Exprese ligandu programované smrti-1 (PD-L1) u nasofaryngeálního a hypofaryngeálního karcinomu
Nádory hlavy a krku zahrnují heterogenní novotvary, které vznikají z povrchového epitelu různých anatomických sublokací v oblasti hlavy a krku, jako je dutina ústní, orofarynx, hrtan a hypofarynx. Karcinomy nosohltanu a hypofaryngu představují 0,26 % všech rakovin v Egyptě. Expozice tabáku a závislost na alkoholu a infekce onkogenními viry, jako je lidský papilloma virus (HPV), patří mezi rizikové faktory rozvoje těchto nádorů. V současné době je hlavní léčbou karcinomů nosohltanu a hypofaryngu radiochemoterapie založená na histologickém typu, stupni a stádiu nádorů.
Tumor infiltrující lymfocyty (TIL) jsou považovány za základní kámen imunoterapie rakoviny a za biomarker s prediktivní hodnotou účinnosti. Intenzita a kvalita imunitních buněk, zejména lymfocytů, v mikroprostředí nádoru úzce souvisí s výsledkem terapie blokády imunitního kontrolního bodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefonní číslo: 01008141816
- E-mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed r hamed, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nazofaryngeálními a hypofaryngeálními karcinomy, kteří podstoupili diagnostické biopsie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti dostávali chemoterapii nebo radioterapii.
- Pacienti s nedostatečnými klinickými údaji.
- Vzorky s rozsáhlou nekrózou
- Drobné vzorky, které jsou nedostatečné pro přesnou diagnózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exprese ligandu-1 programované smrti (PD-L1) v nazofaryngeálním a hypofaryngeálním karcinomu
Časové okno: 12 měsíců
|
vyhodnotit expresi PD-L1 v nazofaryngeálních a hypofaryngeálních karcinomech a korelovat jeho expresi s různými klinickými a histopatologickými parametry, aby se řešila jeho prognostická hodnota.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh_Med_22_10_20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .