- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595265
Expresión del ligando de muerte programada-1 (PD-L1) en carcinoma nasofaríngeo e hipofaríngeo
Los tumores de cabeza y cuello comprenden neoplasias heterogéneas que surgen del epitelio superficial de diferentes subsitios anatómicos en la región de la cabeza y el cuello, como la cavidad oral, la orofaringe, la laringe y la hipofaringe. Los carcinomas de nasofaringe e hipofaringe representan el 0,26 % de todos los cánceres en Egipto. La exposición al tabaco y la dependencia del alcohol, y la infección por virus oncogénicos como el virus del papiloma humano (VPH) se encuentran entre los factores de riesgo para el desarrollo de estos tumores. Actualmente, el principal tratamiento de los carcinomas de nasofaringe e hipofaringe es la radioquimioterapia en función del tipo histológico, grado y estadio de los tumores
Los linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) se consideran la piedra angular de la inmunoterapia contra el cáncer y un biomarcador con valor predictivo de eficacia. La intensidad y la calidad de las células inmunitarias, especialmente los linfocitos, en el microambiente tumoral están fuertemente relacionadas con el resultado de la terapia de bloqueo del punto de control inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nahawand m hafez, demonstrator
- Número de teléfono: 01008141816
- Correo electrónico: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed r hamed, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
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Contacto:
- Magdy M Ameen, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinomas nasofaríngeos e hipofaríngeos que se sometieron a biopsias diagnósticas.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes con datos clínicos insuficientes.
- Especímenes con necrosis extensa
- Muestras diminutas que son insuficientes para un diagnóstico preciso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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expresión del ligando 1 de muerte programada (PD-L1) en carcinoma nasofaríngeo e hipofaríngeo
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar la expresión de PD-L1 en carcinomas nasofaríngeos e hipofaríngeos y correlacionar su expresión con diferentes parámetros clínicos e histopatológicos para abordar su valor pronóstico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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