- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05595265
Экспрессия лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1) при карциноме носоглотки и гортани
Опухоли головы и шеи включают гетерогенные новообразования, возникающие из поверхностного эпителия различных анатомических участков в области головы и шеи, таких как ротовая полость, ротоглотка, гортань и гортаноглотка. Назофарингеальные и гипофарингеальные карциномы составляют 0,26% всех видов рака в Египте. Воздействие табака и алкогольная зависимость, а также заражение онкогенными вирусами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ), относятся к факторам риска развития этих опухолей. В настоящее время основным методом лечения рака носоглотки и гортаноглотки является радиохимиотерапия, основанная на гистологическом типе, степени и стадии опухоли.
Опухолевые инфильтрирующие лимфоциты (TIL) считаются краеугольным камнем в иммунотерапии рака и биомаркером с прогностической ценностью. Интенсивность и качество иммунных клеток, особенно лимфоцитов, в микроокружении опухоли тесно связаны с исходом терапии блокады иммунных контрольных точек.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nahawand m hafez, demonstrator
- Номер телефона: 01008141816
- Электронная почта: nahawendmohammed@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ahmed r hamed, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с карциномами носоглотки и гортаноглотки, которым была проведена диагностическая биопсия.
Критерий исключения:
- Пациенты получали химиотерапию или лучевую терапию.
- Пациенты с недостаточными клиническими данными.
- Образцы с обширным некрозом
- Крошечные образцы, которых недостаточно для точного диагноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия лиганда запрограммированной смерти-1 (PD-L1) при назофарингеальной и гипофарингеальной карциноме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценить экспрессию PD-L1 в назофарингеальных и гипофарингеальных карциномах и сопоставить ее экспрессию с различными клиническими и гистопатологическими параметрами для определения ее прогностической ценности.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Mehanna H, Beech T, Nicholson T, El-Hariry I, McConkey C, Paleri V, Roberts S. Prevalence of human papillomavirus in oropharyngeal and nonoropharyngeal head and neck cancer--systematic review and meta-analysis of trends by time and region. Head Neck. 2013 May;35(5):747-55. doi: 10.1002/hed.22015. Epub 2012 Jan 20.
- Willenbrink TJ, Ruiz ES, Cornejo CM, Schmults CD, Arron ST, Jambusaria-Pahlajani A. Field cancerization: Definition, epidemiology, risk factors, and outcomes. J Am Acad Dermatol. 2020 Sep;83(3):709-717. doi: 10.1016/j.jaad.2020.03.126. Epub 2020 May 7. Review.
- Paijens ST, Vledder A, de Bruyn M, Nijman HW. Tumor-infiltrating lymphocytes in the immunotherapy era. Cell Mol Immunol. 2021 Apr;18(4):842-859. doi: 10.1038/s41423-020-00565-9. Epub 2020 Nov 2. Review.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh_Med_22_10_20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .