- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595265
Espressione del ligando-1 della morte programmata (PD-L1) nel carcinoma nasofaringeo e ipofaringeo
I tumori della testa e del collo comprendono neoplasie eterogenee che derivano dall'epitelio superficiale di diverse sottosezioni anatomiche nella regione della testa e del collo come la cavità orale, l'orofaringe, la laringe e l'ipofaringe. I carcinomi rinofaringei e ipofaringei rappresentano lo 0,26% di tutti i tumori in Egitto. L'esposizione al tabacco, la dipendenza dall'alcool e l'infezione da virus oncogeni come il papilloma virus umano (HPV) sono tra i fattori di rischio per lo sviluppo di questi tumori. Attualmente, il trattamento principale dei carcinomi rinofaringei e ipofaringei è la radio-chemioterapia basata sul tipo istologico, sul grado e sugli stadi dei tumori
I linfociti infiltranti il tumore (TIL) sono considerati una pietra miliare nell'immunoterapia del cancro e un biomarcatore con valore predittivo di efficacia. L'intensità e la qualità delle cellule immunitarie, in particolare dei linfociti, nel microambiente tumorale sono fortemente correlate all'esito della terapia del blocco del checkpoint immunitario .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nahawand m hafez, demonstrator
- Numero di telefono: 01008141816
- Email: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahmed r hamed, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Ameen, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinomi rinofaringei e ipofaringei sottoposti a biopsie diagnostiche.
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti con dati clinici insufficienti.
- Campioni con necrosi estesa
- Campioni minuscoli che non sono sufficienti per una diagnosi accurata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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espressione del ligando di morte programmata-1 (PD-L1) nel carcinoma nasofaringeo e ipofaringeo
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare l'espressione di PD-L1 nei carcinomi rinofaringei e ipofaringei e correlare la sua espressione a diversi parametri clinici e istopatologici per affrontare il suo valore prognostico.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
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