- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05595265
Uttryck av programmerad dödligand-1 (PD-L1) i nasofarynx- och hyypofaryngealt karcinom
Huvud- och nacktumörer omfattar heterogena neoplasmer som uppstår från ytepitel från olika anatomiska underställen i huvud- och halsregionen såsom munhåla, orofarynx, struphuvud och hypofarynx. Nasofaryngeala och hypofaryngeala karcinom representerar 0,26 % av alla cancerfall i Egypten. Tobaksexponering och alkoholberoende och infektion med onkogena virus såsom humant papillomvirus (HPV) är bland riskfaktorerna för utveckling av dessa tumörer. För närvarande är den huvudsakliga behandlingen av nasofaryngeala och hypofaryngeala karcinom radiokemoterapi baserad på histologisk typ, grad och stadier av tumörerna
Tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) anses vara hörnstenen i cancerimmunterapi och som en biomarkör med effektivitetsprediktivt värde. Intensiteten och kvaliteten hos immunceller, särskilt lymfocyter, i tumörmikromiljö är starkt relaterade till resultatet av immunkontrollpunktsblockadterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefonnummer: 01008141816
- E-post: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: ahmed r hamed, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nasofaryngeala och hypofaryngeala karcinom som genomgått diagnostiska biopsier.
Exklusions kriterier:
- Patienterna fick kemoterapi eller strålbehandling.
- Patienter med otillräckliga kliniska data.
- Prover med omfattande nekros
- Små prover som är otillräckliga för korrekt diagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
uttryck av programmerad dödligand-1 (PD-L1) i nasofaryngealt och hypofarynxkarcinom
Tidsram: 12 månader
|
utvärdera uttryck av PD-L1 i nasofaryngeala och hypofaryngeala karcinom och korrelera dess uttryck till olika kliniska och histopatologiska parametrar för att adressera dess prognostiska värde.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh_Med_22_10_20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .