- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595265
Ekspresja zaprogramowanej śmierci Ligand-1 (PD-L1) w raku nosogardzieli i gardła dolnego
Nowotwory głowy i szyi obejmują heterogenne nowotwory wywodzące się z nabłonka powierzchniowego o różnych lokalizacjach anatomicznych w okolicy głowy i szyi, takich jak jama ustna, część ustna gardła, krtań i gardło dolne. Rak nosogardzieli i gardła dolnego stanowi 0,26% wszystkich nowotworów w Egipcie. Narażenie na tytoń i uzależnienie od alkoholu oraz zakażenie wirusami onkogennymi, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), należą do czynników ryzyka rozwoju tych nowotworów. Obecnie głównym sposobem leczenia raka jamy nosowo-gardłowej i krtaniowej jest radiochemioterapia w zależności od typu histologicznego, stopnia zaawansowania i stopnia zaawansowania nowotworu
Limfocyty naciekające guz (TIL) są uważane za kamień węgielny w immunoterapii nowotworów i jako biomarker o wartości predykcyjnej skuteczności. Intensywność i jakość komórek odpornościowych, zwłaszcza limfocytów, w mikrośrodowisku guza są silnie związane z wynikiem terapii blokadami immunologicznych punktów kontrolnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: nahawand m hafez, demonstrator
- Numer telefonu: 01008141816
- E-mail: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ahmed r hamed, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jamy nosowo-gardłowej i krtaniowej poddawani biopsji diagnostycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali chemioterapię lub radioterapię.
- Pacjenci z niewystarczającymi danymi klinicznymi.
- Okazy z rozległą martwicą
- Małe próbki, które są niewystarczające do dokładnej diagnozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ekspresja ligandu programowanej śmierci-1 (PD-L1) w raku nosowo-gardłowym i krtaniowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ocenić ekspresję PD-L1 w rakach jamy nosowo-gardłowej i krtaniowej oraz skorelować jej ekspresję z różnymi parametrami klinicznymi i histopatologicznymi, aby ocenić jej wartość prognostyczną.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh_Med_22_10_20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .