- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05595265
Expression des Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) in Nasopharynx- und Hyypopharynx-Karzinom
Kopf-Hals-Tumoren umfassen heterogene Neoplasmen, die aus Oberflächenepithel verschiedener anatomischer Unterstellen im Kopf-Hals-Bereich wie Mundhöhle, Oropharynx, Larynx und Hypopharynx entstehen. Nasopharynx- und Hypopharynxkarzinome machen 0,26 % aller Krebserkrankungen in Ägypten aus. Tabakexposition und Alkoholabhängigkeit sowie Infektionen mit onkogenen Viren wie dem humanen Papillomavirus (HPV) gehören zu den Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Tumore. Gegenwärtig ist die Hauptbehandlung von Nasopharynx- und Hypopharynxkarzinomen eine Radio-Chemotherapie, basierend auf histologischem Typ, Grad und Stadium der Tumore
Tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs) gelten als Eckpfeiler der Krebsimmuntherapie und als Biomarker mit Wirksamkeitsvorhersagewert. Die Intensität und Qualität von Immunzellen, insbesondere Lymphozyten, in der Tumormikroumgebung stehen in engem Zusammenhang mit dem Ergebnis einer Therapie mit Immun-Checkpoint-Blockade.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefonnummer: 01008141816
- E-Mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ahmed r hamed, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nasopharynx- und Hypopharynxkarzinomen, bei denen diagnostische Biopsien durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Patienten mit unzureichenden klinischen Daten.
- Exemplare mit ausgedehnter Nekrose
- Winzige Proben, die für eine genaue Diagnose nicht ausreichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Expression des programmierten Todesliganden-1 (PD-L1) bei Nasopharynx- und Hypopharynxkarzinom
Zeitfenster: 12 Monate
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die Expression von PD-L1 in Nasopharynx- und Hypopharynxkarzinomen zu bewerten und seine Expression mit verschiedenen klinischen und histopathologischen Parametern zu korrelieren, um seinen prognostischen Wert zu untersuchen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Soh_Med_22_10_20
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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