- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595265
Ekspression af programmeret dødsligand-1 (PD-L1) i nasopharyngealt og hyypopharyngealt karcinom
Hoved- og halstumorer omfatter heterogene neoplasmer, der opstår fra overfladeepitel af forskellige anatomiske understeder i hoved- og halsregionen, såsom mundhulen, oropharynx, strubehovedet og hypopharynx. Nasopharyngeale og hypopharyngeale carcinomer repræsenterer 0,26 % af alle kræfttilfælde i Egypten. Tobakseksponering og alkoholafhængighed og infektion med onkogene vira såsom humant papillomavirus (HPV) er blandt risikofaktorerne for udvikling af disse tumorer. I øjeblikket er hovedbehandlingen af nasopharyngeale og hypopharyngeale karcinomer radiokemoterapi baseret på histologisk type, grad og stadier af tumorerne
Tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL'er) betragtes som hjørnestenen i cancerimmunterapi og som en biomarkør med effektivitetsforudsigende værdi. Intensiteten og kvaliteten af immunceller, især lymfocytter, i tumormikromiljø er stærkt relateret til resultatet af immuncheckpoint-blokadeterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefonnummer: 01008141816
- E-mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed r hamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nasopharyngeale og hypopharyngeale karcinomer, som har gennemgået diagnostiske biopsier.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne fik kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter med utilstrækkelige kliniske data.
- Prøver med omfattende nekrose
- Små prøver, som er utilstrækkelige til præcis diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekspression af programmeret dødsligand-1 (PD-L1) i nasopharyngealt og hypopharyngealt karcinom
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere ekspression af PD-L1 i nasopharyngeale og hypopharyngeale carcinomer og korrelere dets ekspression til forskellige kliniske og histopatologiske parametre for at adressere dens prognostiske værdi.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh_Med_22_10_20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .