- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595265
Ekspresjon av programmert dødsligand-1 (PD-L1) i nasofaryngealt og hyypopharyngealt karsinom
Hode- og nakkesvulster omfatter heterogene neoplasmer som oppstår fra overflateepitel av forskjellige anatomiske understeder i hode- og nakkeregionen som munnhule, orofarynx, strupehode og hypofarynx. Nasofaryngeale og hypofaryngeale karsinomer representerer 0,26 % av alle krefttilfeller i Egypt. Tobakkseksponering og alkoholavhengighet, og infeksjon med onkogene virus som humant papillomavirus (HPV) er blant risikofaktorene for utvikling av disse svulstene. For tiden er hovedbehandlingen av nasofaryngeale og hypofaryngeale karsinomer radiokjemoterapi basert på histologisk type, grad og stadier av svulstene
Tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs) anses som hjørnesteinen i kreftimmunterapi og som en biomarkør med effektivitetsforutsigende verdi. Intensiteten og kvaliteten til immunceller, spesielt lymfocytter, i tumormikromiljø er sterkt relatert til resultatet av immunkontrollpunktblokkadeterapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nahawand m hafez, demonstrator
- Telefonnummer: 01008141816
- E-post: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed r hamed, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med nasofaryngeale og hypofaryngeale karsinomer som gjennomgikk diagnostiske biopsier.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fikk kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter med utilstrekkelige kliniske data.
- Prøver med omfattende nekrose
- Små prøver som er utilstrekkelige for nøyaktig diagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uttrykk for programmert dødsligand-1 (PD-L1) i nasofaryngealt og hypofaryngealt karsinom
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluere uttrykk av PD-L1 i nasofaryngeale og hypofaryngeale karsinomer og korrelere uttrykket til forskjellige kliniske og histopatologiske parametere for å adressere dens prognostiske verdi.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh_Med_22_10_20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .