Unge og unge voksne (AYA'er) med avanceret kræft
21. oktober 2025 opdateret af: Duke University
Forbedring af symptombehandling for unge og unge voksne med avanceret kræft: udvikling og pilottest af en ny intervention
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en psykosocial symptomhåndteringsintervention designet til at imødekomme de unikke behov hos unge og unge voksne (AYA'er) med fremskreden cancer.
Den foreslåede intervention vil kombinere traditionelle adfærdsmæssige symptomhåndteringsstrategier, der almindeligvis anvendes i palliativ pleje, med vigtige færdigheder og koncepter fra meningscentreret psykoterapi og accept- og forpligtelsesterapi.
Færdigheder fra disse tilgange kan være særligt relevante for AYA'er med fremskreden kræft, som oplever betydelige forstyrrelser i livets mål fra kræft og associerede symptomer og kan have større vanskeligheder med at forstå og finde mening i deres liv end ældre og yngre patienter.
Interventionens indhold, struktur og undersøgelsesprocedurer vil blive informeret af kvalitative data opnået under fokusgrupper med patient (n=16) og plejere (n=12) interessenter samt gennemgang af patientbrugertestere (n=3).
Det forventes, at interventionen vil omfatte fire ugentlige sessioner fordelt på 6-8 uger og blive leveret ved hjælp af videokonferencer.
Dernæst vil AYA'er med fremskreden cancer (N=40) blive randomiseret til interventions- eller uddannelseskontrolarmene ved hjælp af et allokeringsforhold på 1,5:1.
Undersøgelsesteamet vil undersøge gennemførligheden af undersøgelsesrekruttering og -fastholdelse, acceptabilitet og ændringer i variabler af interesse (dvs. fysiske og psykologiske symptomer, symptominterferens, self-efficacy for symptomhåndtering, erfaringsmæssig undgåelse, værdier) over tid for interventionen og kontrol arme.
Deltagerne vil også give feedback om undersøgelsesmateriale, interventionsformat og interventionens hensigtsmæssighed for befolkningen og fremskredne sygdomsstadier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at begynde at udfylde dette hul ved at udvikle og pilotteste en psykosocial symptomhåndteringsintervention designet til at imødekomme de unikke behov hos AYA'er med fremskreden cancer. Styret af teamets tidligere arbejde med at udvikle symptomhåndteringsinterventioner for ældre fremskredne cancerpatienter og ekspertise inden for AYA Onkologi, vil den foreslåede intervention kombinere traditionelle adfærdsmæssige symptomhåndteringsstrategier (f. fra Meningscentreret psykoterapi (MCP) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Både MCP og ACT er blevet forbundet med nedsat lidelse og symptombyrde hos onkologiske patienter med fremskreden cancer. Undersøgelsesteamet forventer, at interventionen vil inkorporere spørgsmål fra MCP for at hjælpe patienter med at identificere værdifulde livsområder, der er påvirket af symptomer; teknikker fra ACT vil derefter blive brugt til at hjælpe patienter med at opnå afstand fra psykologiske barrierer (f.eks. tanker, følelsesmæssige oplevelser) til at implementere deres værdier for at give mulighed for fleksibel, værdikongruent adfærd. Færdigheder fra disse tilgange kan være særligt relevante for AYA'er med fremskreden cancer, som oplever betydelige forstyrrelser i livets mål på grund af symptomer og kan have sværere ved at forstå og finde mening med deres liv.
Mål 1: Interventionsudvikling. Det foreløbige interventionsindhold er blevet skitseret og vil blive yderligere informeret af fokusgrupper med patienter (AYA'er med fremskreden cancer, i alderen 15-29; to grupper, n=6/gruppe), omsorgspersoner (en gruppe, n=8) og en kombineret patient/plejer-gruppe (én gruppe; AYA'er: n=4; plejere: n=4), som vil give information om symptomet (f.eks. smerte, træthed, følelsesmæssig nød) oplevelsen af AYA'er med fremskreden cancer, patienternes behov for symptomhåndtering og mestringsstrategier, de unikke udviklingsaspekter ved at være en AYA eller tage sig af en AYA med fremskreden kræftsygdom, og hvordan patientens og plejepersonalets behov kan interagere for at påvirke symptomhåndteringen. Deltagerinput vil hjælpe med at bekræfte, om de foreslåede interventionsstrategier (dvs. adfærdsmæssig symptomhåndtering, ACT, MCP) kan være til gavn for at imødekomme de unikke behov hos AYA'er med fremskreden cancer. Brugertest af den udviklede intervention vil blive udført med yderligere tre AYA'er med fremskreden cancer for yderligere at forfine interventionens indhold og format, skriftlige studiematerialer og undersøgelsesprocedurer.
Mål 2: Pilot randomiseret kontrolleret forsøg. AYA'er med fremskreden cancer (N=40) vil blive randomiseret til interventionen eller en uddannelseskontrolarm med et allokeringsforhold på 1,5:1. Gennemførligheden af undersøgelsesrekruttering (N=40 på 12 måneder) og fastholdelse af deltagere (>80 % gennemført intervention) vil blive undersøgt sammen med interventionsacceptabilitet. Mønstre for ændring i symptom (dvs. smerte, træthed, angst) sværhedsgrad og interferens, selveffektivitet til symptomhåndtering og mål for ACT og MCP (f.eks. accept, erfaringsmæssig undgåelse, kongruens mellem værdier og handlinger) vil blive undersøgt.
Dette pilotforsøg vil give studieteamet mulighed for at forfine tilgange til at identificere, rekruttere og fastholde AYA-deltagere og undersøge mønstre for ændringer i nøgleresultatvariabler for interventions- og kontrolarme. Indhentet information vil positionere undersøgelsesteamet til at undersøge effektiviteten af interventionen i et større randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-29 år
- Diagnose af fremskreden cancer (dvs. diagnosticering af uhelbredelig cancer eller fjernmetastaser
- Kan tale/læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni)
- Syns-, høre- eller kognitiv svækkelse
Inklusionskriterier for fokusgruppeplejer:
- 18 år og ældre
- Evne til at tale/læse engelsk
Udelukkelseskriterier for fokusgruppeplejer:
- Syns-, høre- eller kognitiv svækkelse
- Svær psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Symptomhåndtering for forbedret fysisk og følelsesmæssigt velvære (SMILE)
Fire, 60-minutters sessioner vil give træning i adfærdsmæssige symptomhåndteringsfærdigheder, leveret over 6-8 uger til patienter i deres hjem ved hjælp af videokonferencer.
|
Deltagelse i SMILE-delen af undersøgelsen vil bestå af fire 60-minutters sessioner leveret over 6-8 uger til patienter i deres hjem ved hjælp af videokonferencer. Intervention vil give træning i adfærdsmæssige symptomhåndteringsfærdigheder (f.eks. afspændingstræning, aktivitets-hvilecykling) og omfatte færdigheder fra ACT og MCP rettet mod undgåelse af ubehagelige oplevelser (f.eks. tanker, følelser) og fremme engagement i værdiorienteret aktivitet. |
|
Eksperimentel: Uddannelseskontrolarm
Kontrolarmen vil modtage NCI-hæftet "Taking Time: Support for People with Cancer" og i øvrigt fortsætte deres sædvanlige pleje.
|
Kontrolarmen vil modtage NCI-hæftet "Taking Time: Support for People with Cancer", som giver grundlæggende strategier til symptomhåndtering (f.eks. smerte, træthed, stress), håndtering af negative følelser og kommunikation og vil fortsætte deres sædvanlige medicinske behandling. behandling af fremskreden kræftsygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsacceptabilitetsspørgeskema
Tidsramme: Efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen)
|
Treatment Acceptability Questionnaire er en seks-punkts skala, der vurderer deltagernes syn på en intervention som acceptabel, etisk og effektiv.
Punkterne vurderes på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 "meget uacceptabel" til 7 "meget acceptabel") og gennemsnitsberegnes.
|
Efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen)
|
|
Session Deltagelsesprocent
Tidsramme: Efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen)
|
Behandlingens gennemførlighed vil blive vurderet ved at måle deltagernes sessionstilstedeværelsesprocent for hver deltager, der modtager interventionen.
|
Efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen)
|
|
Studieindskrivning (Randomiseret kontrolleret forsøg)
Tidsramme: 12 måneder efter påbegyndelse af studieindskrivning
|
Antallet af deltagere, der tilmeldte sig den randomiserede kontrollerede forsøgsfase af undersøgelsen efter at være fundet kvalificerede.
|
12 måneder efter påbegyndelse af studieindskrivning
|
|
Smerteintensitet målt ved BPI (Brief Pain Inventory)
Tidsramme: Baseline, efter behandling/opfolgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efter behandling/opfolgningsvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Den Korte Smerteinventar er et 9-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer smerteintensitet og indflydelse fra smerter på vigtige livsområder (f.eks. generel aktivitet, arbejde, relationer til andre).
Deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "smerter så slemme som du kan forestille dig".
Smerteintensitet beregnes som gennemsnittet af fire punkter, der vurderer deltagernes værste, mindste, nuværende og gennemsnitlige (i den sidste uge) smerter på en skala fra 0 "ingen smerter" til 10 "værste smerter".
|
Baseline, efter behandling/opfolgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efter behandling/opfolgningsvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Smerteinterferens målt ved Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling/opflgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opflgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Brief Pain Inventory er et selvrapporteringsværktøj med 9 elementer, der vurderer smerteintensitet og smerterelateret indgriben i vigtige livsområder (f.eks. generel aktivitet, arbejde, forhold til andre).
Smerteindgriben beregnes som gennemsnittet af syv elementer, der spørger om smerteins indvirkning på forskellige livsområder (f.eks. generel aktivitet, humør, forhold til andre mennesker) i den seneste uge på en skala fra 0 "Ingen indgriben" til 10 "Fuldstændig indgriben".
Højere score indikerer højere niveauer af smerteindgriben.
|
Baseline, efterbehandling/opflgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opflgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Træthed målt ved PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling/opfolgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opfolgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Computer Adaptive Test for Fatigue.
Spørgsmålene beder deltagerne om at vurdere deres træthed i løbet af de sidste 7 dage.
T-scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere T-scorer indikerer større træthed.
Scorer konverteres til standardiserede t-scorer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
T-scorer på 55 til <60 indikerer milde niveauer af træthed, ≥60 til <70 indikerer moderate niveauer af træthed, og ≥70 indikerer svære niveauer af træthed.
|
Baseline, efterbehandling/opfolgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opfolgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Depressive symptomer målt ved PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, efter behandling/op-følgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/op-følgningvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS Computer Adaptive Test for Depression.
Spørgsmålene beder deltagerne om at svare på spørgsmål i løbet af de sidste 7 dage.
Scorer konverteres til standardiserede T-scorer med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere T-scorer indikerer højere niveauer af depression.
T-scorer på 55 til <60 indikerer milde niveauer af depression, ≥60 til <70 indikerer moderate niveauer af depression, og ≥70 indikerer svære niveauer af depression.
|
Baseline, efter behandling/op-følgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/op-følgningvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Selvvirkningsfølelse målt ved Skalaen til Håndtering af Kronisk Sygdom
Tidsramme: Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opefølgende vurdering; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Skalaen for Selv-effektivitet i Håndtering af Kronisk Sygdom er en 6-punkts skala.
Deltagerne vurderer deres tillid til at forhindre smerter, træthed, følelsesmæssig distress og andre symptomer i at forstyrre de ting, de ønsker at gøre, på en skala fra 1 "slet ikke sikker" til 10 "helt sikker".
Scoringen for skalaen er gennemsnittet af de seks punkter, hvor højere tal indikerer højere selv-effektivitet.
|
Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opefølgende vurdering; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Acceptance og Handling
Tidsramme: Baseline, efterbehandling/opflgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opflgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
7-punkts: Acceptance and Action Questionnaire-II vurderer accept, eksistentiel unddragelse og psykologisk fleksibilitet.
Skalaen spænder fra 1, aldrig sandt, til 7, altid sandt.
Den samlede score spænder fra 7 til 49, hvor en højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline, efterbehandling/opflgning (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opflgningsvurderingen; baseline og efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
Spirituel Trivsel: Funktionel Vurdering af Kronisk Sygdomsbehandling (FACIT)
Tidsramme: Baseline, efter behandling/opfollowg (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opfollowgsvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
FACIT vurderer deltagernes åndelige velvære med et 12-spørgsmålsskema.
Svar for hvert spørgsmål er på en skala fra 0 = "slet ikke" til 4 = "i høj grad".
Tre subskala-score (Mening, Fred, Tro) beregnes ved at summere specifikke spørgsmål.
Hver subskala har 4 spørgsmål, med totalscore fra 0 til 16, hvor højere score indikerer bedre velvære for hver subskala (Mening, Fred eller Tro).
En totalscore beregnes som summen af de tre subscore, med totalscore fra 0 til 48.
Højere score repræsenterer bedre åndeligt velvære.
|
Baseline, efter behandling/opfollowg (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efterbehandlings/opfollowgsvurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
|
Angstsymptomer målt ved PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, efter behandling/op-følgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efter behandling/op-følgning vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
PROMIS Computer Adaptive Test for Anxiety vil blive brugt til at vurdere angstsymptomer i den sidste uge.
Score omregnes til standardiserede T-score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere T-score indikerer højere niveauer af angst.
T-score på 55 til <60 indikerer milde niveauer af angst, ≥60 til <70 indikerer moderate niveauer af angst, og ≥70 indikerer svære niveauer af angst.
|
Baseline, efter behandling/op-følgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efter behandling/op-følgning vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
|
Interventionssatisfaktion målt ved Tilfredshed med Terapi og Terapeut-Reviseret (SSTS-R)
Tidsramme: Efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen)
|
SSTS-R er et måleinstrument med 13 punkter.
De første 12 punkter beder deltagerne om at vurdere deres tilfredshed med den modtagne terapi (6 punkter) eller terapeuten, der leverer interventionen (6 punkter) på en fempunkts skala fra 1 "meget uenig" til 5 "meget enig".
Hver af underskalaerne (Tilfredshed med terapi og Tilfredshed med terapeut) spænder fra 6 til 30, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Det 13. punkt (Global Forbedring) spørger: "Hvor meget hjalp interventionen med dine symptomer?"
med 5 svarmuligheder fra 1 "forværrede tingene meget" til 5 "forbedrede tingene meget", hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Efterbehandling (6-8 uger efter baselinevurderingen)
|
|
Værdier som målt af Bulls Eye Værdiundersøgelsen
Tidsramme: Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opefølgning-vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
Bulls Eye Værdiundersøgelsen hjælper deltagerne med at afklare deres værdier og vil blive brugt til at undersøge deltagernes personlige værdier, værdiopfyldelse og vedholdenhed over for værdier i møde med barrierer.
Del 1 beder personen om at registrere værdier for 4 domæner (arbejde/uddannelse, relationer, personlig vækst/sundhed og fritid).
Derefter bliver deltagerne bedt om at tænke på deres værdier i hvert domæne som "bull's eye" (midten af dartskiven).
En 1 svarer til et træf i midten, hvilket betyder, at de lever helt i overensstemmelse med deres værdi for det livsområde.
En 8 svarer til langt fra midten, hvilket betyder, at deres liv er langt fra målet i forhold til, hvordan de lever deres liv.
Del 2 beder personen om at identificere forhindringer for disse værdier og vurdere fra 1, "forhindrer mig slet ikke", til 7, "forhindrer mig fuldstændigt".
|
Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efterbehandling/opefølgning-vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
|
Anvendelse af Interventionsstrategier
Tidsramme: Efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings-/opfølgningsvurderingen; efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
Deltagernes brug af interventionsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af et mål udviklet specifikt til komponenterne i den foreslåede intervention.
Deltagerne vil blive spurgt om, hvor hyppigt behandlingsstrategier diskuteret i sessionen er blevet brugt uden for sessionen siden den foregående session eller sidste vurdering afhængigt af tidspunktet for spørgeskemaet.
En skala fra 0 "slet ikke" til 4 "6 eller flere dage om ugen" anvendes.
|
Efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen), 4 uger efter efterbehandlings-/opfølgningsvurderingen; efter behandling (6-8 uger efter baselinevurderingen) rapporteret
|
|
At leve i overensstemmelse med værdier: Værdiansættelsesspørgeskemaet (VQ)
Tidsramme: Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efter behandling/opefølgning-vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
Værdiansættelsesspørgeskemaet er et selvrapporteringsspørgeskema med 10 punkter med en skala fra 0 = "slet ikke sandt" til 6 = "fuldstændig sandt". To subskala-scorer beregnes, Fremskridt og Hindring, som typisk har en negativ korrelation. Højere scorer på Fremskridt-subskalaen repræsenterer en tættere overensstemmelse mellem ens interne værdier og ens handlinger. Højere scorer på Hindring-subskalaen repræsenterer mere interferens med at leve i overensstemmelse med ens værdier. Intervallet for begge subskalaer er 0 til 30.
|
Baseline, efter behandling/opefølgning (6-8 uger efter baseline-vurderingen), 4 uger efter efter behandling/opefølgning-vurderingen; baseline og efter behandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen) rapporteret
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtalelse om interventionen
Tidsramme: Kun interventionsarm: efterbehandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen)
|
Åben feedback på studiematerialer, interventionsformatet og interventionens hensigtsmæssighed for befolkningen.
|
Kun interventionsarm: efterbehandling (6-8 uger efter baseline-vurderingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .