- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595265
Expressie van geprogrammeerde dood Ligand-1 (PD-L1) bij nasofarynx- en hyypofarynxcarcinoom
Hoofd-halstumoren omvatten heterogene neoplasmata die ontstaan uit oppervlakte-epitheel van verschillende anatomische subsites in het hoofd-halsgebied, zoals mondholte, orofarynx, strottenhoofd en hypofarynx. Nasofarynx- en hypofarynxcarcinomen vertegenwoordigen 0,26% van alle kankers in Egypte. Blootstelling aan tabak en alcoholafhankelijkheid, en infectie met oncogene virussen zoals humaan papillomavirus (HPV) behoren tot de risicofactoren voor de ontwikkeling van deze tumoren. Momenteel is de belangrijkste behandeling van nasofarynx- en hypofarynxcarcinomen radiochemotherapie op basis van histologisch type, graad en stadia van de tumoren
Tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL's) worden beschouwd als de hoeksteen van kankerimmunotherapie en als een biomarker met voorspellende waarde voor effectiviteit. De intensiteit en kwaliteit van immuuncellen, met name lymfocyten, in de micro-omgeving van tumoren zijn sterk gerelateerd aan de uitkomst van therapie met immuuncheckpointblokkades.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefoonnummer: 01008141816
- E-mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed r hamed, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nasofarynx- en hypofarynxcarcinomen die diagnostische biopsieën hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kregen chemotherapie of radiotherapie.
- Patiënten met onvoldoende klinische gegevens.
- Exemplaren met uitgebreide necrose
- Kleine exemplaren die onvoldoende zijn voor een nauwkeurige diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
expressie van geprogrammeerde dood ligand-1 (PD-L1) bij nasofarynx- en hypofarynxcarcinoom
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de expressie van PD-L1 in nasofaryngeale en hypofarynxcarcinomen evalueren en de expressie ervan correleren met verschillende klinische en histopathologische parameters om de prognostische waarde ervan aan te pakken.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh_Med_22_10_20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .