- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595265
Ohjelmoidun kuoleman ligandi-1:n (PD-L1) ilmentyminen nenänielun ja nielunluun karsinoomassa
Pään ja kaulan kasvaimet käsittävät heterogeenisiä kasvaimia, jotka syntyvät pään ja kaulan alueen eri anatomisten alakohtien, kuten suuontelon, suunielun, kurkunpään ja hypofarynxin, pintaepiteelistä. Nenänielun ja hypofaryngeaaliset karsinoomat muodostavat 0,26 % kaikista syövistä Egyptissä. Tupakalle altistuminen ja alkoholiriippuvuus sekä onkogeenisten virusten, kuten ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio ovat näiden kasvainten kehittymisen riskitekijöitä. Tällä hetkellä nenänielun ja hypofaryngeaalisen syövän pääasiallinen hoito on sädekemoterapia, joka perustuu kasvainten histologiseen tyyppiin, asteeseen ja vaiheisiin.
Kasvaimeen infiltroivia lymfosyyttejä (TIL) pidetään syövän immunoterapian kulmakivenä ja biomarkkerina, jolla on tehokkuutta ennustava arvo. Immuunisolujen, erityisesti lymfosyyttien, intensiteetti ja laatu kasvaimen mikroympäristössä liittyvät vahvasti immuunitarkistuspisteen salpaushoidon tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nahawand m hafez, demonstrator
- Puhelinnumero: 01008141816
- Sähköposti: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed r hamed, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nenänielun ja hypofaryngeaaliset karsinoomat, joille tehtiin diagnostiset biopsiat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat saivat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
- Näytteet, joilla on laaja nekroosi
- Pienet näytteet, jotka eivät riitä tarkan diagnoosin tekemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1) ilmentyminen nenänielun ja hypofaryngeaalisessa karsinoomassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
arvioida PD-L1:n ilmentymistä nenänielun ja hypofaryngeaalisissa karsinoomissa ja korreloida sen ilmentyminen erilaisiin kliinisiin ja histopatologisiin parametreihin sen prognostisen arvon selvittämiseksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh_Med_22_10_20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .