Ungdom og unge voksne (AYA) med avansert kreft
21. oktober 2025 oppdatert av: Duke University
Forbedring av symptombehandling for ungdom og unge voksne med avansert kreft: utvikling og pilottesting av en ny intervensjon
Denne studien tar sikte på å utvikle og teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en psykososial symptombehandlingsintervensjon designet for å møte de unike behovene til unge og unge voksne (AYA) med avansert kreft.
Den foreslåtte intervensjonen vil kombinere tradisjonelle atferdssymptomhåndteringsstrategier som vanligvis brukes i palliativ omsorg med viktige ferdigheter og konsepter fra meningssentrert psykoterapi og aksept- og forpliktelsesterapi.
Ferdigheter fra disse tilnærmingene kan være spesielt relevante for AYAer med avansert kreft som opplever betydelige forstyrrelser i livsmål fra kreft og tilhørende symptomer og kan ha større vanskeligheter med å forstå og finne mening i livet sitt enn eldre og yngre pasienter.
Intervensjonsinnhold, struktur og studieprosedyrer vil bli informert av kvalitative data innhentet under fokusgrupper med pasient (n=16) og omsorgsperson (n=12) interessenter samt gjennomgang av pasientbrukertestere (n=3).
Det er forventet at intervensjonen vil omfatte fire ukentlige økter fordelt på 6-8 uker og leveres ved hjelp av videokonferanser.
Deretter vil AYAer med avansert kreft (N=40) randomiseres til intervensjons- eller utdanningskontrollarmene ved å bruke et allokeringsforhold på 1,5:1.
Studieteamet vil undersøke gjennomførbarheten av studierekruttering og -retensjon, aksept og endringer i variabler av interesse (dvs. fysiske og psykologiske symptomer, symptominterferens, selveffektivitet for symptomhåndtering, erfaringsmessig unngåelse, verdier) over tid for intervensjonen og kontrollarmer.
Deltakerne vil også gi tilbakemelding på studiemateriell, intervensjonsformat og hensiktsmessigheten av intervensjonen for befolkningen og avansert sykdomsstadium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å begynne å fylle dette gapet ved å utvikle og pilotteste en psykososial symptombehandlingsintervensjon designet for å møte de unike behovene til AYA med avansert kreft. Veiledet av teamets tidligere arbeid med å utvikle symptombehandlingsintervensjoner for eldre avanserte kreftpasienter og ekspertise innen AYA Oncology, vil den foreslåtte intervensjonen kombinere tradisjonelle atferdssymptombehandlingsstrategier (f.eks. aktivitetstempo, avspenningstrening) som vanligvis brukes i palliativ behandling med viktige ferdigheter og konsepter fra meningssentrert psykoterapi (MCP) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Både MCP og ACT har vært assosiert med redusert plage og symptombyrde hos onkologiske pasienter med avansert kreft. Studieteamet forventer at intervensjonen vil inkludere spørsmål fra MCP for å hjelpe pasienter med å identifisere verdifulle livsområder påvirket av symptomer; teknikker fra ACT vil deretter bli brukt for å hjelpe pasienter med å få avstand fra psykologiske barrierer (f.eks. tanker, emosjonelle opplevelser) til å iverksette verdiene deres for å tillate fleksibel, verdikongruent atferd. Ferdigheter fra disse tilnærmingene kan være spesielt relevante for AYAer med avansert kreft som opplever betydelige forstyrrelser i livsmål på grunn av symptomer og kan ha større problemer med å forstå og finne mening med livet sitt.
Mål 1: Intervensjonsutvikling. Foreløpig intervensjonsinnhold er skissert og vil bli informert videre av fokusgrupper med pasienter (AYA med avansert kreft, i alderen 15-29; to grupper, n=6/gruppe), omsorgspersoner (en gruppe, n=8) og en kombinert pasient/omsorgsgruppe (én gruppe; AYAer: n=4; omsorgspersoner: n=4) som vil gi informasjon om symptomet (f.eks. smerte, tretthet, emosjonelle plager) opplevelsen av AYAer med avansert kreft, pasientenes behov for symptombehandling og mestringsstrategier, de unike utviklingsaspektene ved å være en AYA eller ta vare på en AYA med avansert kreft, og hvordan pasientens og omsorgspersonens behov kan samhandle for å påvirke symptomhåndtering. Deltakerinnspill vil bidra til å bekrefte om de foreslåtte intervensjonsstrategiene (dvs. adferdssymptombehandling, ACT, MCP) kan være til nytte for å møte de unike behovene til AYA med avansert kreft. Brukertesting av den utviklede intervensjonen vil bli utført med ytterligere tre AYAer med avansert kreft for å ytterligere avgrense intervensjonens innhold og format, skriftlige studiemateriell og studieprosedyrer.
Mål 2: Pilot randomisert kontrollert forsøk. AYAer med avansert kreft (N=40) vil bli randomisert til intervensjonen eller en utdanningskontrollarm ved bruk av et allokeringsforhold på 1,5:1. Gjennomførbarheten av studierekruttering (N=40 på 12 måneder) og deltakerretensjon (>80 % intervensjonsgjennomføring) vil bli undersøkt sammen med intervensjonsakseptabilitet. Mønstre for endring i symptom (dvs. smerte, tretthet, plager) alvorlighetsgrad og interferens, selveffektivitet for symptomhåndtering og mål for ACT og MCP (f.eks. aksept, erfaringsmessig unngåelse, samsvar mellom verdier og handlinger) vil bli undersøkt.
Denne pilotforsøket vil tillate studieteamet å avgrense tilnærminger for å identifisere, rekruttere og beholde AYA-deltakere og undersøke endringsmønstre i nøkkelutfallsvariabler for intervensjons- og kontrollarmene. Informasjon innhentet vil posisjonere etterforskningsteamet til å undersøke effektiviteten av intervensjonen i en større randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-29 år
- Diagnose av avansert kreft (dvs. diagnose av uhelbredelig kreft eller fjernmetastaser
- Kunne snakke/lese engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni)
- Syns-, hørsels- eller kognitiv svikt
Inkluderingskriterier for fokusgruppeomsorgspersoner:
- 18 år og eldre
- Evne til å snakke/lese engelsk
Utelukkelseskriterier for fokusgruppeomsorgspersoner:
- Syns-, hørsels- eller kognitiv svikt
- Alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Symptombehandling for forbedret fysisk og emosjonelt velvære (SMILE)
Fire, 60-minutters økter vil gi opplæring i ferdigheter for behandling av adferdssymptomer, levert over 6-8 uker til pasienter i deres hjem ved hjelp av videokonferanser.
|
Deltakelsen i SMILE-delen av studien vil bestå av fire, 60-minutters økter levert over 6-8 uker til pasienter i deres hjem ved hjelp av videokonferanser. Intervensjon vil gi opplæring i atferdsmessige symptomhåndteringsferdigheter (f.eks. avspenningstrening, aktivitet-hvilesykling) og inkludere ferdigheter fra ACT og MCP rettet mot unngåelse av ubehagelige opplevelser (f.eks. tanker, følelser) og fremme engasjement i verdirettet aktivitet. |
|
Eksperimentell: Utdanningskontrollarm
Kontrollarmen vil motta NCI-heftet «Taking Time: Support for People with Cancer» og ellers fortsette sin vanlige omsorg.
|
Kontrollarmen vil motta NCI-heftet «Taking Time: Support for People with Cancer», som gir grunnleggende strategier for symptomhåndtering (f.eks. smerte, tretthet, stress), mestring av negative følelser og kommunikasjon og vil fortsette sin vanlige medisinske behandling. behandling av avansert kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsakseptabilitetsskjema
Tidsramme: Etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
Behandlingsakseptabilitetsskjemaet er en seks-punkts skala som vurderer deltakernes syn på en intervensjon som akseptabel, etisk og effektiv.
Punkter vurderes på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. 1 "svært uakseptabelt" til 7 "svært akseptabelt") og gjennomsnittsberegnes.
|
Etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
|
Øktdeltakelsesprosent
Tidsramme: Etter behandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
Behandlingsgjennomførbarhet vil bli vurdert ved å måle prosentdelen av sesjonsdeltakelse for hver deltaker som mottar intervensjonen.
|
Etter behandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
|
Studieinnmelding (Randomisert kontrollert studie)
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av studierekruttering
|
Antall deltakere som ble inkludert i den randomiserte kontrollerte studiefasen etter å ha blitt funnet kvalifisert.
|
12 måneder etter oppstart av studierekruttering
|
|
Smertegrad målt med Kort smertevurderingsskjema (BPI)
Tidsramme: Utgangspunkt, etter behandling/oppfølging (6–8 uker etter utgangspunktvurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; utgangspunkt og etter behandling (6–8 uker etter utgangspunktvurderingen) rapportert
|
Kort smerteinventar er et selvrapporteringsverktøy med 9 spørsmål som vurderer smerteintensitet og smerterelatert funksjonshemming på viktige livsområder (f.eks. generell aktivitet, arbeid, relasjoner til andre).
Deltakerne vurderer smerten sin på en skala fra 0 "ingen smerte" til 10 "så vondt som du kan forestille deg".
Smerteintensitet beregnes som gjennomsnittet av fire spørsmål som vurderer deltakernes verste, minste, nåværende og gjennomsnittlige (i løpet av den siste uken) smerte på en skala fra 0 "ingen smerte" til 10 "verste smerte".
|
Utgangspunkt, etter behandling/oppfølging (6–8 uker etter utgangspunktvurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; utgangspunkt og etter behandling (6–8 uker etter utgangspunktvurderingen) rapportert
|
|
Smerteinterferens målt med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølging-vurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Brief Pain Inventory er et selvrapporteringsverktøy med 9 elementer som vurderer smerteintensitet og smerterelatert påvirkning på viktige livsområder (f.eks. generell aktivitet, arbeid, relasjoner med andre).
Smertepåvirkning beregnes som gjennomsnittet av syv elementer, som spør om smertepåvirkning på ulike livsområder (f.eks. generell aktivitet, humør, relasjoner med andre mennesker) i løpet av den siste uken på en skala fra 0 "Påvirker ikke" til 10 "Påvirker fullstendig".
Høyere skår indikerer høyere nivå av smertepåvirkning.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølging-vurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Trethet målt med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Tretthet vil bli vurdert ved hjelp av PROMIS Computer Adaptive Test for Fatigue.
Spørsmålene ber deltakerne vurdere sin tretthet de siste 7 dagene.
T-scoren varierer fra 0 til 100, der høyere T-scorer indikerer større tretthet.
Scorer konverteres til standardiserte t-scorer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
T-scorer på 55 til <60 indikerer milde nivåer av tretthet, ≥60 til <70 indikerer moderate nivåer av tretthet, og ≥70 indikerer alvorlige nivåer av tretthet.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Depressive symptomer målt med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6–8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandlings/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6–8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av PROMIS Computer Adaptive Test for Depression.
Spørsmålene ber deltakerne svare på spørsmål i løpet av de siste 7 dagene.
Skårer konverteres til standardiserte T-skårer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere T-skårer indikerer høyere depresjonsnivåer.
T-skårer fra 55 til <60 indikerer milde depresjonsnivåer, ≥60 til <70 indikerer moderate depresjonsnivåer, og ≥70 indikerer alvorlige depresjonsnivåer.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6–8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandlings/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6–8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Selv-effektivitet målt ved Skala for Håndtering av Kronisk Sykdom
Tidsramme: Baseline, post-treatment/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter post-treatment/oppfølging-vurderingen; baseline og post-treatment (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Skalaen for mestringstro for å håndtere kronisk sykdom er en skala med 6 punkter.
Deltakerne vurderer sin tillit til å forhindre at smerter, tretthet, emosjonell distress og andre symptomer forstyrrer ting de ønsker å gjøre på en skala fra 1 "ikke sikker i det hele tatt" til 10 "helt sikker".
Skåren for skalaen er gjennomsnittet av de seks punktene, der høyere tall indikerer høyere mestringstro.
|
Baseline, post-treatment/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter post-treatment/oppfølging-vurderingen; baseline og post-treatment (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Aksept og handling
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
7-Item: Aksept og Handling Spørreskjema-II vurderer aksept, eksperimentell unngåelse og psykologisk fleksibilitet.
Skalaen for spørsmål går fra 1, aldri sant, til 7, alltid sant.
Totalscoreområdet er fra 7 til 49, hvor en høyere poengsum indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Spirituell velvære: Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT)
Tidsramme: Baseline, oppfølging etter behandling (6-8 uker etter baselinevurderingen), 4 uker etter oppfølgingsvurderingen etter behandling; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baselinevurderingen) rapportert
|
FACIT vurderer deltakernes åndelige velvære med et 12-spørsmåls skjema.
Responsene for hvert spørsmål er på en skala fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "i svært stor grad."
Tre underkategori-score (Betydning, Fred, Tro) beregnes ved å summere spesifikke spørsmål.
Hver underkategori har 4 spørsmål, med totalscore som varierer fra 0 til 16, hvor høyere score indikerer bedre velvære for hver underkategori (Betydning, Fred eller Tro).
En totalscore beregnes som summen av de tre underkategoriene, med totalscore som varierer fra 0 til 48.
Høyere score representerer bedre åndelig velvære.
|
Baseline, oppfølging etter behandling (6-8 uker etter baselinevurderingen), 4 uker etter oppfølgingsvurderingen etter behandling; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baselinevurderingen) rapportert
|
|
Angstsymptomer målt med PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølging-vurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
PROMIS Computer Adaptive Test for Anxiety vil bli brukt for å vurdere angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Resultater konverteres til standardiserte T-scorer med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10.
Høyere T-scorer indikerer høyere nivåer av angst.
T-scorer på 55 til <60 indikerer milde nivåer av angst, ≥60 til <70 indikerer moderate nivåer av angst, og ≥70 indikerer alvorlige nivåer av angst.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etter behandling/oppfølging-vurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Tilfredshet med intervensjon målt med Tilfredshet med terapi og terapeut-revidert (SSTS-R)
Tidsramme: Etter behandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
SSTS-R er et måleinstrument med 13 punkter.
De første 12 punktene ber deltakerne vurdere sin tilfredshet med den mottatte terapien (6 punkter) eller terapeuten som leverer intervensjonen (6 punkter) på en fempunkts skala fra 1 "sterkt uenig" til 5 "sterkt enig".
Hver av delskalene (Tilfredshet med terapi og Tilfredshet med terapeut) spenner fra 6 til 30, der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
Det 13. punktet (Global Forbedring) spør: "Hvor mye hjalp intervensjonen med symptomene dine?"
med 5 svarsalternativer fra 1 "forverret situasjonen mye" til 5 "forbedret situasjonen mye", der høyere poengsummer indikerer et bedre utfall.
|
Etter behandling (6-8 uker etter basisvurderingen)
|
|
Verdier målt ved Bulls Eye Verdikartleggingen
Tidsramme: Baseline, etterbehandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandlings-/oppfølgingsvurderingen; baseline og etterbehandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Måltavleverdikartleggingen hjelper deltakerne med å avklare sine verdier og vil bli brukt til å undersøke deltakernes personlige verdier, verdioppnåelse og vedholdenhet overfor verdier når de møter hindringer.
Del 1 ber personen registrere verdier for 4 områder (arbeid/utdanning, relasjoner, personlig vekst/helse og fritid).
Deretter blir deltakerne bedt om å tenke på sine verdier i hvert område som "måltavlen" (midten av darttavlen).
En 1 tilsvarer et treff i midten av måltavlen, som betyr at de lever helt i tråd med sine verdier for det livsområdet.
En 8 tilsvarer langt fra midten av måltavlen, som betyr at livet deres er langt unna målet i forhold til hvordan de lever livet sitt.
Del 2 ber personen identifisere hindringer for disse verdiene og vurdere fra 1, "forhindrer meg ikke i det hele tatt", til 7, "forhindrer meg fullstendig".
|
Baseline, etterbehandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandlings-/oppfølgingsvurderingen; baseline og etterbehandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
|
Bruk av intervensjonsstrategier
Tidsramme: Etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen), 4 uker etter etterbehandlings-/oppfølgingsvurderingen; etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen) rapportert
|
Deltakernes bruk av intervensjonsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av et mål utviklet spesifikt for komponentene i den foreslåtte intervensjonen.
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte behandlingsstrategier diskutert i sesjon har blitt brukt utenfor sesjon siden forrige sesjon eller siste vurdering, avhengig av tidspunktet for spørreskjemaet.
En skala fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "6 eller flere dager per uke" blir brukt.
|
Etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen), 4 uker etter etterbehandlings-/oppfølgingsvurderingen; etterbehandling (6-8 uker etter basisvurderingen) rapportert
|
|
Å leve i samsvar med verdier: Verdieringsspørreskjemaet (VQ)
Tidsramme: Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Verdsettingsspørreskjemaet er et selvrapporteringsskjema med 10 spørsmål med en skala fra 0 = "ikke sant i det hele tatt" til 6 = "fullstendig sant."
To delskårer beregnes, Fremgang og Hindring, som vanligvis har en negativ korrelasjon.
Høyere skårer på Fremgang-delskåren representerer en tettere tilpasning mellom ens interne verdier og ens handlinger.
Høyere skårer på Hindring-delskåren representerer mer forstyrrelse for å leve i samsvar med ens verdier.
Spennet for begge delskårer er 0 til 30.
|
Baseline, etter behandling/oppfølging (6-8 uker etter baseline-vurderingen), 4 uker etter etterbehandling/oppfølgingsvurderingen; baseline og etter behandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen) rapportert
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngrepets mening
Tidsramme: Kun intervensjonsarm: etterbehandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen)
|
Åpen tilbakemelding på studiemateriell, intervensjonsformatet og hensiktsmessigheten av intervensjonen for befolkningen.
|
Kun intervensjonsarm: etterbehandling (6-8 uker etter baseline-vurderingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .