënten (n=3). Verwacht wordt dat de interventie vier wekelijkse sessies zal omvatten, verspreid over 6-8 weken en zal worden geleverd met behulp van videoconferenties. Vervolgens worden AYA's met gevorderde kanker (N=40) gerandomiseerd naar de interventie- of onderwijscontrole-armen met een allocatieverhouding van 1,5:1. Het onderzoeksteam onderzoekt de haalbaarheid van rekrutering en retentie van de studie, de aanvaardbaarheid en veranderingen in variabelen die van belang zijn (d.w.z. fysieke en psychologische symptomen, symptoominterferentie, zelfeffectiviteit voor symptoombeheer, experiëntiële vermijding, waarden) in de loop van de tijd voor de interventie en controle armen. Deelnemers zullen ook feedback geven over studiemateriaal, interventieformaat en de geschiktheid van de interventie voor de bevolking en het gevorderde stadium van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om te beginnen met het opvullen van deze leemte door het ontwikkelen en testen van een psychosociale symptoombeheersingsinterventie die is ontworpen om te voldoen aan de unieke behoeften van AYA's met gevorderde kanker. Geleid door het eerdere werk van het team met de ontwikkeling van interventies voor symptoombeheersing voor oudere gevorderde kankerpatiënten en expertise in AYA-oncologie, combineert de voorgestelde interventie traditionele gedragssymptoombeheersingsstrategieën (bijv. van Betekenisgerichte psychotherapie (MCP) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Zowel MCP als ACT zijn in verband gebracht met verminderde stress en symptoomlast bij oncologiepatiënten met gevorderde kanker. Het onderzoeksteam verwacht dat de interventie vragen van MCP zal bevatten om patiënten te helpen bij het identificeren van waardevolle levensgebieden die door symptomen worden beïnvloed; technieken uit ACT zullen vervolgens worden gebruikt om patiënten te helpen afstand te nemen van psychologische barrières (bijv. gedachten, emotionele ervaringen) om hun waarden uit te voeren om flexibel, waardecongruent gedrag mogelijk te maken. Vaardigheden uit deze benaderingen kunnen met name relevant zijn voor AYA's met vergevorderde kanker die door symptomen een aanzienlijke verstoring van hun levensdoelen ervaren en meer moeite hebben om hun leven te begrijpen en zin te geven.

Doel 1: Interventieontwikkeling. Voorlopige interventie-inhoud is geschetst en zal verder worden geïnformeerd door focusgroepen met patiënten (AYA's met gevorderde kanker, 15-29 jaar; twee groepen, n=6/groep), zorgverleners (één groep, n=8) en een gecombineerd groep patiënten/verzorgers (één groep; AYA's: n=4; zorgverleners: n=4) die informatie zal verstrekken over de symptoomervaring (bijv. pijn, vermoeidheid, emotionele stress) van AYA's met gevorderde kanker, de copingstrategieën, de unieke ontwikkelingsaspecten van een AYA zijn of zorgen voor een AYA met gevorderde kanker, en hoe de behoeften van de patiënt en de verzorger op elkaar kunnen inwerken om de symptoombeheersing te beïnvloeden. De input van deelnemers zal helpen bevestigen of de voorgestelde interventiestrategieën (d.w.z. gedragssymptoombeheer, ACT, MCP) nuttig kunnen zijn voor het aanpakken van de unieke behoeften van AYA's met gevorderde kanker. Gebruikerstesten van de ontwikkelde interventie zullen worden uitgevoerd met nog eens drie AYA's met gevorderde kanker om de inhoud en het formaat van de interventie, het geschreven studiemateriaal en de studieprocedures verder te verfijnen.

Doel 2: Pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial. AYA's met kanker in een gevorderd stadium (N=40) worden gerandomiseerd naar de interventie- of onderwijscontrole-arm met een toewijzingsratio van 1,5:1. De haalbaarheid van de rekrutering van de studie (N=40 in 12 maanden) en het behoud van deelnemers (>80% voltooiing van de interventie) zullen worden onderzocht samen met de aanvaardbaarheid van de interventie. Patronen van verandering in symptoom (d.w.z. pijn, vermoeidheid, angst), ernst en interferentie, zelfeffectiviteit voor symptoombeheer, en doelen van ACT en MCP (bijv. Acceptatie, experiëntiële vermijding, congruentie tussen waarden en acties) zullen worden onderzocht.

Deze pilotproef stelt het onderzoeksteam in staat om benaderingen te verfijnen om AYA-deelnemers te identificeren, te rekruteren en te behouden en om patronen van verandering in de belangrijkste uitkomstvariabelen voor de interventie- en controlearmen te onderzoeken. De verkregen informatie zal het onderzoeksteam positioneren om de werkzaamheid van de interventie te onderzoeken in een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 15-29 jaar oud
  • Diagnose van gevorderde kanker (d.w.z. diagnose van ongeneeslijke kanker of metastasen op afstand
  • Engels kunnen spreken/lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld schizofrenie)
  • Visuele, auditieve of cognitieve stoornissen

Criteria voor opname van zorgverleners in de focusgroep:

  • 18 jaar en ouder
  • Engels kunnen spreken/lezen

Uitsluitingscriteria focusgroepverzorger:

  • Visuele, gehoor- of cognitieve stoornissen
  • Ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Symptoombeheersing voor een beter fysiek en emotioneel welzijn (SMILE)
Vier sessies van 60 minuten zullen training geven over vaardigheden op het gebied van gedragssymptoombeheersing, die gedurende 6-8 weken bij patiënten thuis worden gegeven met behulp van videoconferenties.
Gedragsmatig: Symptoombeheersing voor een beter fysiek en emotioneel welzijn (SMILE)

Deelname aan de SMILE-arm van het onderzoek bestaat uit vier sessies van 60 minuten die gedurende 6-8 weken bij patiënten thuis worden gegeven met behulp van videoconferenties.

Interventie zal training bieden in gedragssymptoombeheersingsvaardigheden (bijv. ontspanningstraining, activiteit-rust fietsen) en omvat vaardigheden van ACT en MCP gericht op het vermijden van ongemakkelijke ervaringen (bijv. Gedachten, emoties) en het bevorderen van betrokkenheid bij waardegerichte activiteiten.
Experimenteel: Onderwijs bedieningsarm
De controle-arm zal het NCI-boekje "Taking Time: Support for People with Cancer" ontvangen en verder hun gebruikelijke zorg voortzetten.
Gedragsmatig: Onderwijs bedieningsarm
De controle-arm zal het NCI-boekje ontvangen, "Tijd nemen: ondersteuning voor mensen met kanker", dat basisstrategieën biedt voor het beheersen van symptomen (bijv. Pijn, vermoeidheid, stress), omgaan met negatieve emoties en communicatie en zal hun gebruikelijke medische behandeling voortzetten. zorg voor gevorderde kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelacceptabiliteitsvragenlijst
Tijdsspanne: Postbehandeling (6-8 weken na de baselinebeoordeling)
De Behandelingsacceptabiliteitsvragenlijst is een zes-item schaal die de opvattingen van deelnemers over een interventie als acceptabel, ethisch en effectief beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (bijvoorbeeld 1 "zeer onacceptabel" tot 7 "zeer acceptabel") en gemiddeld.
Postbehandeling (6-8 weken na de baselinebeoordeling)
Sessie-aanwezigheidspercentage
Tijdsspanne: Post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling)
De haalbaarheid van de behandeling zal worden beoordeeld door het meten van het sessie-opkomstpercentage voor elke deelnemer die de interventie ontvangt.
Post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling)
Studie Inschrijving (Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie)
Tijdsspanne: 12 maanden na de start van de studie-inschrijving
Aantal deelnemers die zich hebben ingeschreven voor de gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksfase nadat zij geschikt zijn bevonden.
12 maanden na de start van de studie-inschrijving
Pijnintensiteit gemeten met de Korte Pijnvragenlijst (BPI)
Tijdsspanne: Baseline, post-treatment/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-treatment/follow-up-beoordeling; baseline en post-treatment (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De Brief Pain Inventory is een zelfrapportage-instrument met 9 items dat de ernst van pijn en de interferentie door pijn in belangrijke levensdomeinen (bijv. algemene activiteit, werk, relaties met anderen) beoordeelt. Deelnemers beoordelen hun pijn op een schaal van 0 "geen pijn" tot 10 "pijn zo erg als je je kunt voorstellen." De ernst van pijn wordt berekend als het gemiddelde van vier items die de ergste, minste, huidige en gemiddelde (in de afgelopen week) pijn van de deelnemers beoordelen op een schaal van 0 "geen pijn" tot 10 "ergst mogelijke pijn."
Baseline, post-treatment/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-treatment/follow-up-beoordeling; baseline en post-treatment (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Pijninterferentie zoals gemeten met de Korte Pijnvragenlijst (BPI)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De Korte Pijnvragenlijst is een zelfrapportage-instrument met 9 items die de ernst van pijn en de interferentie van pijn in belangrijke levensdomeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, werk, relaties met anderen) meet. Pijninterferentie wordt berekend als het gemiddelde van zeven items, die vragen naar de interferentie van pijn in verschillende levensdomeinen (bijvoorbeeld algemene activiteit, stemming, relaties met andere mensen) in de afgelopen week op een schaal van 0 "Verstoort niet" tot 10 "Verstoort volledig". Hogere scores duiden op hogere niveaus van pijninterferentie.
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Vermoeidheid gemeten door PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de PROMIS Computer Adaptive Test voor Vermoeidheid. Vragen verzoeken deelnemers om hun vermoeidheid in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De T-score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere T-scores meer vermoeidheid aangeven. Scores worden omgezet naar gestandaardiseerde t-scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10. T-scores van 55 tot <60 duiden op milde vermoeidheid, ≥60 tot <70 duiden op matige vermoeidheid, en ≥70 duiden op ernstige vermoeidheid.
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Depressieve Symptomen zoals Gemeten door PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de PROMIS Computer Adaptive Test voor Depressie. Vragen vragen deelnemers om te reageren op vragen gedurende de afgelopen 7 dagen. Scores worden omgezet naar gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op hogere niveaus van depressie. T-scores van 55 tot <60 duiden op milde niveaus van depressie, ≥60 tot <70 duidt op matige niveaus van depressie, en ≥70 duidt op ernstige niveaus van depressie.
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Zelfeffectiviteit zoals gemeten door de Schaal voor het Beheersen van Chronische Ziekten
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale is een schaal met 6 items. Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het voorkomen dat pijn, vermoeidheid, emotionele nood en andere symptomen interfereren met dingen die zij willen doen op een schaal van 1 "helemaal niet zelfverzekerd" tot 10 "volledig zelfverzekerd". De score voor de schaal is het gemiddelde van de zes items, waarbij een hoger getal een hogere zelfeffectiviteit aangeeft.
Baseline, na behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Acceptatie en Actie
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
7-Item: De Acceptance and Action Questionnaire-II meet acceptatie, experiëntiële vermijding en psychologische flexibiliteit. De vragenschaal loopt van 1, nooit waar, tot 7, altijd waar. De totaalscore varieert van 7 tot 49, waarbij een hogere score duidt op grotere psychologische inflexibiliteit.
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Spiritueel Welzijn: Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie (FACIT)
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De FACIT beoordeelt het spiritueel welzijn van deelnemers met een vragenlijst van 12 items. Antwoorden voor elk item worden gegeven op een schaal van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel." Drie subschaalscores (Betekenis, Vrede, Geloof) worden berekend door specifieke items op te tellen. Elke subschaal heeft 4 items, met totaalscores variërend van 0 tot 16, waarbij hogere scores een groter welzijn voor elke subschaal (Betekenis, Vrede of Geloof) aangeven. Een totale score wordt berekend als de som van de drie subscores, met totaalscores variërend van 0 tot 48. Hogere scores vertegenwoordigen een groter spiritueel welzijn.
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Angstsymptomen zoals gemeten door PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling/opvolgmeting (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/opvolgmeting-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De PROMIS Computer Adaptive Test voor Angst zal worden gebruikt om angstsymptomen in de afgelopen week te beoordelen. Scores worden omgezet naar gestandaardiseerde T-scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10. Hogere T-scores duiden op hogere niveaus van angst. T-scores van 55 tot <60 duiden op milde niveaus van angst, ≥60 tot <70 duidt op matige niveaus van angst, en ≥70 duidt op ernstige niveaus van angst.
Baseline, na behandeling/opvolgmeting (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/opvolgmeting-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Tevredenheid over de Interventie zoals Gemeten met de Satisfaction With Therapy and Therapist-Revised (SSTS-R)
Tijdsspanne: Post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling)
De SSTS-R is een meetinstrument met 13 items. De eerste 12 items vragen deelnemers om hun tevredenheid met de ontvangen therapie (6 items) of de therapeut die de interventie uitvoert (6 items) te beoordelen op een vijfpuntsschaal variërend van 1 "sterk oneens" tot 5 "sterk oneens". Elk van de subschalen (Tevredenheid Met Therapie en Tevredenheid Met Therapeut) varieert van 6 tot 30, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven. Het 13e item (Algehele Verbetering) vraagt: "Hoeveel heeft de interventie geholpen met uw symptomen?" met 5 antwoordkeuzes variërend van 1 "heeft de situatie veel verslechterd" tot 5 "heeft de situatie veel verbeterd", waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
Post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling)
Waarden zoals gemeten door de Bulls Eye Waardenonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De Bulls Eye Waardenonderzoek helpt deelnemers bij het verduidelijken van hun waarden en wordt gebruikt om de persoonlijke waarden, het bereiken van waarden en de volharding richting waarden bij obstakels van deelnemers te onderzoeken. Deel 1 vraagt de persoon om waarden vast te leggen voor 4 domeinen (werk/onderwijs, relaties, persoonlijke groei/gezondheid en vrije tijd). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om hun waarden in elk domein te zien als de "bull's eye" (het midden van het dartbord). Een 1 staat gelijk aan een treffer in de bull's eye, wat betekent dat ze volledig in overeenstemming met hun waarde voor dat levensgebied leven. Een 8 staat gelijk aan ver van de bull's eye, wat betekent dat hun leven ver afwijkt in termen van hoe ze hun leven leiden. Deel 2 vraagt de persoon om obstakels voor die waarden te identificeren en te beoordelen van 1, "houdt me helemaal niet tegen", tot 7, "houdt me volledig tegen".
Baseline, post-behandeling/follow-up (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de post-behandeling/follow-up-beoordeling; baseline en post-behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
Gebruik van interventiestrategieën
Tijdsspanne: Na de behandeling (6-8 weken na de basislijnbeoordeling), 4 weken na de beoordeling na de behandeling/ follow-up; na de behandeling (6-8 weken na de basislijnbeoordeling) gerapporteerd
Het gebruik van interventiestrategieën door deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van een maatstaf die specifiek is ontwikkeld voor de componenten van de voorgestelde interventie. Deelnemers zullen worden gevraagd hoe vaak behandelstrategieën die tijdens de sessie zijn besproken buiten de sessie zijn gebruikt sinds de vorige sessie of laatste beoordeling, afhankelijk van het tijdstip van de vragenlijst. Er wordt een schaal gebruikt die varieert van 0 "helemaal niet" tot 4 "6 of meer dagen per week".
Na de behandeling (6-8 weken na de basislijnbeoordeling), 4 weken na de beoordeling na de behandeling/ follow-up; na de behandeling (6-8 weken na de basislijnbeoordeling) gerapporteerd
Leven in Overeenstemming met Waarden: De Waarderingsvragenlijst (VQ)
Tijdsspanne: Baseline, na behandeling/opvolging (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/opvolging-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd
De Waardering Vragenlijst is een zelfrapportage vragenlijst van 10 items met een schaal van 0 = "helemaal niet waar" tot 6 = "volledig waar." Er worden twee subschaalscores berekend, Vooruitgang en Belemmering, die doorgaans een negatieve correlatie vertonen. Hogere scores op de Vooruitgang subschaal vertegenwoordigen een betere afstemming tussen iemands interne waarden en diens handelingen. Hogere scores op de Belemmering subschaal vertegenwoordigen meer interferentie met het consistent leven volgens iemands waarden. Het bereik voor beide subschalen is 0 tot 30.
Baseline, na behandeling/opvolging (6-8 weken na de baseline-beoordeling), 4 weken na de na behandeling/opvolging-beoordeling; baseline en na behandeling (6-8 weken na de baseline-beoordeling) gerapporteerd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Advies van de Interventie
Tijdsspanne: Alleen interventiearm: nabehandeling (6-8 weken na de nulmeting)
Open feedback op studiemateriaal, het interventieformaat en de geschiktheid van de interventie voor de bevolking.
Alleen interventiearm: nabehandeling (6-8 weken na de nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00110574
  • R21CA263727-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren