- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595265
Expressão do Ligante-1 da Morte Programada (PD-L1) no Carcinoma Nasofaríngeo e Hiipofaríngeo
Os tumores de cabeça e pescoço compreendem neoplasias heterogêneas que surgem do epitélio superficial de diferentes subsítios anatômicos na região de cabeça e pescoço, como cavidade oral, orofaringe, laringe e hipofaringe. Carcinomas nasofaríngeos e hipofaríngeos representam 0,26% de todos os cânceres no Egito. A exposição ao tabaco e ao álcool e a infecção por vírus oncogênicos, como o vírus do papiloma humano (HPV), estão entre os fatores de risco para o desenvolvimento desses tumores. Atualmente, o principal tratamento dos carcinomas de nasofaringe e hipofaringe é a radioquimioterapia baseada no tipo histológico, grau e estágios dos tumores
Linfócitos infiltrados tumorais (TILs) são considerados como pedra angular na imunoterapia do câncer e como um biomarcador com valor preditivo de eficácia. A intensidade e a qualidade das células imunes, especialmente linfócitos, no microambiente tumoral estão fortemente relacionadas ao resultado da terapia de bloqueio do ponto de checagem imune.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nahawand m hafez, demonstrator
- Número de telefone: 01008141816
- E-mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed r hamed, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospital
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Contato:
- Magdy M Ameen, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinomas de nasofaringe e hipofaringe submetidos a biópsias diagnósticas.
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes com dados clínicos insuficientes.
- Amostras com extensa necrose
- Espécimes minúsculos que são insuficientes para um diagnóstico preciso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão do ligante-1 de morte programada (PD-L1) em carcinoma de nasofaringe e hipofaringe
Prazo: 12 meses
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avaliar a expressão de PD-L1 em carcinomas nasofaríngeos e hipofaríngeos e correlacionar sua expressão a diferentes parâmetros clínicos e histopatológicos para abordar seu valor prognóstico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Outros números de identificação do estudo
- Soh_Med_22_10_20
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