Nuoret ja nuoret aikuiset (AYA), joilla on pitkälle edennyt syöpä
tiistai 21. lokakuuta 2025 päivittänyt: Duke University
Oireiden hallinnan parantaminen nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt syöpä: uudenlaisen toimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata psykososiaalisen oireiden hallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu vastaamaan pitkälle edenneen syöpää sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Ehdotettu interventio yhdistää perinteiset käyttäytymisoireiden hallintastrategiat, joita yleisesti käytetään palliatiivisessa hoidossa, tärkeitä taitoja ja käsitteitä merkityskeskeisestä psykoterapiasta sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta.
Näistä lähestymistavoista saadut taidot voivat olla erityisen tärkeitä AYA-potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat merkittäviä häiriöitä elämäntavoitteissa syövän ja siihen liittyvien oireiden vuoksi ja joilla voi olla suurempia vaikeuksia ymmärtää ja löytää elämälleen merkitystä kuin vanhemmilla ja nuoremmilla potilailla.
Interventioiden sisällöstä, rakenteesta ja tutkimusmenetelmistä tiedotetaan laadullisista tiedoista, jotka on saatu fokusryhmissä potilaiden (n=16) ja hoitajan (n=12) sidosryhmien kanssa sekä potilaskäyttäjätestaajien (n=3) tarkasteluissa.
Intervention odotetaan sisältävän neljä viikoittaista istuntoa 6-8 viikon välein ja ne toimitetaan videoneuvottelun avulla.
Seuraavaksi AYA:t, joilla on edennyt syöpä (N = 40), satunnaistetaan interventio- tai koulutuskontrolliryhmiin käyttämällä allokaatiosuhdetta 1,5:1.
Tutkimusryhmä tutkii tutkimukseen värväämisen ja säilyttämisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muutoksia kiinnostavissa muuttujissa (eli fyysiset ja psyykkiset oireet, oireiden häiriöt, itsetehokkuus oireiden hallinnassa, kokemuksellinen välttäminen, arvot) interventiota ja ohjausvarret.
Osallistujat antavat myös palautetta oppimateriaalista, interventiomuodosta ja toimenpiteen sopivuudesta väestölle ja taudin edenneelle vaiheelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että tätä aukkoa aletaan täyttää kehittämällä ja pilotoimalla psykososiaalista oireiden hallintaa koskevaa interventiota, joka on suunniteltu vastaamaan pitkälle edenneen syöpää sairastavien AYA:iden ainutlaatuisiin tarpeisiin. Tiimin aiemman työn kehittäessä oireenhallintatoimenpiteitä vanhemmille pitkälle edenneille syöpäpotilaille ja AYA-onkologian asiantuntemusta ohjaama ehdotettu toimenpide yhdistää perinteiset palliatiivisessa hoidossa yleisesti käytetyt käyttäytymisoireiden hallintastrategiat (esim. aktiviteetin tahdistus, rentoutumisharjoittelu) tärkeisiin taitoihin ja käsitteisiin. Meaning-Centered Psychotherapy (MCP) ja Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Sekä MCP:n että ACT:n on yhdistetty vähentyneeseen ahdistukseen ja oireiden rasitteeseen onkologisilla potilailla, joilla on edennyt syöpä. Tutkimusryhmä odottaa, että interventio sisältää MCP:n kysymyksiä, jotka auttavat potilaita tunnistamaan arvokkaita elämänalueita, joihin oireet vaikuttavat; ACT:n tekniikoita käytetään sitten auttamaan potilaita pääsemään etäisyyteen psykologisista esteistä (esim. ajatuksista, emotionaalisista kokemuksista) arvojensa käyttöönotossa joustavan, arvojen mukaisen käyttäytymisen mahdollistamiseksi. Näistä lähestymistavoista saadut taidot voivat olla erityisen tärkeitä AYA-potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä ja jotka kokevat merkittäviä häiriöitä elämäntavoitteissa oireiden vuoksi ja joilla voi olla vaikeampaa ymmärtää ja löytää elämälleen tarkoitus.
Tavoite 1: Intervention kehittäminen. Alustava interventiosisältö on hahmoteltu ja siitä tiedotetaan edelleen fokusryhmissä, joissa on potilaita (yleensä edennyt syöpäpotilaat, 15–29-vuotiaat; kaksi ryhmää, n=6/ryhmä), omaishoitajia (yksi ryhmä, n=8) ja yhdistetty potilas/hoitajaryhmä (yksi ryhmä; AYA:t: n=4; hoitajat: n=4), jotka antavat tietoa oireista (esim. kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus) AYA:n kokemuksista pitkälle edenneen syövän kanssa, potilaiden oireiden hallintatarpeista ja selviytymisstrategiat, AYA:n tai pitkälle edenneen syöpää sairastavan AYA:n hoitamisen ainutlaatuiset kehitysnäkökohdat ja se, miten potilaan ja hoitajan tarpeet voivat vaikuttaa oireiden hallintaan. Osallistujien panos auttaa vahvistamaan, voivatko ehdotetut interventiostrategiat (eli käyttäytymisoireiden hallinta, ACT, MCP) olla hyödyllisiä AYA:iden yksilöllisiin tarpeisiin, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Kehitetyn intervention käyttäjätestaus suoritetaan vielä kolmella AYA:lla, joilla on pitkälle edennyt syöpä, jotta interventiosisältöä ja -muotoa, kirjallisia oppimateriaaleja ja tutkimusmenetelmiä jalostetaan edelleen.
Tavoite 2: Pilot Randomized Controlled Trial. AYA:t, joilla on edennyt syöpä (N=40), satunnaistetaan interventioon tai koulutuskontrolliryhmään käyttämällä allokaatiosuhdetta 1,5:1. Tutkimukseen rekrytoinnin (N=40 12 kuukaudessa) ja osallistujien säilyttämisen (>80 % interventioiden valmistumisesta) toteutettavuutta tarkastellaan yhdessä intervention hyväksyttävyyden kanssa. Tarkastellaan oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) vakavuuden ja häiriön muutoskuvioita, oireiden hallinnan itsetehokkuutta sekä ACT:n ja MCP:n tavoitteita (esim. hyväksyminen, kokemuksellinen välttäminen, arvojen ja toimien yhdenmukaisuus).
Tämä pilottitutkimus antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden tarkentaa lähestymistapoja AYA-osallistujien tunnistamiseksi, värväämiseksi ja pitämiseksi sekä tutkia interventio- ja kontrolliryhmien keskeisten tulosmuuttujien muutosmalleja. Saatujen tietojen avulla tutkintaryhmä voi tutkia toimenpiteen tehokkuutta suuremmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-29 vuotias
- Pitkälle edenneen syövän diagnoosi (eli parantumattoman syövän tai etäpesäkkeiden diagnosointi
- Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia)
- Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta
Kohderyhmän omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Kyky puhua/lukea englantia
Kohderyhmän omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Vaikea mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oireiden hallinta parantaa fyysistä ja emotionaalista hyvinvointia (SMILE)
Neljä 60 minuutin istuntoa kouluttavat käyttäytymisoireiden hallintataitoja, ja niitä tarjotaan 6-8 viikon aikana potilaille heidän kotonaan videoneuvottelun avulla.
|
Tutkimuksen SMILE-osioon osallistuminen koostuu neljästä 60 minuutin mittaisesta istunnosta 6-8 viikon aikana potilaille heidän kotonaan videoneuvottelun avulla. Interventio tarjoaa koulutusta käyttäytymisoireiden hallintaan (esim. rentoutumisharjoittelu, aktiivisuus-lepopyöräily) ja sisältää ACT:n ja MCP:n taitoja, joilla pyritään välttämään epämiellyttäviä kokemuksia (esim. ajatuksia, tunteita) ja edistämään sitoutumista arvoohjautuvaan toimintaan. |
|
Kokeellinen: Koulutuksen ohjausvarsi
Ohjauskäsivarsi saa NCI-vihkon "Taking Time: Support for People with Cancer" ja muutoin jatkaa tavallista hoitoaan.
|
Ohjausryhmä saa NCI-vihkon "Taking Time: Support for People with Cancer", joka sisältää perusstrategiat oireiden (esim. kipu, väsymys, stressi) hallintaan, negatiivisten tunteiden selviytymiseen ja viestintään, ja jatkaa tavallista lääketieteellistä hoitoaan. pitkälle edenneen syövän hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen vaihe (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen)
|
Hoitomuodon Hyväksyttävyyskysely on kuuden kohdan asteikko, joka arvioi osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttävänä, eettisenä ja tehokkaana.
Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin hyväksymätön" - 7 "erittäin hyväksyttävä") ja keskiarvo lasketaan.
|
Hoidon jälkeinen vaihe (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen)
|
|
Istuntoon osallistumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen vaihe (6–8 viikkoa perustarkastuksen jälkeen)
|
Hoidon toteutettavuutta arvioidaan mittaamalla kunkin interventiota saavan osallistujan istuntoläsnäoloprosenttia.
|
Hoidon jälkeinen vaihe (6–8 viikkoa perustarkastuksen jälkeen)
|
|
Tutkimukseen osallistuminen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen alkamisesta
|
Osallistujien määrä, jotka ilmoittautuivat tutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun vaiheen jälkeen, kun heidät oli todettu kelvollisiksi.
|
12 kuukautta tutkimukseen osallistumisen alkamisesta
|
|
Kipuvaikeusaste, mitattuna lyhyellä kipukyselyllä (BPI)
Aikaikkuna: Perusmittaus, hoitojälkeinen seuranta / seurantamittaus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta / seurantamittauksen jälkeen; raportoitu perusmittaus ja hoitojälkeinen mittaus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Lyhyt kipuarviointi on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi kivun vakavuutta ja kivun aiheuttamaa haittaa tärkeillä elämänalueilla (kuten yleinen toimintakyky, työ, suhteet muihin).
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0 "ei kipua" - 10 "mahdollisimman paha kipu."
Kivun vakavuus lasketaan neljän kohdan keskiarvona, jotka arvioivat osallistujien pahimman, vähäisimmän, nykyisen ja keskimääräisen (viimeisen viikon aikana) kivun asteikolla 0 "ei kipua" - 10 "pahin kipu."
|
Perusmittaus, hoitojälkeinen seuranta / seurantamittaus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta / seurantamittauksen jälkeen; raportoitu perusmittaus ja hoitojälkeinen mittaus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Kivun haitallisuus lyhyen kivun arviointimenetelmän (BPI) mukaan
Aikaikkuna: Perusmittaus, hoitojälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; perusmittaus ja hoitojälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen) raportoitu
|
Lyhyt kiputilasto on 9-kohdainen, itsearvioitu mittari, joka arvioii kipujen vakavuutta ja kivun aiheuttamaa haittaa tärkeillä elämän osa-alueilla (esim. yleinen toimintakyky, työ, suhteet muihin).
Kivun aiheuttama haitta lasketaan seitsemän kohdan keskiarvona, joissa kysytään kivun aiheuttamasta haitasta eri elämän osa-alueilla (esim. yleinen toimintakyky, mieliala, suhteet muihin ihmisiin) viimeisen viikon aikana asteikolla 0 "Ei aiheuta haittaa" - 10 "Aiheuttaa täydellisen haitan".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun aiheuttaman haitan tasoa.
|
Perusmittaus, hoitojälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; perusmittaus ja hoitojälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen) raportoitu
|
|
Väsymys mitattuna PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -järjestelmällä
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan arvioinnin jälkeen; perustaso ja hoidon jälkeinen (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen) raportoitu
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen PROMIS-tietokonesoveltuvaa testiä väsymykselle.
Kysymyksissä pyydetään osallistujia arvioimaan väsymystään viimeisen 7 päivän aikana.
T-pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa korkeammat T-pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
Pisteet muunnetaan standardoiduiksi t-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
T-pisteet 55–<60 osoittavat lievää väsymystä, ≥60–<70 osoittavat kohtalaista väsymystä ja ≥70 osoittavat vaikeaa väsymystä.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan arvioinnin jälkeen; perustaso ja hoidon jälkeinen (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen) raportoitu
|
|
Masennusoireet mitattuna PROMIS-mittarilla (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoitojälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; alkutilanne ja hoitojälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen) raportoitu
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä PROMIS-tietokonesoveltuvatestistä masennuksen osalta.
Kysymykset pyytävät osallistujia vastaamaan kysymyksiin viimeisen 7 päivän ajalta.
Pisteet muunnetaan standardoituihin T-pisteisiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat T-pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa.
T-pisteet 55–<60 osoittavat lievää masennusta, ≥60–<70 osoittavat kohtalaista masennusta ja ≥70 osoittavat vaikeaa masennusta.
|
Alkutilanne, hoitojälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; alkutilanne ja hoitojälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen) raportoitu
|
|
Itsetehokkuus mitattuna Kroonisen Sairauden Hallinnan Asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu alkutilanne ja hoidon jälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen)
|
The Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale on 6 kohdetta käsittävä asteikko.
Osallistujat arvioivat varmuutensa kivun, väsymyksen, tunnekuohun ja muiden oireiden estämisestä häiritsemästä haluamiaan asioita asteikolla 1 "ei lainkaan varma" - 10 "täysin varma."
Asteikon pistemäärä on kuuden kohdeluvun keskiarvo, jossa korkeampi luku osoittaa korkeampaa itseluottamusta.
|
Alkutilanne, hoidon jälkeinen seuranta/seuranta (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seuranta/seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu alkutilanne ja hoidon jälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutilannearvioinnin jälkeen)
|
|
Hyväksyminen ja toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan arvioinnin jälkeen; perustaso ja hoidon jälkeinen arviointi (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen) raportoitu
|
7-kohtainen: Hyväksymisen ja toiminnan kyselylomake II arvioi hyväksymistä, kokemuksellista välttelyä ja psykologista joustavuutta.
Kysymysasteikko vaihtelee välillä 1, ei koskaan totta, - 7, aina totta.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 7-49, jossa korkeampi pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
|
Perustaso, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan arvioinnin jälkeen; perustaso ja hoidon jälkeinen arviointi (6–8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen) raportoitu
|
|
Henkinen hyvinvointi: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa alkutietojen keruun jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan jälkeen; raportoitu alkutilanne ja hoidon jälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutietojen keruun jälkeen)
|
FACIT arvioi osallistujien henkistä hyvinvointia 12-kysymyksellisellä kyselyllä.
Vastaukset kussakin kysymyksessä ovat asteikolla 0 = "ei lainkaan" - 4 = "erittäin paljon".
Kolme alatason pistemäärää (Merkitys, Rauha, Usko) lasketaan laskemalla yhteen tietyt kysymykset.
Jokaisessa alatason mittarissa on 4 kysymystä, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-16, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyvinvointia kussakin alatason mittarissa (Merkitys, Rauha tai Usko).
Kokonaispistemäärä lasketaan kolmen alatason pistemäärän summana, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-48.
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa henkistä hyvinvointia.
|
Alkutilanne, hoidon jälkeinen seuranta (6–8 viikkoa alkutietojen keruun jälkeen), 4 viikkoa hoidon jälkeisen seurannan jälkeen; raportoitu alkutilanne ja hoidon jälkeinen tila (6–8 viikkoa alkutietojen keruun jälkeen)
|
|
Ahdistusoireet PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) -mittarin mukaan
Aikaikkuna: Perusmittaus, jälkitutkimus/seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa jälkitutkimus/seurantamittauksen jälkeen; perusmittaus ja jälkitutkimus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen) raportoitu
|
PROMIS-tietokoneavusteista testiä ahdistuneisuuden arviointiin käytetään viimeisen viikon ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Pisteet muunnetaan standardoituihin T-pisteisiin, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat T-pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
T-pisteet 55–<60 osoittavat lievää ahdistuneisuutta, ≥60–<70 osoittavat kohtalaista ahdistuneisuutta ja ≥70 osoittavat vakavaa ahdistuneisuutta.
|
Perusmittaus, jälkitutkimus/seuranta (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen), 4 viikkoa jälkitutkimus/seurantamittauksen jälkeen; perusmittaus ja jälkitutkimus (6–8 viikkoa perusmittauksen jälkeen) raportoitu
|
|
Intervention-tyytyväisyys SSTS-R-mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
SSTS-R on 13 kysymyksen mittari.
Ensimmäiset 12 kysymystä pyytävät osallistujia arvioimaan tyytyväisyyttään saamaansa terapiaan (6 kysymystä) tai interventiota toteuttavaan terapeuttiin (6 kysymystä) viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 "täysin eri mieltä" arvoon 5 "täysin samaa mieltä".
Kummakin ala-asteikolla (Tytyväisyys terapiaan ja Tytyväisyys terapeuttiin) arvot vaihtelevat 6:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
13. kysymys (Kokonaisparannus) kysyy: "Kuinka paljon interventio auttoi oireisiisi?"
viidellä vastausvaihtoehdolla, jotka vaihtelevat arvosta 1 "teki asioista paljon pahempia" arvoon 5 "teki asioista paljon parempia", ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Hoidon jälkeen (6–8 viikkoa perusarvioinnin jälkeen)
|
|
Arvot Bulls Eye -arvojen kyselyn mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Peruslinja, jälkihoidon/seurannan jälkeen (6-8 viikkoa peruslinjan arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa jälkihoidon/seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu peruslinja ja jälkihoidon jälkeen (6-8 viikkoa peruslinjan arvioinnin jälkeen)
|
The Bulls Eye -arvokartoitus auttaa osallistujia selkeyttämään arvojansa ja sitä käytetään tutkimaan osallistujien henkilökohtaisia arvoja, arvojen saavuttamista ja sinnikkyyttä arvoja kohtaan esteistä huolimatta.
Osa 1 pyytää henkilöä tallentamaan arvot neljälle alueelle (työ/koulutus, ihmissuhteet, henkilökohtainen kasvu/terveys ja vapaa-aika).
Sen jälkeen osallistujia pyydetään ajattelemaan arvojansa kussakin alueessa "tauluun osumisena" (tikan keskipiste).
1 vastaa osumaa tauluun, mikä tarkoittaa, että he elävät täysin kyseisen elämänalueen arvojensa mukaisesti.
8 vastaa kaukaa osumista tauluun, mikä tarkoittaa, että heidän elämänsä on täysin pois tolaltaan siinä mielessä, kuinka he elävät elämäänsä.
Osa 2 pyytää henkilöä tunnistamaan näihin arvoihin liittyvät esteet ja arvioimaan niitä asteikolla 1, "ei estä minua lainkaan", - 7, "estää minua täysin".
|
Peruslinja, jälkihoidon/seurannan jälkeen (6-8 viikkoa peruslinjan arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa jälkihoidon/seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu peruslinja ja jälkihoidon jälkeen (6-8 viikkoa peruslinjan arvioinnin jälkeen)
|
|
Interventiostrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Hoitojakson jälkeen (6–8 viikkoa perustason arvioinnista), 4 viikkoa hoitojakson jälkeisen/ seuranta-arvioinnin jälkeen; hoitojakson jälkeen (6–8 viikkoa perustason arvioinnista) raportoitu
|
Osallistujien interventiostrategioiden käyttöä arvioidaan mittarilla, joka on kehitetty erityisesti ehdotetun intervention komponentteja varten.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein istunnossa käsitellyt hoitostrategiat on käytetty istunnon ulkopuolella edellisestä istunnosta tai viimeisestä arvioinnista lähtien, riippuen kyselylomakkeen ajoituksesta.
Käytetään asteikkoa, joka vaihtelee 0 "ei lainkaan" - 4 "6 tai useampia päiviä viikossa".
|
Hoitojakson jälkeen (6–8 viikkoa perustason arvioinnista), 4 viikkoa hoitojakson jälkeisen/ seuranta-arvioinnin jälkeen; hoitojakson jälkeen (6–8 viikkoa perustason arvioinnista) raportoitu
|
|
Eläminen arvojen mukaan: Arvostamiskysely (VQ)
Aikaikkuna: Perustaso, hoitojälkeinen seuranta (6-8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu perustaso ja hoitojälkeinen tila (6-8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen)
|
Arvostamiskysely on 10 kohdetta käsittävä itsearviointikysely asteikolla 0 = "ei lainkaan totta" - 6 = "täysin totta". Kaksi ala-asteikon pistemäärää lasketaan: Edistyminen ja Esteet, jotka yleensä korreloivat negatiivisesti. Korkeammat pisteet Edistymisen ala-asteikolla edustavat suurempaa yhteneväisyyttä henkilön sisäisten arvojen ja toimien välillä. Korkeammat pisteet Esteiden ala-asteikolla edustavat enemmän häiriöitä arvojen mukaisen elämisen toteuttamisessa. Molempien ala-asteikkojen vaihteluväli on 0-30.
|
Perustaso, hoitojälkeinen seuranta (6-8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen), 4 viikkoa hoitojälkeisen seuranta-arvioinnin jälkeen; raportoitu perustaso ja hoitojälkeinen tila (6-8 viikkoa perustason arvioinnin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention lausunto
Aikaikkuna: Vain interventioryhmä: jälkihoito (6-8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Avoin palaute oppimateriaalista, interventiomuodosta ja intervention sopivuudesta väestölle.
|
Vain interventioryhmä: jälkihoito (6-8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline S Dorfman, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00110574
- R21CA263727-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .